冰火兩重天！

歷經(jīng)多年研究發(fā)展，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥開(kāi)始陸續(xù)步入收獲期。

僅2024年，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的新藥就有48個(gè)，醫(yī)療器械達(dá)65個(gè)，在研新藥數(shù)量更是躍居全球第二。

為進(jìn)一步助力創(chuàng)新藥物發(fā)展，國(guó)內(nèi)醫(yī)療改革持續(xù)發(fā)力。

在2025年，國(guó)內(nèi)不僅即將發(fā)布第一版丙類(lèi)藥品目錄，還會(huì)進(jìn)一步引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)投入創(chuàng)新藥械的研發(fā)生產(chǎn)，為創(chuàng)新藥發(fā)展添薪加火。

然而，隨著全球融資寒冬不斷蔓延，創(chuàng)新藥領(lǐng)域也進(jìn)入了如履薄冰的“刀鋒跳舞”時(shí)代。

能夠抓住這波機(jī)遇，又能平穩(wěn)穿越周期的，必然是那些手握現(xiàn)金流與爆款管線(xiàn)的企業(yè)。

按照上述評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，諾誠(chéng)健華無(wú)疑是其中的佼佼者。

首先，精打細(xì)算的現(xiàn)金流大師。

眾所周知，一旦踏上創(chuàng)新藥研發(fā)之路，企業(yè)便開(kāi)啟了燒錢(qián)模式。

在融資寒冬下，創(chuàng)新藥企若想建立堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)護(hù)城河，必須滿(mǎn)足兩個(gè)關(guān)鍵要求：

一是具備充足的自我資金儲(chǔ)備。

這考驗(yàn)的是企業(yè)“家底”是否殷實(shí)。

截至2024年底，諾誠(chéng)健華的類(lèi)現(xiàn)金資產(chǎn)（貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)之和）合計(jì)達(dá)70億元之多。

在生物科技行業(yè)中，這一數(shù)據(jù)使其緊追百濟(jì)神州，穩(wěn)居行業(yè)第一梯隊(duì)。

如此充沛的現(xiàn)金流，不僅為公司經(jīng)營(yíng)賦予了高度靈活性，能夠加速推動(dòng)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，更為其在市場(chǎng)中的運(yùn)作提供了充足“本錢(qián)”。

無(wú)論是引入前沿技術(shù)與產(chǎn)品，還是積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華皆能依靠這筆資金，從容不迫地開(kāi)展業(yè)務(wù)，搶占市場(chǎng)先機(jī)。

二是實(shí)現(xiàn)向自我造血轉(zhuǎn)型。

2024年，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.09億元，同比增長(zhǎng)36.38%，凈虧損為4.41億元，同比收窄了29.9%，展現(xiàn)出公司向自我造血良性發(fā)展模式邁進(jìn)的良好態(tài)勢(shì)。

其次，手握爆款的孤勇者。

公司業(yè)績(jī)得以增長(zhǎng)，核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)強(qiáng)勁表現(xiàn)功不可沒(méi)。

2021年1月5日，奧布替尼正式面向市場(chǎng)推出，同年年底便成功被納入國(guó)內(nèi)醫(yī)保目錄。

此后，奧布替尼一路乘風(fēng)破浪，僅用了短短約3年時(shí)間，便實(shí)現(xiàn)了從無(wú)到有、銷(xiāo)售額突破10億元的驚人跨越。

2024年，奧布替尼的銷(xiāo)售收入強(qiáng)勢(shì)突破10億元大關(guān)，占公司總收入的99.01%，同比增長(zhǎng)率高達(dá)49.1%。

奧布替尼之所以能展現(xiàn)出如此強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭，主要得益于兩大獨(dú)家優(yōu)勢(shì)。

一方面，在腫瘤治療領(lǐng)域，奧布替尼具有無(wú)可比擬的獨(dú)特地位。

它是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市且被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，專(zhuān)門(mén)用于治療復(fù)發(fā)/難治性MZL（邊緣區(qū)淋巴瘤）的BTK抑制劑。（抑制布魯頓酪氨酸激酶（BTK）活性，阻斷惡性腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)、存活和遷移。）

這一獨(dú)家優(yōu)勢(shì)使其在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中迅速脫穎而出，為后續(xù)實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)筑牢根基。

不僅如此，奧布替尼的治療方案極具創(chuàng)新性，能夠聯(lián)合免疫治療或化療等多種手段，對(duì)r/rMZL開(kāi)展持續(xù)治療。

2024年12月的ASH年會(huì)上公布的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療r/rMZL時(shí)，客觀緩解率高達(dá)100%。

