在科技浪潮的推動下，合成生物學(xué)成為全球生物制造領(lǐng)域的競爭焦點(diǎn)。印度、韓國等多國企業(yè)紛紛加碼布局，以先進(jìn)技術(shù)和龐大產(chǎn)能搶占市場先機(jī)。與此同時(shí)，中國企業(yè)也不甘示弱，加速創(chuàng)新突破，一場激烈的全球合成生物產(chǎn)業(yè)競賽已然拉開帷幕。

圖源：Laurus Bio 官網(wǎng)

Laurus Bio 與 Liberation Labs 快速擴(kuò)張，全球企業(yè)搶灘合成生物制造前沿

Guide View

在合成生物領(lǐng)域的激烈競爭中，全球企業(yè)紛紛加大布局力度，以搶占行業(yè)發(fā)展先機(jī)。

作為全球十大仿制藥企印度 Laurus Labs 的子公司，生物制造CDMO企業(yè) Laurus Bio 近期的動作備受矚目，其近日宣布啟動位于印度班加羅爾的第三家精密發(fā)酵制造生產(chǎn)工廠 R3，該工廠計(jì)劃于 2026 年第三季度投入運(yùn)營，目前發(fā)酵產(chǎn)能達(dá) 500 公斤，經(jīng)過多階段發(fā)展后，總發(fā)酵產(chǎn)能將達(dá)到 200 噸，成為公司重要的商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施。

圖源：Laurus Bio 官網(wǎng)

Laurus Bio 的此次擴(kuò)張并非孤立行動，而是建立在公司現(xiàn)有雄厚基礎(chǔ)設(shè)施之上，其中就包括班加羅爾一座 250 千升的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施。R3 工廠的建設(shè)，是其實(shí)現(xiàn)逐步將總發(fā)酵產(chǎn)能擴(kuò)大至 200 噸戰(zhàn)略愿景的關(guān)鍵一步。

董事會主席 Satyanarayana Chava 博士指出，作為首批建立大型新型蛋白質(zhì)發(fā)酵基地的企業(yè)，Laurus Bio 將持續(xù)助力合成生物生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展。

追溯其母公司 Laurus Labs，自 2005 年創(chuàng)立以來成績斐然。總部位于印度海德巴拉的它，不僅在印度和美國擁有 55 家先進(jìn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與 8 家生產(chǎn)工廠，API 產(chǎn)品超 90 個(gè)，反應(yīng)器總?cè)萘砍陌偃f升，產(chǎn)品銷往 56 個(gè)國家，客戶群體超 200 個(gè)，員工超 4000 人，其中研究科學(xué)家超 750 人，還擁有 264 項(xiàng)專利，130 項(xiàng)已獲認(rèn)證，在抗逆轉(zhuǎn)錄病毒、丙型肝炎和腫瘤藥物領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

2023 年，Laurus Labs 完成對 Laurus Bio 的收購，而 Laurus Bio 聚焦食品、營養(yǎng)和生物制藥領(lǐng)域，為培養(yǎng)肉公司提供食品級生長因子等，為生物制藥企業(yè)供應(yīng)高純度蛋白，并提供傳統(tǒng) CDMO 全流程服務(wù)。

無獨(dú)有偶，總部位于印第安納州的 Liberation Labs 同樣在合成生物領(lǐng)域積極布局。這家成立于 2022 年的公司，專注于大規(guī)模精密發(fā)酵制造，旨在突破新型替代蛋白發(fā)酵生產(chǎn)瓶頸，推動生物基消費(fèi)品商業(yè)化。其于今年年初宣布完成 5050 萬美元融資，用于在里士滿和沙特阿拉伯建立精準(zhǔn)發(fā)酵工廠。

自成立以來，Liberation Labs 已籌集 1.255 億美元可部署資本，涵蓋私人資本、設(shè)備融資和美國農(nóng)業(yè)部貸款擔(dān)保。

