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NTCVR數據庫多中心研究彰顯NCPI策略優勢:TAVR治療單純主動脈瓣反流循證經驗進一步擴展

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在結構性心臟病介入治療不斷演進的背景下,針對單純主動脈瓣反流(PNAR) 的TAVR成為領域內關注的熱點話題。越來越多國內外研究及臨床實踐證實此治療策略可獲得良好的預后,中國專家在2023年首次提出了國際首個《單純主動脈瓣反流經股動脈主動脈瓣置換中國專家共識2023》,推動該技術逐步從“探索階段”邁向“規范化路徑”。


近日,在第十九屆東方心臟病學會議(OCC 2025)期間,來自武漢亞心總醫院的張龍巖教授代表全體研究中心匯報了一項基于國家經導管瓣膜治療數據庫(NTCVR)的多中心回顧性研究,結合“NCPI策略”的TAVR治療方案在PNAR患者中展現出卓越的手術成功率與術后安全性,為該領域的循證經驗進一步擴展。

推波助瀾:NCPI多中心數據助推TAVR治療AR優化路徑

據悉,該回顧性研究由復旦大學附屬中山醫院、武漢亞心總醫院牽頭,聯合蚌埠醫科大學第一附屬醫院、福州大學附屬省立醫院、上海交通大學醫學院附屬胸科醫院、溫州醫科大學附屬第二醫院、溫州醫科大學附屬第一醫院,分析了2022年至2024年NTCVR 數據庫中7家心臟中心121例PNAR數據,探索Non-coronary Sinus Pivot Implantation(NCPI)策略的臨床價值。該策略基于主動脈根部無冠竇側結構為支點,強調以真實瓣環為釋放基準,并輔以瓣無冠竇切線位下瓣膜植入深度與形態學,優化手術策略,提高手術成功率。


結果顯示,隨著NCPI技術的推動與普及,NCPI在術中的實現率不斷提升,隨之帶來的更高的成功率、更少的VIV、更低的傳導系統問題以及更低的死亡率。尤其采用NCPI策略的患者組在多項關鍵指標上均顯著優于非NCPI組:器械成功率達98.8%,遠高于對照組的81.1%、永久起搏器植入率下降至3.7%(vs 17.5%)、ViV植入率0% (vs 17.5%)。


觸手生春:如何精準實現NCPI策略要點

張龍巖教授分享到,AR患者的病變不再是類似AS的單一鈣化性解剖病變,而是融合整個主動脈根部及心室系統的病理生理學改變。所以在AR的治療中,對于解剖的認識、病理生理學的了解、器械的熟悉、術中操作的精細化都有更高的要求。

中山醫院周達新教授、潘文志教授以及武漢亞心總醫院蘇晞教授、張龍巖教授等國內專家,基于大量的PNAR患者的解剖分析及術中器械表現,進行了大量的經驗總結和器械錨定原理的探索。使得這項技術可以更快速的在全國多個心臟中心開展,并在臨床上取得了優異的手術效果。


NCPI策略的基礎是基于心臟瓣膜的纖維骨架即主動脈瓣環,該纖維骨架是致密結締組織構的支持性結構,為提供TAVR了有效的錨定。


其次器械的選擇與術中操作也是手術成功的關鍵。瓣膜要兼顧力學與形態學設計,保證能夠實現釋放過程中與解剖從點的接觸,到面的錨定。點的接觸保障定位精準,面的錨定保證工作位采用PASS原則進行定性、定量評估瓣膜錨定性。

擘畫未來:NTCVR多中心數據臨床意義與未來展望

NTCVR所使用的病例報告表(CRF)是根據我國心臟瓣膜病介入開展的實際情況,借鑒國際成熟心臟瓣膜病數據庫改進而來。2021年4月正式面向全國開放病例填報。

此次NCPI多中心回顧性研究亦是NTCVR數據庫通過各家醫院瓣膜病病例數據的采集、儲存、匯總和分析,為我國結構性心臟病診療賦能的具體實踐。


通過NCPI多中心數據不僅驗證了商業化自膨瓣在AR適應證中的安全性與有效性,更是“中國經驗”的“數據化”論證,NCPI策略的推廣有望成為下一階段PNAR治療的重要標準,為臨床開展TAVR治療PNAR提供了切實可行的路徑參考。

在結構心病治療逐步向年輕、低風險人群拓展的背景下,NTCVR數據庫以臨床需求為原點,以臨床價值為終點的閉環式驅動引擎,有信心向國際同行展示更多中國智慧與數據,推動TAVR臨床診療持續精進的實踐-獲益雙螺旋。

專家寄語

蘇晞教授

武漢亞心總醫院

既往大多數有干預指征的AR患者首選外科主動脈瓣置換術(SAVR)進行治療。單純性主動脈瓣反由于其特殊的解剖結構,如何有效地進行TAVR介入治療仍是一個待解決的難題。

隨著TAVR器械創新以及臨床篩選和操作經驗的進步,AR患者的手術成功率有了顯著提升,但仍需要臨床不斷積累經驗,以實現更低的并發癥發生率。基于國家經導管瓣膜治療數據庫(NTCVR)的多中心回顧性研究證實了,NCPI策略在單純主動脈瓣患者治療中的安全性與可行性, 尤其實現了NCPI策略后臨床結果明顯優于未實現NCPI組。此結果令人振奮,不僅彰顯國內專家在這方面的探索,充分體現了國內臨床智慧,同時也有讓我們有了自己的數據,能夠為更多患者的預后帶來保障。

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