慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL，下稱“慢淋白血病”）是老年人常見的血液腫瘤之一，隨著中國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快，這類患者數(shù)量在增長(zhǎng)，傳統(tǒng)的治療方案涉及化療，副作用大且易復(fù)發(fā)。

今年以來，有兩款小分子靶向藥，即BTK抑制劑相繼獲批用于慢淋白血病一線治療，其中一款是近期剛剛獲批的，即諾誠(chéng)健華的奧布替尼。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有5款BTK抑制劑獲批上市，包括三款進(jìn)口藥物，即禮來的匹妥布替尼、阿斯利康的阿可替尼、強(qiáng)生的伊布替尼；兩款國(guó)產(chǎn)藥物，即諾誠(chéng)健華的奧布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼。

除了禮來的匹妥布替尼外，其余四種BTK抑制劑在國(guó)內(nèi)獲批均可用于慢淋白血病一線治療。

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液病診治中心主任醫(yī)師李菲教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，中國(guó)慢淋白血病患者發(fā)病的中位年齡為65歲，中國(guó)老年人口基數(shù)擴(kuò)大將直接推高患病率，與歐美國(guó)家相比，中國(guó)慢淋白血病發(fā)病率較低但增速更快，預(yù)計(jì)未來10年患者總數(shù)將以年均10%以上的速度在增長(zhǎng)。

慢淋白血病是一種具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴細(xì)胞克隆增殖性腫瘤，以淋巴細(xì)胞在外周血、骨髓、脾臟和淋巴結(jié)聚集為特征。

在李菲看來，慢淋白血病診療目前面臨多重挑戰(zhàn)，包括優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源集中于大城市，基層診療能力薄弱，診療缺乏標(biāo)準(zhǔn)化；老年患者合并癥多，缺乏長(zhǎng)期的疾病管理和更安全的治療藥物。

“相比傳統(tǒng)化療或單抗類藥物，BTK抑制劑多為口服制劑，能夠提高患者依從性，適合長(zhǎng)期管理，但仍需要關(guān)注它的一些不良副作用?！崩罘票硎?，不同的患者對(duì)BTK抑制劑的耐受性可能存在差異，隨著BTK抑制劑上市數(shù)量增多，患者有了更多的用藥選擇。例如新型BTK抑制劑奧布替尼，因?yàn)楦哌x擇性、低脫靶效應(yīng)等特點(diǎn)，使其在療效和安全性上更具優(yōu)勢(shì)，每天一次口服給藥更是提高了患者的依從性，被納入《CSCO淋巴瘤診療指南》2025年版一線和后線慢淋白血病治療的一級(jí)推薦。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院血液內(nèi)科主任糜堅(jiān)青教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，BTK抑制劑的出現(xiàn)，能夠延長(zhǎng)患者生存期，但在使用BTK抑制劑的時(shí)候，除了要關(guān)注患者的原發(fā)疾病外，也要關(guān)注其他基礎(chǔ)疾病，在使用之前，要對(duì)病人進(jìn)行一個(gè)評(píng)估。

大多數(shù)慢淋白血病患者年齡較高，化療對(duì)于這類患者的身體狀況是一大考驗(yàn)。隨著越來越多的BTK抑制劑可用于慢淋白血病一線治療，到底能否取代傳統(tǒng)以化療為基礎(chǔ)的方案？

對(duì)此，糜堅(jiān)青認(rèn)為，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，化療的歷史地位會(huì)逐步減退，但并非毫無(wú)用處，化療會(huì)對(duì)患者身體帶來一些損傷，但并不是所有患者都不需要化療，有些患者在綜合化療的基礎(chǔ)上還是能夠取得一定療效。有些患者能從BTK抑制劑這樣的小分子藥物獲益明顯。從未來看，無(wú)化療是慢淋白血病的治療發(fā)展的方向，隨著新型藥物和聯(lián)合策略的發(fā)展，慢淋白血病“無(wú)化療治療”也將更加完善。