安進(jìn)公司于6月2日在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布了其靶向免疫療法IMDELLTRA用于治療既往接受過(guò)治療的小細(xì)胞肺癌的3期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果的詳細(xì)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)同時(shí)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，顯示與二線化療相比，該藥可幫助患者延長(zhǎng)壽命，具有更可耐受的安全性，并改善某些癌癥相關(guān)癥狀。

該試驗(yàn)為全球3期隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)DeLLphi-304，旨在評(píng)估IMDELLTRA對(duì)接受單藥鉑類化療期間或之后病情進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行治療的療效和安全性。共509例患者被隨機(jī)分配接受IMDELLTRA（254例）或化療（255例）。

在計(jì)劃的中期分析（數(shù)據(jù)截止2025年1月29日）中，試驗(yàn)達(dá)到了其主要總生存期終點(diǎn)和關(guān)鍵的次要無(wú)進(jìn)展生存期終點(diǎn)。

與化療相比，IMDELLTRA將嘗試過(guò)一線鉑類化療的小細(xì)胞肺癌患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了40%。IMDELLTRA組的患者平均存活時(shí)間為13.6個(gè)月，而化療組為8.3個(gè)月。所有患者亞組似乎均獲益，無(wú)論其既往接受過(guò)PD-1/L1治療、是否存在腦轉(zhuǎn)移或肝轉(zhuǎn)移，以及既往接受過(guò)何種化療。在嘗試過(guò)PD-1/L1抑制劑的患者中，IMDELLTRA將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了39%。在PD-1/L1初治患者中，這一數(shù)據(jù)為35%。

與化療相比，IMDELLTRA治療可降低29%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為4.2個(gè)月和3.7個(gè)月。此外，與化療組相比，IMDELLTRA顯著改善了患者報(bào)告的呼吸困難和咳嗽等癌癥相關(guān)癥狀的結(jié)果。

IMDELLTRA的安全性與其已知安全性一致。在該試驗(yàn)中，3級(jí)或以上不良事件發(fā)生率低于化療組（54%對(duì)比80%），導(dǎo)致治療終止的不良事件發(fā)生率也低于化療組（5%對(duì)比12%）。

小細(xì)胞肺癌是一種侵襲性癌癥，廣泛期患者的5年生存率低于5%。盡管大多數(shù)患者的腫瘤對(duì)一線鉑類化療、依托泊苷和程序性死亡配體1(PD-L1)抑制劑治療有緩解，但中位總生存期仍約為12個(gè)月。對(duì)于鉑類治療耐藥的患者（定義為完成一線鉑類化療后，停藥間隔時(shí)間小于90天），以及40%至70%在病程中發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者，預(yù)后尤其差。

IMDELLTRA是一種雙特異性δ樣配體3導(dǎo)向T細(xì)胞銜接免疫療法，于2024年5月獲得FDA加速審批，用于治療既往接受過(guò)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。這些試驗(yàn)數(shù)據(jù)可能有助于將其加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為完全批準(zhǔn)。

參考來(lái)源：‘IMDELLTRA? SIGNIFICANTLY REDUCED RISK OF DEATH BY 40% IN SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS’，新聞稿。Amgen官網(wǎng)；2025年6月2日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。