近日，廣生堂（300436.SZ）發(fā)布公告稱，公司于5月23日收到深交所出具的《關(guān)于受理福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司向特定對(duì)象發(fā)行股票申請(qǐng)文件的通知》（深證上審〔2025〕68號(hào)）。深交所對(duì)公司報(bào)送的向特定對(duì)象發(fā)行股票的申請(qǐng)文件進(jìn)行了核對(duì)，認(rèn)為申請(qǐng)文件齊備，決定予以受理。

對(duì)于此次定增的具體情況，廣生堂在《2025年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿)》（以下簡(jiǎn)稱《說(shuō)明書(shū)》）中介紹，本次向特定對(duì)象發(fā)行A股股票數(shù)量不超過(guò)4778.01萬(wàn)股（含本數(shù)），未超過(guò)本次發(fā)行前上市公司總股本30%。本次向特定對(duì)象發(fā)行A股股票擬募集資金總額不超過(guò)9.77億元（含本數(shù)），其中，擬使用募集資金5.98億元用于乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。

據(jù)官網(wǎng)介紹，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年，2015年4月在深交所上市，業(yè)務(wù)主要涉及抗病毒、肝臟健康等領(lǐng)域。2015年上市以來(lái)，廣生堂明確推行由仿制藥向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略。

2023年，針對(duì)新冠的泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片）成為廣生堂首款成功上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。廣生堂為這款新冠藥物付出了巨額研發(fā)投入，其2022年和2023年研發(fā)投入分別達(dá)到1.85億元和1.33億元。但此后，新冠藥物市場(chǎng)在2023年后需求驟減，這款創(chuàng)新產(chǎn)品對(duì)廣生堂的業(yè)績(jī)提升有限。

在高昂的研發(fā)投入下，疊加集采政策影響、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈等因素，廣生堂從2021年開(kāi)始連續(xù)4年出現(xiàn)虧損。

河南動(dòng)銷企業(yè)管理咨詢有限公司總經(jīng)理鄭佩在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)指出，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)化藥仿制藥立項(xiàng)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，立項(xiàng)很難，無(wú)論是B證企業(yè)（委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人），還是有研發(fā)能力的A證企業(yè)（自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人），對(duì)能夠仿制的藥品基本都有布局。

“目前，有很多傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥，但國(guó)內(nèi)小分子靶向藥、生物藥等創(chuàng)新藥領(lǐng)域同樣內(nèi)卷嚴(yán)重。B證企業(yè)會(huì)面臨兩難處境，轉(zhuǎn)型為A證企業(yè)可能會(huì)面臨更多的投資和成本，不轉(zhuǎn)型則在集采中可能由于價(jià)格沒(méi)有優(yōu)勢(shì)導(dǎo)致出局。”鄭佩認(rèn)為。

廣生堂證代處方面向時(shí)代周報(bào)記者表示，當(dāng)前階段廣生堂不會(huì)減少研發(fā)投入，因?yàn)橐呀?jīng)投入很多成本，且廣生堂認(rèn)為其乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141市場(chǎng)很大，乙肝治療仍然是一項(xiàng)重要領(lǐng)域。同時(shí)，廣生堂證代處也強(qiáng)調(diào)，此次定增募集資金主要用于乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，不會(huì)用于抗新冠創(chuàng)新藥項(xiàng)目。

連虧 4 年，擬再投 6.31 億元研發(fā)乙肝創(chuàng)新藥

對(duì)于此次募集資金的使用，廣生堂在《說(shuō)明書(shū)》中介紹，本次向特定對(duì)象發(fā)行A股股票擬募集資金總額不超過(guò)9.77億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、中藥傳統(tǒng)名方產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

其中，擬使用募集資金5.98億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，該項(xiàng)目投資金額為6.31億元；擬使用募集資金8849.05萬(wàn)元用于中藥傳統(tǒng)名方產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，該項(xiàng)目投資金額為1.05億元；擬使用募集資金2.9億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目是廣生堂此次募集資金后投入的大頭，由廣生堂子公司廣生中霖實(shí)施，募集資金將主要用于補(bǔ)充項(xiàng)目臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)費(fèi)用。其中包括GST-HG141 III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目和GST-HG131聯(lián)合GST-HG141 II期、III期臨床研究及上市注冊(cè)項(xiàng)目，適應(yīng)癥均為慢性乙型肝炎的治療。

