據(jù)媒體報(bào)道，美國時(shí)間5月12日，美國總統(tǒng)特朗普在社交平臺(tái)上宣布計(jì)劃簽署一項(xiàng)行政命令，旨在降低美國的處方藥價(jià)格。特朗普稱該政策預(yù)計(jì)能使藥價(jià)下降30%至80%，并使美國藥品價(jià)格與全球最低價(jià)國家相同。

該計(jì)劃一經(jīng)宣布就直接影響到了國內(nèi)外頭部藥企的股價(jià)表現(xiàn)。5月12日早盤，A股及港股創(chuàng)新藥板塊股價(jià)下跌，百濟(jì)神州（688235.SH）“A+H+美股”三股齊跌，百利天恒（688506.SH）、澤璟制藥（688266.SH）、基石藥業(yè)（02616.HK）、亞盛醫(yī)藥（06855.HK）、來凱醫(yī)藥（02105.HK）等創(chuàng)新藥企業(yè)股價(jià)均出現(xiàn)不同程度下跌。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日，美國總統(tǒng)特朗普召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹了處方藥價(jià)格行政令。行政令旨在將美國的處方藥定價(jià)與“其他發(fā)達(dá)國家”進(jìn)行對(duì)標(biāo)，要求制藥公司向美國市場提供“最惠國價(jià)格”。具體看，美國政府將向30天內(nèi)向制藥商傳達(dá)價(jià)格目標(biāo)，美國衛(wèi)生部還將建立機(jī)制，使美國患者能夠直接從制造商處購買藥物，繞過那些“中間商”。該行政令也指示美國貿(mào)易代表和商務(wù)部長采取行動(dòng)，確保外國未實(shí)施蓄意且不公平壓低市場價(jià)格并推高美國藥價(jià)的行為。特朗普表示，藥企可以“自愿”接受這個(gè)價(jià)格，若不從，美國政府將采取行政手段。為了彌補(bǔ)美國市場損失的利潤，特朗普和白宮官員也表示，制藥公司可以提高海外市場售價(jià)。

上述行政令公布后，美股醫(yī)藥板塊止跌轉(zhuǎn)漲。諾和諾德低開但最終收漲2.98%，輝瑞收漲3.64%。

Jefferies的分析師Michael Yee在報(bào)告中寫道：“這項(xiàng)行政令措辭模糊，幾乎沒有具體實(shí)施細(xì)節(jié)。”因此藥企的股價(jià)“反應(yīng)積極，（行政令）被解讀為‘沒有預(yù)期的擔(dān)憂那么大’。”

美國市場作為中國創(chuàng)新藥企業(yè)出海的“估值錨”，相關(guān)企業(yè)和從業(yè)者仍然保持較為理性的看法。青僑陽光基金經(jīng)理林偉指出，特朗普行政命令對(duì)生物科技板塊的真正影響還需持續(xù)觀察，“除了不確定性在確定地增高之外，具體影響深度和路徑都很不確定”。還有國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)人士表示，高藥價(jià)是美國商保利益鏈條下的產(chǎn)物，美國政府缺少降低藥價(jià)的政策工具，難以通過商保促使藥品降價(jià)。

多個(gè)利益相關(guān)方深度綁定

推高美國藥價(jià)

據(jù)媒體報(bào)道，美國總統(tǒng)特朗普于美國時(shí)間5月12日在社交平臺(tái)上表示，他將簽署行政令，以“最惠國”（MOST FAVORED NATION'S POLICY）政策強(qiáng)制錨定全球最低藥價(jià)，他宣稱美國處方藥價(jià)格將很快下降30%~80%。

白宮為周一的發(fā)布會(huì)準(zhǔn)備了一塊展示板，顯示拜登時(shí)期的“醫(yī)保集采”談判價(jià)格與其他“類似國家”的定價(jià)差異。白宮指出，默沙東的降糖藥西格列汀（Januvia）即便在降價(jià)后，也要比其他類似國家高出289%。