目前，Liberation Labs 位于里士滿的首個(gè)商業(yè)化規(guī)模工廠建設(shè)已進(jìn)入后期階段，預(yù)計(jì) 2025 年投入運(yùn)營。該工廠預(yù)計(jì)耗資 1.15 億美元，發(fā)酵能力達(dá) 60 萬升，配備專用下游工藝，預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn) 600 至 1200 噸蛋白質(zhì)，帶來 4000 萬美元年收入。

建設(shè)中的生物制造工廠 | 圖源：Liberation Labs

公司的總體規(guī)劃更為宏大，計(jì)劃在全球六個(gè)地區(qū)建造工廠，從 60 萬升的啟動設(shè)施逐步擴(kuò)展至每個(gè)地區(qū) 400 萬升產(chǎn)能的工廠，還獲得美國國防部 140 萬美元獎(jiǎng)勵(lì)，用于在里士滿工廠附近增設(shè)靈活生物制造設(shè)施。

Laurus Bio 與 Liberation Labs 等國外企業(yè)在合成生物領(lǐng)域的快速擴(kuò)張和技術(shù)布局，可能會搶占全球市場份額，加劇行業(yè)競爭，對中國生物制造企業(yè)的市場拓展、技術(shù)研發(fā)及人才競爭等方面帶來一定挑戰(zhàn)。

合成生物學(xué)重塑 CDMO 產(chǎn)業(yè)鏈：中韓兩強(qiáng)競逐全球高地

Guide View

在全球生物制藥 CDMO 服務(wù)領(lǐng)域，市場競爭格局已初步形成。

KBI Biopharma、INCOG BioPharma Services 等頭部企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，前五大廠商合計(jì)貢獻(xiàn)約 38% 的市場份額。

圖源：QYResearch報(bào)告“全球生物制藥CDMO服務(wù)市場研究報(bào)告2023-2029

作為合成生物行業(yè)巨頭之一，三星生物制劑積極探索技術(shù)革新，計(jì)劃借助合成生物學(xué)技術(shù)拓展疫苗與抗體藥物的生產(chǎn)邊界。與此同時(shí)，韓國政府也為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動力，4 月 2 日通過世界首部《合成生物學(xué)促進(jìn)法》。該法案由韓國科學(xué)技術(shù)信息通信部主導(dǎo)，預(yù)計(jì)明年生效后，將通過系統(tǒng)性政策提升韓國在合成生物學(xué)領(lǐng)域的全球競爭力，助力韓國在 2030 年前躋身全球前五大技術(shù)強(qiáng)國。

視線轉(zhuǎn)向國內(nèi)，眾多 CDMO 龍頭企業(yè)紛紛加大在合成生物學(xué)領(lǐng)域的布局力度，形成了頗具特色的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。

凱萊英已構(gòu)建起從分子生物學(xué)起始的一站式合成生物服務(wù)體系，并在年度報(bào)告中單獨(dú)設(shè)立合成生物業(yè)務(wù)板塊。2024 年，這些企業(yè)的合成生物技術(shù)業(yè)務(wù)板塊收入同比增長 33.22%，成為新興業(yè)務(wù)中增長最為迅猛的板塊，新增客戶近 100 家。

在產(chǎn)能建設(shè)方面，其 500L GMP 發(fā)酵車間與 5,000L GMP 車間于今年一季度正式投產(chǎn)，總生產(chǎn)規(guī)模超 20,000L，能夠同時(shí)滿足酶、重組蛋白等多種生物制品的生產(chǎn)需求。

圖源：凱萊英公眾號

藥明生物同樣在合成生物學(xué)領(lǐng)域積極布局，成立專門的合成生物學(xué)部，著力打造下一代智能基因合成技術(shù)和蛋白質(zhì)酶工程平臺。其上海奉賢和江蘇無錫兩大基地配備自動化高通量篩選實(shí)驗(yàn)平臺，可支持合成生物學(xué)全流程試驗(yàn)。