上述項(xiàng)目中，前者于 2024 年 12 月被 CDE 納入突破性治療品種名單；后者于 2025 年 3 月被北京藥監(jiān)局納入優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)項(xiàng)目，并于 2025 年 4 月 24 日獲得 II 期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

△ 圖片來(lái)源/廣生堂《2025年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集說(shuō)明書(shū)(申報(bào)稿)》

然而，在此次向特定對(duì)象發(fā)行股票背后，廣生堂面臨連年虧損、經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流趨緊等問(wèn)題。

從2021年起，廣生堂業(yè)績(jī)連續(xù)4年出現(xiàn)虧損，時(shí)代周報(bào)記者查閱Wind數(shù)據(jù)，廣生堂2021年-2024年歸母凈利潤(rùn)分別為-3488.66萬(wàn)元、-1.27億元、-3.49億元、-1.56億元。

從經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~來(lái)看，Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年-2024年，廣生堂經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-1776.48萬(wàn)元、-1.20億元、-1.75億元和2070.77萬(wàn)元。

廣生堂2024年年報(bào)顯示，其2024年?duì)I業(yè)收入為4.41億元，同比增長(zhǎng)4.43%；歸母凈利潤(rùn)為-1.56億元；扣非歸母凈利潤(rùn)為-2.00億元。2024年，廣生堂虧損有所收窄，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流也有所上升，但尚未扭轉(zhuǎn)頹勢(shì)。

在《說(shuō)明書(shū)》中，廣生堂也對(duì)近年來(lái)持續(xù)虧損的原因進(jìn)行分析。首先，創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)間周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，研發(fā)投入較大是造成廣生堂業(yè)績(jī)虧損的主要原因。2022年至2025年第一季度，廣生堂研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到1.85億元、1.33億元、4405.23萬(wàn)元和610.22萬(wàn)元。

其次，受國(guó)家藥品集中采購(gòu)等政策持續(xù)影響，廣生堂抗乙肝病毒藥物進(jìn)入集采帶量采購(gòu)目錄。在集采模式下，藥品銷售量同比逐年增加，但藥品銷售價(jià)格同比下降幅度大于銷量上升幅度，其他銷售模式下單價(jià)受集采模式下價(jià)格聯(lián)動(dòng)，也呈下降趨勢(shì)，導(dǎo)致抗乙肝病毒藥物毛利率下滑。

《說(shuō)明書(shū)》中指出，近年來(lái)，集中帶量采購(gòu)政策對(duì)廣生堂抗乙肝病毒等藥物的價(jià)格和毛利率均產(chǎn)生較大影響。廣生堂抗乙肝病毒藥物中恩替卡韋、阿德福韋酯已進(jìn)入集采目錄，且公司陸續(xù)中標(biāo)，銷量有一定的保障，但銷售價(jià)格受集采中標(biāo)價(jià)格影響較大；替諾福韋、丙酚替諾福韋已進(jìn)入國(guó)家藥品集采目錄，但公司未參與集采競(jìng)標(biāo)或未中標(biāo)，目前主要在自主渠道進(jìn)行銷售，但銷售價(jià)格亦受到集采價(jià)格一定影響。

與此同時(shí)，根據(jù)2024年全國(guó)乙肝普查結(jié)果，我國(guó)一般人群中乙肝表面抗原（HBsAg）流行率已穩(wěn)步下降至5.86%，較1992年的9.72%下降近40%。其中，5歲以下兒童的流行率降速最快，從1992年的9.67%下降至2020年的0.30%，降幅超過(guò)96%。

不過(guò)廣生堂證代處表示，其在乙肝治療創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)投入還會(huì)持續(xù)。“中國(guó)乙肝患者約占全球總數(shù)的三分之一，且診斷、治療率較低。廣生堂的GST-HG141是針對(duì)目前對(duì)核苷酸類似物藥物應(yīng)答不佳的乙肝患者，目前市場(chǎng)中沒(méi)有其他藥物可以使用，臨床需求仍未被滿足。”

