本維莫德乳膏(商品名:欣比克)是我國自主研發的全球首創非激靶向外用藥物,于2019年獲批上市,用于成人輕中度穩定性尋常型銀屑病的局部治療。憑借其獨特的作用機制、顯著的臨床療效和可靠的安全性,成為近幾年來銀屑病治療領域的突破性藥物,為輕中度尋常型銀屑病患者提供了新的外用藥物選擇。
作為我國首個First-in-class原研藥,本維莫德打破了皮膚科領域30年無外用新藥的僵局,被納入《中國銀屑病診療指南(2023版)》等權威文件。但是對于本維莫德乳膏在銀屑病治療方面,究竟有哪些優勢?很多人并不知道。
一、 靶向抗炎,修復皮膚
本維莫德是全球首個選擇性芳香烴受體調節劑(《中國銀屑病診療指南(2023版)》首次將本維莫德單獨列為一類銀屑病外用藥,是基礎常用外用藥物)通過靶向調節芳香烴受體,作用于多個銀屑病致病環節,是唯一個靶向治療的銀屑病外用藥物。
1.調節炎癥反應:靶向結合AhR,下調IL-17、IL-17F等前炎癥因子表達,阻斷Th17細胞介導的炎癥級聯反應。
2.降低氧化應激:本維莫德可直接清除活性氧(ROS),誘導細胞保護性抗氧化反應,減少皮膚損傷,降低皮膚炎癥反應。
3.修復皮膚屏障:上調皮膚屏障相關蛋白表達,抑制皮膚過度增殖,促進皮膚屏障功能的恢復來改善瘙癢,鱗屑和紅斑癥狀。
二、 有效率高、緩解期長
1.高應答率:本維莫德國內III期臨床試驗顯示,50%的患者實現PASI75應答(皮損改善≥75%),33%達到PASI90(皮損改善≥90%),顯著優于卡泊三醇組(PASI75應答率:38.5%,PASI90應答率:20%)和安慰劑組(PASI75應答率:13.9%,PASI90應答率:4%)。
2.持久緩解:治愈后停藥的中位復發期久,可以維持9個月左右,遠超卡泊三醇的1.5個月,部分患者停藥后甚至長期無復發。
3.快速起效:部分患者用藥2周后皮損顯著改善,8周后紅斑和鱗屑基本消退。
三、安全性好,無系統不良反應
作為非激素小分子化合物,欣比克本維莫德避免了激素類藥物可能引發的皮膚萎縮、毛細血管擴張等副作用。藥代動力學研究表明,藥物涂抹后幾乎不進入人體血液,理論上不會產生全身不良反應。日程使用中常見的不良反應,包括用藥部位瘙癢(常見)、接觸性皮炎、毛囊炎等。多發于用藥后14天內,多數皮膚局部不良反應不需用藥可自行好轉。本維莫德乳膏的不良反應均不是系統性不良反應,因此安全性較高,適合長期使用-。
四、使用便捷,無負擔
本維莫德是乳膏劑,相比常見的外用軟膏制劑質地清爽,吸收快、不油膩,不易污染衣物。
日常使用中只需每日在患病部位涂抹兩次,薄薄涂一層,不超過體表面積的10%即可,使用方便靈活。
五、醫保支持,經濟性高
本維莫德自2020年通過國家醫保談判納入國家醫保目錄,價格從496元/支降至138元/支,降幅達70%;進一步擴大銀屑病外用治療受益人群,讓更多患者享受到了中國原創新藥科研成果。同時足療程使用12周可以有效防止銀屑病復發,有效減少了復發導致的重復治療成本,大大的減輕銀屑病患者的經濟負擔。
六、權威認證,國際認可
作為我國首個First-in-class原研藥,本維莫德打破了皮膚科領域30年無外用新藥的局面,被納入《中國銀屑病診療指南》等權威文件。北京大學人民醫院張建中教授等專家評價其為“革命性藥物”,可能重塑銀屑病外用治療標準。
同時張建中教授團隊的研究成果多次在美國皮膚病學會年會年會(AAD)等國際平臺展示,本維莫德乳膏的姊妹藥物tapinarof也于2022年和2024年分別在美國、日本上市;其療效與安全性獲全球學術界認可。
過往對于輕中度銀屑病患者外用藥主要選擇糖皮質激素藥物和維生素D3藥物;外用糖皮質激素類藥物起效迅速,存在停藥之后容易復發、長期用藥的安全性和耐藥性等問題,以卡泊三醇為代表的維生素D3藥物,是非激素外用藥物的“金標準”,停藥后患者也會在1.5個月內復發;直接影響了患者的治療依從性和規范性。
在本維莫德的臨床研究中,用強有力的數據證實本維莫德對比“一線療法”卡泊三醇更具療效優勢,其全新通路作用機制突破了傳統激素軟膏或維生素D3類藥物,突破了傳統外用藥物在安全性,復發周期短,耐藥性等多方面的局限性,為銀屑病治療提供了全新選擇。
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