上海奉賢基地 15 萬平方米的生物藥一體化 CRDMO 中心，提供從生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到臨床原液 GMP 生產(chǎn)的一站式服務(wù)；江蘇無錫基地總面積 16 萬平方米，涵蓋多個(gè)原液與制劑生產(chǎn)廠，是中國首個(gè)獲得美國 FDA 和歐盟 EMA 批準(zhǔn)商業(yè)化生產(chǎn)的生物制藥基地。

藥明生物上海奉賢基地 | 圖源：藥明生物官網(wǎng)

藥石科技于 2023 年在原有生物催化部門基礎(chǔ)上組建合成生物學(xué)團(tuán)隊(duì)，迅速展現(xiàn)出強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力與市場適應(yīng)能力。當(dāng)年便完成 81 個(gè)公斤級以上項(xiàng)目，其中 9 個(gè)項(xiàng)目達(dá)百公斤級，實(shí)現(xiàn)多種新酶種的公斤級應(yīng)用，形成高價(jià)值系列產(chǎn)品，豐富分子砌塊產(chǎn)品儲備。

該公司為 CDMO 業(yè)務(wù)提供從酶進(jìn)化、發(fā)酵產(chǎn)酶到車間生產(chǎn)的全流程服務(wù)，常備酶超 700 種，內(nèi)部發(fā)酵生產(chǎn)的酶覆蓋多數(shù)生產(chǎn)項(xiàng)目，并持續(xù)強(qiáng)化酶進(jìn)化技術(shù)，加速工業(yè)化應(yīng)用進(jìn)程。

作為合成生物領(lǐng)域的上市龍頭企業(yè)，川寧生物制定了雄心勃勃的發(fā)展戰(zhàn)略，計(jì)劃依托合成生物學(xué) CDMO 產(chǎn)業(yè)平臺，躋身全球合成生物學(xué)頭部企業(yè)行列。

憑借 “生物發(fā)酵” 與 “合成生物學(xué)” 雙輪驅(qū)動，川寧生物在 2024 年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 57.58 億元，同比增長 19.38%；歸屬于母公司股東的凈利潤 14.00 億元，同比增長 48.88%。

在合成生物學(xué)項(xiàng)目上，川寧生物投入重金，占地 591 畝、總投資 10 億元的項(xiàng)目分兩期建設(shè)，一期已建成 2 條化妝品與保健品原料柔性生產(chǎn)線，多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)階段，成為業(yè)內(nèi)少有的完成合成生物學(xué)從選品、研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)全鏈條布局的企業(yè)。

此外，川寧生物積極擁抱 AI 技術(shù)，在 AI + 戰(zhàn)略布局上取得階段性成果。通過與其他公司合作，將人工智能應(yīng)用于發(fā)酵產(chǎn)業(yè)與合成生物學(xué)研發(fā)，在硫氰酸紅霉素產(chǎn)線部分實(shí)驗(yàn)罐實(shí)現(xiàn) AI 動態(tài)調(diào)控，有效提升發(fā)酵產(chǎn)量。

川寧生物表示，今年合成生物學(xué)生產(chǎn)基地處于產(chǎn)能爬坡期，計(jì)劃實(shí)現(xiàn)上億元營業(yè)收入與千萬級利潤貢獻(xiàn)，明年將推動一期產(chǎn)能滿產(chǎn)，并根據(jù)市場動態(tài)調(diào)整后續(xù)發(fā)展目標(biāo)。

國內(nèi)企業(yè)在合成生物學(xué) CDMO 領(lǐng)域的積極探索與創(chuàng)新實(shí)踐，正逐步縮小與國際領(lǐng)先水平的差距，有望在全球市場競爭中占據(jù)更有利的地位。

合成生物學(xué)崛起：通往千億市場的“底層技術(shù)革命”