并且在針對(duì)初治MZL患者的臨床研究中，奧布替尼聯(lián)合CD20單抗（例如奧妥珠單抗）同樣療效卓越，為患者提供了一種既能替代化療，又具備高性?xún)r(jià)比的全新治療方案。

另一方面，在自身免疫疾病領(lǐng)域，奧布替尼堪稱(chēng)國(guó)內(nèi)的開(kāi)拓者。

它是首個(gè)涉足這一領(lǐng)域的BTK抑制劑。

當(dāng)下，奧布替尼針對(duì)多發(fā)性硬化、原發(fā)免疫性血小板減少癥的Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，已分別在美國(guó)和中國(guó)啟動(dòng)；針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Ⅱb期臨床試驗(yàn)也已順利完成患者招募。

與國(guó)內(nèi)其他BTK抑制劑相比，奧布替尼在自身免疫疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間更早，推進(jìn)速度也更快，率先在該領(lǐng)域開(kāi)拓出一條全新的探索路徑。

正是基于在腫瘤治療和自身免疫疾病領(lǐng)域的這雙重優(yōu)勢(shì)，奧布替尼成為推動(dòng)諾誠(chéng)健華營(yíng)收增長(zhǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，助力企業(yè)邁向良性發(fā)展的軌道。

隨著奧布替尼這一核心產(chǎn)品銷(xiāo)量持續(xù)爆發(fā)式增長(zhǎng)，諾誠(chéng)健華的毛利率也從2022年的77.07%穩(wěn)步攀升至86.3%。

可見(jiàn)，公司盈利能力顯著提升，直逼茅臺(tái)，向“醫(yī)藥茅”邁進(jìn)的步伐愈發(fā)堅(jiān)實(shí)有力！

最后，管線(xiàn)創(chuàng)研的革新派。

諾誠(chéng)健華作為一家專(zhuān)注創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，在研發(fā)投入上毫不吝嗇。近三年，公司的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)攀升，2024年更是達(dá)到8.15億元。

目前，公司已成功推動(dòng)30多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)展，其中5項(xiàng)進(jìn)入III期臨床階段。

在自身免疫疾病藥物市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華更是展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。

自身免疫疾病領(lǐng)域是全球第二大藥物市場(chǎng)，藥品市場(chǎng)占比達(dá)到20%，規(guī)模龐大。

目前，全球約7.6%-9.4%的人口受自身免疫疾病困擾，中國(guó)患者數(shù)量超過(guò)4000萬(wàn)，常見(jiàn)病癥包括銀屑病、特應(yīng)性皮炎（AD）等，但現(xiàn)有針對(duì)這些疾病的治療方案并不理想。

諾誠(chéng)健華的ICP-488和ICP-332兩款藥物，精準(zhǔn)抓住了這一市場(chǎng)機(jī)遇。

它們作為國(guó)內(nèi)較早進(jìn)入臨床試驗(yàn)的TYK2抑制劑，分別針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病和AD這兩大自身免疫疾病適應(yīng)癥，目前均已進(jìn)入Ⅲ期注冊(cè)臨床階段。

而TYK2抑制劑，又稱(chēng)酪氨酸激酶抑制劑，可以理解為管控細(xì)胞間的錯(cuò)誤信息傳導(dǎo)，進(jìn)而抑制自身免疫細(xì)胞對(duì)自身組織的攻擊，是治療自身免疫性疾病的一個(gè)重要方向。

2025年3月20日，ICP-488的Ⅲ期注冊(cè)臨床完成國(guó)內(nèi)首例患者給藥。其Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示，每日6毫克和9毫克劑量對(duì)銀屑病患者療效顯著，且安全性和耐受性良好。

這一成果有望為患者提供全新、高效的治療方案，開(kāi)拓自身免疫疾病治療的新局面，進(jìn)而進(jìn)軍千億級(jí)別的自身免疫疾病市場(chǎng)！

最后總結(jié)一下。

高盛曾提出“現(xiàn)金為王，管線(xiàn)為后”的觀點(diǎn)。

諾誠(chéng)健華目前雖尚未實(shí)現(xiàn)盈利，卻手握現(xiàn)金流與爆款產(chǎn)品這兩大“殺手锏”。隨著旗下產(chǎn)品陸續(xù)上市并持續(xù)放量，公司的成長(zhǎng)路徑展現(xiàn)出更為清晰明確的成長(zhǎng)性。

公司能否成為中國(guó)首個(gè)以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企？

我們將持續(xù)關(guān)注，拭目以待。