特朗普對(duì)藥價(jià)“節(jié)流”的計(jì)劃并非臨時(shí)起意。2020年，他就簽署過所謂“最惠國”行政令以試圖降低藥價(jià)，但最終在聯(lián)邦法院被否決。但特朗普再次當(dāng)選總統(tǒng)后，今年4月15日，白宮官網(wǎng)發(fā)布的《特朗普總統(tǒng)宣布將采取降低處方藥價(jià)格的措施》一文顯示，特朗普簽署了一項(xiàng)行政命令，旨在進(jìn)一步降低處方藥價(jià)格。而此次提及的“最惠國政策”顯然是他前序動(dòng)作的延續(xù)。

特朗普為何對(duì)美國藥價(jià)“下手”，或許要從美國的高額醫(yī)療支出談起。據(jù)美國國家衛(wèi)生健康費(fèi)用（National Health Expenditure，即NHE）數(shù)據(jù)，2022年美國醫(yī)療總費(fèi)用4.46萬億美元（超過日本2024年GDP），占GDP比例高達(dá)17.3%。其中，政府是最大的單一出資方。

在該醫(yī)療總費(fèi)用中，處方藥品支出占比13%。其中，醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥計(jì)劃（Medicare Part D）的藥品總開支為2157億美元，占全美藥品開支的35.8%，補(bǔ)充性醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare Part B）的藥品花費(fèi)為404億美元，占全美藥品開支的6.7%；Medicaid該年的藥品開支為860億美元，占全美藥品花費(fèi)的14.3%。也就是說，Medicare和Medicaid兩項(xiàng)主要聯(lián)邦保障占全美藥品開支的比例約57%，而商業(yè)保險(xiǎn)和個(gè)人自費(fèi)占比為43%。由此可見，藥品花費(fèi)方面，政府是最大的買單方。

具體到藥品價(jià)格上——據(jù)蘭德公司報(bào)告，美國品牌處方藥的價(jià)格平均為經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織中其他主要發(fā)達(dá)西方國家的2.56倍。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長助理、價(jià)采室主任蔣昌松此前在《美國藥價(jià)居高不下背后的“博弈”》一文中提到，典型藥品美國售價(jià)遠(yuǎn)高于中國售價(jià)，如PD-1抗癌藥納武利尤單抗，美國的年治療費(fèi)用約116萬元，是我國的10倍；再如治療罕見病的諾西那生鈉，美國的價(jià)格87.5萬元/支，是我國的26倍。

美國處方藥的高定價(jià)從何而來？美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部2018年發(fā)布的《American Patients First（美國病人優(yōu)先）》報(bào)告中闡述了美國藥品的定價(jià)體系，在整個(gè)價(jià)值鏈中，藥企、流通商、藥店、PBM（Pharmacy Benefit Management，醫(yī)藥福利管理組織）、支付方多個(gè)主體的利益相互關(guān)聯(lián)深度綁定，通過保險(xiǎn)合同、PBM協(xié)議、返利等多種機(jī)制設(shè)計(jì)，共同推動(dòng)了美國處方藥高昂的定價(jià)水平。

以PBM這一環(huán)節(jié)為例，根據(jù)美國藥劑師協(xié)會(huì)的說法，“PBM主要負(fù)責(zé)的是處方集的開發(fā)和維護(hù)，與藥房簽約、與藥廠議定折扣和回扣，以及為處方藥的理賠作處理和支付”。由于美國政府不得直接與藥企進(jìn)行議價(jià)，即使是Medicare（面向老年人和殘疾人的美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃）也需通過PBM與藥企議價(jià)。而商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)則依賴PBM長期以來在藥品定價(jià)、處方清單管理和索賠處理領(lǐng)域積累的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，因此更傾向于將該類業(yè)務(wù)外包給PBM。從市場格局來看，美國三家最大的PBM合計(jì)占總市場規(guī)模的75%。此外，PBM有權(quán)決定藥品能否進(jìn)入處方，以及在處方集中的使用順位。有觀點(diǎn)認(rèn)為，PBM的定價(jià)和折扣分配的不透明性以及高度集中的市場占有率進(jìn)一步推高了美國藥品價(jià)格。