△ 圖片來(lái)源/圖蟲(chóng)創(chuàng)意

曾布局新冠創(chuàng)新藥

自2015年上市以來(lái)，廣生堂明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略，啟動(dòng)肝臟健康和抗病毒領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)。

廣生堂2024年年報(bào)介紹，公司已陸續(xù)在抗新型冠狀病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、乙肝治療等領(lǐng)域立項(xiàng)研發(fā)多個(gè)創(chuàng)新藥（含聯(lián)合治療）。

2023 年 11 月，抗新冠創(chuàng)新藥泰中定獲批上市，成為廣生堂實(shí)施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來(lái)首款獲批的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，并于 2024 年 11 月正式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

圖片來(lái)源：廣生堂2024年年報(bào)

對(duì)于這款新冠病毒小分子口服創(chuàng)新藥，廣生堂最早于2021年12月布局研發(fā)。從研發(fā)投入來(lái)看，廣生堂對(duì)這款新冠藥物可謂下了“血本”。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年-2023年，廣生堂研發(fā)投入分別達(dá)到1.85億元和1.33億元，占營(yíng)業(yè)收入比例則達(dá)到48.47%和74.33%。

這一方面體現(xiàn)廣生堂轉(zhuǎn)型研發(fā)創(chuàng)新藥的決心，但同時(shí)，高昂的研發(fā)投入也大幅拉低廣生堂的利潤(rùn)，這或是造成其虧損的主要原因。

2024年，廣生堂研發(fā)投入下降至4405.23萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比例也大幅下降至10.17%。廣生堂在2024年年報(bào)中指出，2023年度公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目泰中定投入較大且于2023年度獲得生產(chǎn)批件，因此報(bào)告期研發(fā)投入有較大幅度下降。

然而，這款新冠創(chuàng)新藥在上市后卻面臨較為尷尬的局面。隨著疫情防控政策調(diào)整，新冠藥物市場(chǎng)2023年以來(lái)大幅縮水，即使泰中定在2024年年末進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，帶來(lái)的市場(chǎng)增量仍然有限。因此，泰中定的商業(yè)化對(duì)廣生堂業(yè)績(jī)提升有限。

在泰中定上市后的2024年，據(jù)廣生堂2024年年報(bào)數(shù)據(jù)，包括泰中定在內(nèi)的呼吸系統(tǒng)藥物營(yíng)業(yè)收入為2961.03萬(wàn)元，占總營(yíng)業(yè)收入比重僅為6.71%。而廣生堂肝膽疾病藥物營(yíng)業(yè)收入為3.25億元，占比為73.73%，仍是其主要收入來(lái)源。

對(duì)于新冠藥物，廣生堂證代處表示，從營(yíng)收端來(lái)看，2023年后新冠藥物市場(chǎng)確實(shí)在下滑，但由于新冠病毒感染仍然存在，長(zhǎng)期來(lái)看新冠治療藥物仍具有市場(chǎng)空間。同時(shí)，廣生堂也在布局泰中定其他適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)，在推進(jìn)類似臨床項(xiàng)目。

從廣生堂其他創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展情況來(lái)看，乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141已完成臨床II期，GST-HG131已完成II期臨床全部患者入組，GST-HG131聯(lián)合GST-HG141治療乙肝的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理，其余創(chuàng)新藥均處于臨床I期階段。

有業(yè)內(nèi)人士指出，創(chuàng)新藥從臨床到上市通常需要8-10年，上述管線的研發(fā)仍需要巨額資金推動(dòng)，廣生堂或?qū)⒚媾R較大挑戰(zhàn)。

談及傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥，鄭佩指出，也有藥企在轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥時(shí)，會(huì)和自身主要業(yè)務(wù)進(jìn)行剝離，成立新的研發(fā)公司，資本方以金錢(qián)入股，科研人員以技術(shù)入股，多方共同面對(duì)盈利和虧損。

撰文丨林昀肖

編輯丨宋然

版式丨林昀肖

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