山東
2025年5月2日，埃隆·馬斯克創(chuàng)立的Neuralink公司宣布，其腦機接口設(shè)備“Link”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備”（Breakthrough Device）認證，用于幫助嚴重語言障礙患者恢復交流能力。
這是該公司繼“Blindsight”（視覺恢復設(shè)備）后，第二款獲得FDA突破性認證的設(shè)備。
Link設(shè)備通過植入式電極采集患者大腦神經(jīng)信號，并將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字指令，使患者能通過意念操控外部設(shè)備。
一名肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）患者通過Link設(shè)備重新實現(xiàn)了文字輸入和視頻編輯，甚至用合成語音恢復了自然溝通。
此前，他依賴的眼動追蹤設(shè)備因環(huán)境光線要求較高導致使用不便，而Link的植入式設(shè)計提供了更高的自由度和穩(wěn)定性。
Neuralink公司當前聚焦于改善行動與溝通障礙，同時探索視覺恢復等應用。
目前，該公司正擴大全球患者招募范圍，推動兩項臨床試驗——“PRIME”測試設(shè)備基礎(chǔ)功能，“CONVOY”探索控制機械臂等復雜交互。
同時，我國也在腦機接口領(lǐng)域加速布局。
隨著監(jiān)管與標準逐步完善，腦機接口將從實驗室走向現(xiàn)實，甚至走進尋常百姓的生活。
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