近年來，美國處方藥的價(jià)格還在不斷上漲。美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部數(shù)據(jù)顯示，2022至2023年，美國市場處方藥價(jià)格上漲15%，平均單價(jià)達(dá)590美元。5月12日，一位國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，美國高藥價(jià)的背后推手是商業(yè)保險(xiǎn)及其產(chǎn)業(yè)鏈，包括美國嚴(yán)格控制醫(yī)療資源供給，商業(yè)保險(xiǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥企共同推高利潤，但從去年爆發(fā)的路易吉案（美國聯(lián)合健康集團(tuán)旗下聯(lián)合健康保險(xiǎn)公司CEO湯普森被槍殺案件）看，這種體系已經(jīng)引發(fā)美國民眾不滿。

美國政府藥價(jià)調(diào)控手段對(duì)藥價(jià)影響有限

由于美國藥品價(jià)格牽涉到的眾多利益集合體，美國政府藥價(jià)調(diào)控措施的實(shí)施難度和實(shí)際效果可能都難以預(yù)測。

首先，從路徑上看，如前文所言，美國聯(lián)邦政府在法律上并無對(duì)藥價(jià)的議價(jià)能力。直到2022年8月，美國前總統(tǒng)拜登簽署了《通貨膨脹削減法案（IRA）》。通過該法案，拜登賦予美國醫(yī)保局CMS（聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心）對(duì)部分藥價(jià)的干預(yù)能力，可以實(shí)行藥價(jià)談判，但CMS僅負(fù)責(zé)美國三大保險(xiǎn)渠道的Medicare和Medicaid（針對(duì)低收入家庭的美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)）。對(duì)于占比43%的商業(yè)保險(xiǎn)和個(gè)人自費(fèi)，CMS暫時(shí)沒有議價(jià)能力。

其次，美國藥物市場存在諸多藥物價(jià)格概念。眼下，美國聯(lián)邦政府能夠干預(yù)的是藥品標(biāo)簽價(jià)（WAC），不是企業(yè)報(bào)表端的凈價(jià)。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究員陶立波曾撰文指出，以2024年8月15日，CMS公布的首批藥品談判結(jié)果為例，從談判價(jià)格來看，大部分品種的降價(jià)幅度都超過50%，平均降價(jià)達(dá)到63%。雖然明面上藥品價(jià)格有了顯著的下降，但由于美國醫(yī)藥市場中的標(biāo)價(jià)和凈價(jià)本來就存在很大區(qū)別，因此談判價(jià)格的實(shí)際凈價(jià)平均僅下降約20%。

其中的巨大差異，正是因?yàn)榍拔闹刑岬降乃帍S在流通環(huán)節(jié)中（如PBM）給到的折扣返點(diǎn)。因此，藥價(jià)改革影響最大的是流通環(huán)節(jié)——CMS通過談判讓藥品價(jià)格有了顯著降低并公之于眾，流通環(huán)節(jié)的價(jià)格空間就被大幅縮減。對(duì)于藥廠而言，實(shí)際影響有限。

有機(jī)構(gòu)分析稱，以標(biāo)價(jià)作為藥物規(guī)模口徑，美國的藥品高達(dá)9100億美元，但凈支出口徑是6500億美元左右，藥企報(bào)表的藥物規(guī)模是4300億美元。從9100億美元到4300億美元，有著高達(dá)50%以上的藥價(jià)緩沖區(qū)，從9100億美元到6500億美元也有著接近30%的緩沖區(qū)。

以上述第一批談判實(shí)際表面價(jià)格降幅為例，阿哌沙班、西格列汀等都降價(jià)超過50%。但是百時(shí)美施貴寶（BMS）在談判后立馬給出阿哌沙班在降價(jià)之后（2026年）的銷售指引，美國市場的銷售額會(huì)在85億美元至105億美元，中值為95億美元，相比于阿哌沙班美國市場2024年的銷售額并無明顯下降。

