根據(jù)2025年ASCO年會(huì)上提交的3期FIRST/ENGOT-OV44研究(NCT03602859)，在新診斷的III-IV期晚期非粘液性上皮性卵巢癌患者中，將GSK公司的免疫療法Jemperli（多塔利單抗）添加到以鉑為基礎(chǔ)的化療和尼拉帕利方案中可以提高患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。該試驗(yàn)的結(jié)果也發(fā)表在《腫瘤學(xué)年鑒》期刊中。

這項(xiàng)試驗(yàn)中所有患者接受1個(gè)周期的標(biāo)準(zhǔn)化療(卡鉑和紫杉醇)，聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗。然后，患者被隨機(jī)分配接受：

1. 第2-6周期接受卡鉑-紫杉醇聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗治療，隨后接受安慰劑聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗維持治療，最長(zhǎng)3年。

2. 第2-6周期接受卡鉑-紫杉醇聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗治療，隨后接受尼拉帕利聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗維持治療，最長(zhǎng)3年(n=385)。

3. 第2-6周期接受卡鉑-紫杉醇和Jemperli聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗治療，隨后接受Jemperli和尼拉帕利聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐單抗維持治療，最長(zhǎng)3年(n=753)。

在奧拉帕利和尼拉帕利被批準(zhǔn)作為一線維持治療后，第一個(gè)治療組的招募被終止。ASCO年會(huì)上僅展示了來(lái)自尼拉帕利和Jemperli-尼拉帕利組的結(jié)果。這兩組患者的起始特征相似。

中位隨訪時(shí)間為53.1個(gè)月。Jemperli-尼拉帕利組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為20.6個(gè)月，尼拉帕利組為19.2個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]，0.85；95%CI，0.73-0.99；P=0.0351)。1年無(wú)進(jìn)展生存期率分別為75%和70%。2年無(wú)進(jìn)展生存期率分別為44%和40%。3年無(wú)進(jìn)展生存期率分別為32%和27%。

在任何預(yù)先指定的亞組中都沒(méi)有觀察到有區(qū)別的無(wú)進(jìn)展生存期治療效果。在PD-L1陽(yáng)性疾病患者中，Jemperli-尼拉帕利組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為28.1個(gè)月，尼拉帕利組為24.3個(gè)月(HR，0.84；95%CI，0.61-1.17)。1年無(wú)進(jìn)展生存期率分別為78%和77%。2年無(wú)進(jìn)展生存期率分別為55%和51%。三年無(wú)瘤生存率分別為44%和41%。

總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚不成熟。然而，Jemperli-尼拉帕利組的中位總生存期為44.4個(gè)月，尼拉帕利組為45.4個(gè)月(HR，1.01；95%CI，0.86-1.19；P=0.9060)。

觀察到的毒性與研究中使用的藥物的已知安全概況一致。在化療期間，Jemperli-尼拉帕利組的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為94.4%，尼拉帕利組為92.6%。3級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為41.1%和37.2%。在維持治療期內(nèi)，Jemperli-尼拉帕利組和尼拉帕利組的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為97.1%和94.6%。3級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為70.2%和64.7%。

研究得出的結(jié)論是，在晚期卵巢癌患者的一線治療中，將Jemperli添加到以鉑為基礎(chǔ)的化療和尼拉帕利方案中提供了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義但臨床上適度的無(wú)進(jìn)展生存期益處，但總生存期沒(méi)有改善。研究員在發(fā)表論文總結(jié)中表示，有必要進(jìn)一步研究確定可能從試驗(yàn)方案中受益的患者。

該結(jié)論與2024年評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利的Keylynk-001研究發(fā)現(xiàn)相似，沒(méi)有總生存期益處。兩項(xiàng)研究的關(guān)鍵區(qū)別在于患者的選擇，帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利的研究納入BRCA基因突變的患者，而Jemperli的研究包括所有患者。Jemperli和帕博利珠單抗都是PD-1抑制劑。免疫檢查點(diǎn)抑制劑在卵巢癌中的療效有限，這被認(rèn)為是免疫原性的。目前，尚無(wú)抗PD-(L)1療法被批準(zhǔn)用于卵巢癌。

參考來(lái)源：

[1]Hardy-Bessard AC, Pujade-Lauraine E, Moore RG等人。‘FIRST/ENGOT-OV44: A phase 3 clinical trial of dostarlimab (dost) and niraparib (nira) in first-line (1L) advanced ovarian cancer (aOC)’，展示于：2025 ASCO年會(huì)；2025年5月30日至6月3日；伊利諾伊州芝加哥；摘要LBA5506。

[2]Hardy-Bessard AC, Pujade-Lauraine E, Moore RG等人。‘Dostarlimab and niraparib in primary advanced ovarian cancer’，《腫瘤學(xué)年鑒》。2025年6月2日在線發(fā)布。doi:10.1016/j.annonc.2025.05.009

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。