Guide View

合成生物學(xué)作為前沿生物技術(shù)，正以蓬勃態(tài)勢重塑產(chǎn)業(yè)格局，展現(xiàn)出巨大發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2024 年，全球合成生物學(xué)市場規(guī)模已達(dá) 162.2 億美元，且在 2025 - 2030 年期間，預(yù)計(jì)將以 17.30% 的復(fù)合年增長率持續(xù)擴(kuò)張，2028 年市場規(guī)模更有望逼近 500 億美元。這一增長得益于其在多重診斷、細(xì)胞記錄和治療性基因組編輯等新興領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，同時(shí)，與能源、化工等產(chǎn)業(yè)的深度融合，也進(jìn)一步拓展了其市場空間。

圖源：Grandview research

目前，合成生物學(xué)正推動企業(yè)向多元化和跨行業(yè)發(fā)展演進(jìn)，預(yù)計(jì)未來將有更多公司借助該技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破并參與全球競爭。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，華東醫(yī)藥布局ADC毒素生物合成，華大智造依托蛋白設(shè)計(jì)和酶進(jìn)化推進(jìn)藥物開發(fā)，金斯瑞則基于其基因工程與合成平臺開發(fā)抗體藥物。魯抗醫(yī)藥、川寧生物、溢多利等也積極構(gòu)建生物合成平臺，探索新型抗生素、酶制劑和天然產(chǎn)物的生產(chǎn)工藝。

合成生物學(xué)的快速發(fā)展離不開技術(shù)突破與政策支持的雙重驅(qū)動。

技術(shù)層面，基因合成和測序成本的顯著降低，以及高效基因編輯技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，為行業(yè)發(fā)展筑牢底層技術(shù)根基。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，上游專注于使能技術(shù)開發(fā)，致力于顛覆底層技術(shù)、提升效率并降低成本；中游是生物系統(tǒng)設(shè)計(jì)改造的技術(shù)平臺，以路徑開發(fā)為核心，具有潛在的 CRO 屬性；下游聚焦應(yīng)用開發(fā)與產(chǎn)品落地，在大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)具備潛在的 CDMO 屬性。在技術(shù)路線上，體外路線采用酶法工藝，通過酶設(shè)計(jì)改造、多酶級聯(lián)催化等在體外實(shí)現(xiàn)生物合成；體內(nèi)路線則依靠生物發(fā)酵，經(jīng)代謝通路改造，利用細(xì)胞工廠生產(chǎn)目標(biāo)產(chǎn)物，后續(xù)還需進(jìn)行提取純化，兩條路線均依賴大量配套設(shè)備。

圖源：億歐智庫、BCG、中郵證券研究所

政策層面，各國均高度重視合成生物學(xué)發(fā)展，我國也相繼出臺一系列支持政策，為行業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。相較于傳統(tǒng)的化學(xué)合成和天然提取方式，合成生物學(xué)憑借細(xì)胞工廠和人工合成代謝途徑優(yōu)化，有效解決了成本高、產(chǎn)量低、污染大等問題，實(shí)現(xiàn)了更高效、環(huán)保的生物合成，大幅降低藥物生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)能，推動大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)成為現(xiàn)實(shí)，正逐步重塑產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)模式。

結(jié)語

Guide View

合成生物學(xué)正以蓬勃之勢重塑產(chǎn)業(yè)格局，千億市場前景可期。面對全球競爭，中國企業(yè)需把握技術(shù)與政策機(jī)遇，加速技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級，在這場 “底層技術(shù)革命” 中突破重圍，在全球合成生物學(xué)賽道上書寫屬于自己的輝煌篇章。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]中郵證券

[3]智藥局

[4]生輝SynBio

[5]華義文隨筆

[6]萬物生物合成

[7]醫(yī)藥魔方Invest

[8]華安證券

[9]蓋德視界往期報(bào)道

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

媒體合作 | 微信號：GuideView2021

投稿轉(zhuǎn)載 |13291812132（同微信）

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，參考文獻(xiàn)如上，如對文中內(nèi)容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉(zhuǎn)載，請郵箱guideview@guidechem.com聯(lián)系我們。