盤古智庫高級(jí)研究員江瀚在接受記者采訪時(shí)表示，這種做法短期內(nèi)可能會(huì)受到消費(fèi)者的歡迎，但這種大幅度的價(jià)格下調(diào)可能會(huì)對(duì)制藥公司的研發(fā)投資產(chǎn)生負(fù)面影響，可能導(dǎo)致未來新藥研發(fā)的資金減少。此外，這一政策可能會(huì)引發(fā)國際市場的連鎖反應(yīng)，尤其是對(duì)于依賴美國市場盈利來補(bǔ)貼其他地區(qū)低價(jià)銷售策略的跨國制藥公司來說。

他提到，對(duì)于全球制藥巨頭而言，這項(xiàng)政策將直接影響其在美國市場的收入和利潤，可能需要重新評(píng)估其定價(jià)策略以及在不同國家之間的利潤分配方式。此外，由于美國是世界上最大的藥品市場之一，利潤的減少可能迫使這些企業(yè)在全球范圍內(nèi)調(diào)整價(jià)格或?qū)ふ倚碌氖杖雭碓础?/p>

國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)認(rèn)為

實(shí)際效果取決于實(shí)施路徑

眾所周知，美國是全球第一大醫(yī)藥市場。從企業(yè)數(shù)量看，截至2023年底，11家在美注冊(cè)的企業(yè)進(jìn)入全球藥企市值TOP20；從營收看，2023年日本武田52%的收入、丹麥諾和諾德59%的收入、英國葛蘭素史克52%的收入均來自美國。

中國企業(yè)方面，雖然目前在美國獲批上市的創(chuàng)新藥不多，但百濟(jì)神州的明星產(chǎn)品百悅澤今年一季度在美國的銷售額就達(dá)到40.41億元，占公司收入比重達(dá)到50.2%，或也正因如此，5月12日百濟(jì)神州A股和H股的股價(jià)跌幅居前。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪發(fā)現(xiàn)，雖然創(chuàng)新藥企業(yè)在股價(jià)上率先有所反應(yīng)，但業(yè)界和學(xué)界仍保持相對(duì)理性的觀察態(tài)度。

“如果特朗普真有意推行（藥品降價(jià)的行政令），開始過‘緊日子’，那么不僅美國生物科技行業(yè)的整體景氣度會(huì)受影響，包括BD（商務(wù)拓展）及CRO（合同研發(fā)組織）等，都可能受到牽連。”青僑陽光基金經(jīng)理林偉在接受記者采訪時(shí)指出，目前尚未看到明確的改革舉措出臺(tái)，而特朗普本人是否具備推動(dòng)深度改革的意愿也存疑。

醫(yī)藥魔方董事長周立運(yùn)則接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，這一行政命令的影響可能是巨大的，但具體效果尚不明朗，這在很大程度上取決于其實(shí)施方式。但如果這一政策得以實(shí)施，美國的藥品市場規(guī)模會(huì)下降，創(chuàng)新藥的全球市場潛力也會(huì)隨之下降，管線估值模型需要重構(gòu)。對(duì)致力于開拓美國市場的國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)而言，可能會(huì)造成不小打擊。

還有企業(yè)認(rèn)為，如果該政策逐步落地，對(duì)于中國CRO和創(chuàng)新藥企業(yè)而言可能帶來中長期利好。這一觀點(diǎn)是基于美國創(chuàng)新藥研發(fā)的高成本和中國研發(fā)的高效率。君實(shí)生物、和黃藥業(yè)、諾誠健華、通化東寶等企業(yè)均對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，目前前述言論尚不明確，實(shí)際影響仍有待觀察。

記者|陳星 林姿辰 許立波 甄素靜

編輯|何小桃 楊夏 杜恒峰

校對(duì)|湯亞文

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