大家好，我是來自再鼎醫(yī)藥系統(tǒng)卓越團隊的宋麒，主要負責臨床相關的一些fundamental的一些系統(tǒng)的運維，類似于CTMS、eTMF之類的系統(tǒng)。

再鼎醫(yī)藥系統(tǒng)運營與卓越副總監(jiān)宋麒

1數(shù)字醫(yī)療技術(shù)及其發(fā)展前景？

按照我個人的理解，就是在臨床試驗中，采用一些電子的方法、系統(tǒng)、產(chǎn)品，通過對應的一些方式，獲取患者在臨床試驗里邊數(shù)據(jù)的一些辦法。現(xiàn)在比較常見的DHT的一些應用，包含可穿戴的設備，類似一些sensor之類。電子問卷可能主要包含ePRO、 eCOA之類對應的應用，以及遠程訪視之類的系統(tǒng)，e-Visit之類的。

我個人的觀點是DHT的方向一定是光明的，從患者層面，他的接受度是越來越高的；對于政策層面，他對應的政策或者法律、法規(guī)的內(nèi)容一定是越來越健全；對于技術(shù)的成熟度，隨著時間的推移，技術(shù)上面的迭代，技術(shù)層面也是愈發(fā)的成熟。從這幾個方面而言的話，DHT的應用，未來一定是更加光明、更加廣泛。

2案例分享，使用DHT的心得體會

我之前負責過一個多國家、多研究中心的項目，是一個四期的回顧性研究，那個研究是一個慢性病管理對應的四期臨床項目，里邊涉及到通過ePRO的方式收集患者的數(shù)據(jù)。通過電子授權(quán)的問卷，收集患者的一些信息，也有采用在ePRO里面嵌入了一些小的應用，收集患者，比如每天他的diet信息，對應的飲食之類的相關的一些信息。

在實際的應用當中發(fā)現(xiàn)，通過這種電子化的手段，讓以前比較復雜的收集過程，變得簡單。舉個非常簡單的例子，還是剛才對應的一個實際的場景，以往需要一些紙質(zhì)的電子日記卡，去收集對應的信息，收集完之后，對應的sponsor一端或者CRO這端還需要一些手動或者一個數(shù)據(jù)校驗的過程，這些所有的流程，跟數(shù)據(jù)收集的過程，采用電子化的方式去收集，大大減輕了患者的負擔，增加提升了研究的執(zhí)行效率，從總體上而言，減輕了臨床執(zhí)行的成本。

遠程智能臨床試驗DCT大咖談：宋麒

3使用數(shù)字醫(yī)療技術(shù)面臨問題和挑戰(zhàn)？

我之前參與過多國家、多研究中心的一個四期臨床項目，當時使用了DHT的一個應用，覆蓋到多國家的情況下，我們發(fā)現(xiàn)有很多的challenge。比如說對于患者層面，我們發(fā)現(xiàn)有一些年齡比較大的患者，使用DHT的應用或者手機上面的app時候，因為這個患者的受教育水平，或者年齡，或者不同地域的文化差異等原因，造成患者使用對應的app的時候，可能會遇到這樣、那樣的問題。

我們當時去解決的話，可能就通過不同的地域定制化的user患者手冊，幫助患者更容易理解這款應用，如何使用更多患教，不管是視頻也好，或者是面對面的溝通也好，幫助患者更容易使用對應的app。

我覺得現(xiàn)在主要的挑戰(zhàn)從幾點去看，首先從法律、法規(guī)以及監(jiān)管，E6R3上面更新了關于DCT相關的一些內(nèi)容，不是特別細致，在實際運用中的話，大家還是有點畏手畏腳。期待從法律、法規(guī)層面上面，有更明確的一些法律法規(guī)的標準。

另外的話就是從患者的接受度上面而言，特別是對于老年的一些患者，他們可能不夠熟悉，或者是不愿意使用電子設備，確實會影響到數(shù)據(jù)的采集，或者是對應的推廣。即便患者去使用，也可能會影響到其數(shù)據(jù)的準確性，或者是患者的依從性。另外的話，一些臨床試驗里邊采用通過sensor的方式，去收集患者的一些生命體征或者類似數(shù)據(jù)，但對應的應用可能會產(chǎn)生一些患者接受度類似的問題，比如說sensor裝在一個手表上面，患者去佩戴的時候，可能會有皮膚過敏之類的癥狀，會導致這樣、那樣的問題。

關于患者隱私或者數(shù)據(jù)安全相關，患者會擔心個人隱私數(shù)據(jù)，或者是數(shù)據(jù)安全之類的問題，特別是在使用遠程訪視系統(tǒng)的時候，患者在家里接受遠程視頻訪視，有可能拍攝到患者家里邊的一些隱私，患者可能會擔憂個人的一些信息會被泄露。

DCT案例分享，使用數(shù)字醫(yī)療技術(shù)DHT的心得體會、問題挑戰(zhàn)及發(fā)展建

4使用數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的優(yōu)化建議？

我個人想到的優(yōu)化，作為一個系統(tǒng)支持者的角度上面出發(fā)的話，近些年DCT或者是DHT的系統(tǒng)供應商的生存環(huán)境變得愈發(fā)的差。我個人蠻期期待政府層面能給對應的系統(tǒng)供應商，提供一些真金白銀的支持，特別是對于小企業(yè)或者是初創(chuàng)企業(yè)，從事對應業(yè)務的，去提供更多的一些支持，或者優(yōu)惠之類的一些政策。

另外一方面的話，對于行業(yè)交流以及分享，希望一些實踐的企業(yè)，能在更多的場景下面做一些分享，給到暫且還沒有接觸，或者在實際運用DHT遇到問題的企業(yè)，給到他們一些對應的幫助。

另外一方面，我覺得蠻大的一部分挑戰(zhàn)來自于患者接受度。我期望通過一些宣教，幫助患者更容易接受在臨床試驗里所提供的DHT相關的一些服務。特別是對于技術(shù)方面不夠熟悉的受試者，給到他們更多的支持和指導，幫助受試者或者潛在的受試者，提升他們在臨床試驗里邊采取對應應用的接受度。