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全球首家,山東創新藥王者,寶刀未老!

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老牌藥企,云泥之別!

2025年,三生制藥以12.5億美元刷新國產創新藥出海首付款紀錄;

石藥集團更是劇透50億美元的潛在大單……

相比之下,榮昌生物卻“熄火”了!

作為曾經的創新藥大白馬,榮昌生物早在2021年就研發出我國首個ADC藥物維迪西妥單抗,主治胃癌和尿路上皮癌,填補了該領域無國產新藥的空白。

憑借這款產品,榮昌生物一時風頭無兩,成為最早一批吃上創新藥出海紅利的藥企,并在當時以最高26億美元的交易額刷新我國單個產品海外授權記錄。

上市僅一年,公司便實現了盈利。2021年公司營收達到14.26億元,凈利潤為2.76億元,這不免讓至今還未盈利的百濟神州、君實生物有些汗顏。



然而,隨著市場競爭加劇,2024年2月輝瑞計提減值損失,其中就包括對榮昌生物維迪西妥單抗計提的2億美元減值,這使后續24億美元的里程碑付款兌現難度陡增。

屋漏偏逢連夜雨,2024年3月榮昌生物披露了25.5億元的定增預案,卻最終未被批準。

那么,榮昌生物從此就一蹶不振了嗎?

自然沒有,面臨“困境”時,榮昌生物在自免領域的布局就顯得尤為重要。

自身免疫性疾病大多難以治愈,患者需要長期甚至終生服藥,這就使得自免藥物成為了僅次于抗腫瘤藥的全球第二大藥物市場。

比起腫瘤市場,我國自免藥物市場規模仍較小,增長也更迅猛,預計將從2022年的260億元增至2030年的1778億元,年復合增長率高達27.17%。



雖然自免藥物是近年才火起來的,但榮昌生物已經在該領域深耕多年,是全球首家推出BLyS/APRIL雙靶點藥物泰它西普的企業,該產品主治系統性紅斑狼瘡和類風濕關節炎。

截至2024年年底,有超800人的自免銷售團隊為泰它西普服務。目前產品的兩個適應癥均已納入醫保,并完成超1000家醫院的藥品準入。

2024年,泰它西普產量為148.24萬支,同比增長72.48%,銷量達到152.45萬支,同比大增94.87%



而泰它西普的放量也為榮昌生物帶來了轉機。

1.業績好轉。

得益于產品的不斷放量,2024年榮昌生物實現營收17.17億元,同比增長58.54%。

2025年第一季度,公司營收為5.26億元,保持了59.17%的高雙位數增長,凈利潤虧損則繼續收窄,達到-2.54億元。

2.毛利率提升。

與此同時,榮昌生物在銷量增加帶來規模效應的基礎上,優化了生產運營效率、研發資源聚焦核心管線,進一步實現降本增效。

剔除2021年因收到首付款達到95.18%的較高值外,公司的毛利率從2022年的64.77%提升至2025年第一季度的83.26%。



3.現金流改善。

一直以來,緊繃的現金流讓榮昌生物備受爭議。

不過2025年一季度,公司經營活動產生的現金流量凈額為-1.88億元,比起2024年一季度收窄近2.4億元,有了明顯改善。

歸根結底,產品取得突破離不開榮昌生物“數年如一日”的研發。

2020-2024年,榮昌生物的累計研發投入達到50.05億元。在高研發投入下,公司建立了四大具備自主知識產權的核心技術平臺,是國內少數擁有全面集成ADC平臺的藥企。



這么看,榮昌生物似乎已經安然度過危機了。

其實,不盡然。泰它西普的發明專利將在2027年到期,這使榮昌生物不得不早做打算,延長產品生命周期。

2024年,公司的研發投入為15.4億元,同比增加17.92%,其中投入最多的就是泰它西普的新適應癥,達到5.77億元。



而榮昌生物的努力沒有白費,2025年5月,公司維迪西妥單抗的乳腺癌適應癥,以及泰它西普的重癥肌無力適應癥雙雙獲批,可謂寶刀未老。

在我國,重癥肌無力患者約有22萬人,同樣治療該病癥的艾加莫德2024年國內銷售額突破6億元,展現了下游需求的旺盛。

而在已完成三期臨床試驗的同類藥物中,泰它西普的MG-ADL應答率(衡量患者日常活動恢復的關鍵指標)最高,數據顯示治療24周后,有98.1%的患者癥狀顯著改善。

這是因為,此前用于治療重癥肌無力的藥物大多沒有清除致病源頭,而泰它西普擁有獨特的BLyS/APRIL雙靶點,可以直指致病抗體產生的源頭。



此外,2025年5月,榮昌生物還宣布擬募資約7.96億港幣,將用于拓展泰它西普的膜性腎病等新適應癥。

看到這,不禁要問,榮昌生物只是在圍繞老產品打轉嗎?

實際上,榮昌生物一直在動態評估在研項目,確保資源高效配置,對比后我們發現公司精簡了ADC藥物管線,2023年年報中出現過的RC118、RC248等已經在2024年年報中消失。

截至2024年年底,榮昌生物儲備了4個重點在研管線。

其中,RC28值得一提,它不僅是全球首個進入臨床試驗的VEGF/FGF雙靶點藥物,而且其針對的是需求旺盛的眼科疾病。

隨著我國人口老齡化加深,眼科疾病逐漸成了不容忽視的健康問題,其中濕性老年黃斑、糖尿病性黃斑水腫等新生血管性眼病的存量患者龐大。而RC28正是針對這兩項適應癥,并均已在國內啟動三期臨床試驗。

最后,做個總結。

自古以來,人們喜聞樂見的是新王誕生,但曾經輝煌過的企業怎會任由自己跌落神壇。

正如扎根山東的老牌藥企榮昌生物,經過四年的潛心研發后,終于在2025年實現新突破,不斷推出“老百姓用得上、用得起”的世界級創新藥。

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