隨著人類平均壽命的延長，受癡呆癥（也稱為“癡呆”）影響的人群也在不斷增加。

除了大家熟知的阿爾茨海默病外，癡呆的其他常見原因和類型還包括血管性癡呆、路易體癡呆、帕金森病癡呆、額顳葉變性（也稱額顳葉癡呆），以及其他中樞神經系統疾病或系統性、代謝性、中毒性疾病導致的癡呆。

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阿爾茨海默病是最常見的認知障礙疾病類型，據《中國阿爾茨海默病報告2024》，癡呆患者中63%~70%為阿爾茨海默病患者。該病起病隱匿，早期診斷困難，主要臨床表現為認知障礙、精神行為異常和社會生活及生活能力功下降。

在中國65歲及以上的老人中，每100人里就有3人被阿爾茨海默病困擾。這一疾病已成為嚴重影響老年人群健康和生活質量的重大挑戰。患者從輕度記憶與認知障礙進展至生活自理能力完全喪失，要經歷幾年甚至幾十年的時間。

那么，阿爾茨海默病可以早期干預嗎？有什么新的治療進展，效果如何？

今天，健康榨知機將帶領大家了解下這方面的知識。

早期阿爾茨海默病，主要表現為輕度認知障礙

阿爾茨海默病是一個連續疾病譜。2024年，美國國家衰老研究所和阿爾茨海默病協會（NIA-AA）更新的《阿爾茨海默病診斷和分期的修訂標準（2024年）》指出，根據生物標記物和臨床癥狀的嚴重程度，阿爾茨海默病的病情可分為6個階段，從第1階段的無癥狀到第6階段的嚴重癡呆，癥狀逐漸加重。

而阿爾茨海默病源性輕度認知障礙，相當于阿爾茨海默病連續疾病譜的早期階段。

輕度認知功能障礙，是指記憶力或其他認知功能進行性減退，但不影響日常生活能力，且未達到癡呆的診斷標準，但未來有可能發展為癡呆。

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2020年流行病學調查指出，中國60歲及以上人群的輕度認知障礙患病率為15.5%，該年齡群中約有3877萬人存在輕度認知障礙，是已確診為癡呆患者（約1507萬，其中阿爾茨海默病患者約983萬）的2倍以上。其中女性、農村居民、獨居及受教育程度較低人群的患病率高于其他人群。

其實，早在輕度認知障礙癥狀出現前10-20年左右，或早在癡呆的明顯癥狀出現之前，患者就可能出現神經病理改變了（相關閱讀→）。

已經出現輕度認知障礙，如何進行藥物治療？

目前，輕度認知障礙的治療還沒有統一方案，但主要原則是：根據病因進行針對性治療或對癥治療；在不能根治的情況下，盡量延緩病情。

1.對因治療

根據輕度認知障礙的部分病因，可進行針對性治療：

• 對于葉酸、維生素B12缺乏導致的輕度認知障礙，醫生可能建議補充葉酸和維生素B12；

• 對于甲狀腺功能低下導致的輕度認知障礙，醫生可能考慮進行激素替代治療；

• 對于中風（學名卒中）導致的輕度認知障礙，醫生可能考慮積極治療中風，盡量減輕認知障礙后遺癥；

• 對于酒精中毒導致的輕度認知障礙，醫生可能建議補充維生素B1。

對于有發展成阿爾茨海默病和路易體癡呆預示指標的患者，醫生可能考慮嘗試使用膽堿酯酶抑制劑（多奈哌齊、卡巴拉汀、加蘭他敏）等藥物，但要實行個體化方案，并進行療效的監測。

2.對癥治療

目前，改善認知障礙的藥物有很多種，包括促智藥、麥角生物堿類制劑、鈣離子拮抗劑、銀杏葉提取物、膽堿酯酶抑制劑、離子型谷氨酸受體拮抗劑等。不過，對遺忘型輕度認知障礙患者，目前認為藥物治療的作用有限。

上面提到的療法雖然能起到暫時改善癥狀的效果，但不能從根本上延緩或阻止疾病的進展。隨著阿爾茨海默病患病率隨年齡增長而增加，迫切需要更多能夠在早期預防和延緩阿爾茨海默病進展的治療方法。近年來，除了專注對癥治療阿爾茨海默病的藥物外，新藥研發的焦點逐漸轉向“延緩疾病發展進程”，以期為患者提供更全面的治療效果。

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3.疾病修飾治療

之前的研究已經發現，β-淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊和異常tau蛋白造成的神經纏結是阿爾茨海默病的關鍵病理特征，而大多數阿爾茨海默病的疾病修飾療法研究也是針對這兩大特征開展的。目前針對阿爾茨海默病的疾病修飾治療主要是針對Aβ的單抗類藥物，比如侖卡奈單抗和多奈單抗，它們通過清除Aβ沉積、發揮神經保護作用，雖然不能逆轉或終止患者認知功能的惡化，但能夠在一定程度上延緩阿爾茨海默病進展。

（1）多奈單抗

多奈單抗（donanemab，商品名：記能達）是一種針對Aβ的IgG1單克隆抗體，研究表明其可有效減少Aβ沉積水平，還能與大腦中名為N3pG的淀粉樣蛋白亞型特異性結合，從而促進淀粉樣斑塊的清除。

多奈單抗于2024年12月在中國獲批用于治療早期阿爾茨海默病，即治療應該在患者處在疾病輕度認知障礙階段或輕度癡呆階段時開始。該產品此前已于2024年7月在美國獲批，用于治療出現早期癥狀的阿爾茨海默病成年人（商品名：Kisunla），患者確認存在淀粉樣蛋白病理。

根據中國2025年發布的《阿爾茨海默病藥物治療指南》（以下簡稱2025年指南）建議，明確診斷的阿爾茨海默病源性的輕度認知障礙和輕度癡呆患者，可以選用多奈單抗治療。

（2）侖卡奈單抗

侖卡奈單抗注射液（lecanemab，商品名：樂意保，Leqembi）是一種針對Aβ的人源化單克隆抗體，它能高親和力地結合可溶性聚集Aβ原纖維，這些原纖維已被發現比單體或不溶性纖維更具神經毒性。它通過兩種機制對抗阿爾茨海默病：一是持續清除Aβ原纖維；二是快速清除斑塊。前者非常重要，因為即使在腦內的Aβ斑塊清除后，Aβ原纖維仍可能繼續引發神經損傷，而持續使用侖卡奈單抗可以持續清除這些具有高度毒性的原纖維。

2024年1月9日，侖卡奈單抗在中國獲批上市，適應癥為：治療早期阿爾茨海默病，即確認淀粉樣蛋白病理的阿爾茨海默病源性輕度認知功能障礙和輕度阿爾茨海默型癡呆。此前，侖卡奈單抗已于2023年7月在美國獲批用于治療阿爾茨海默病。

2025年1月，這款新藥又傳來了新消息——侖卡奈單抗每四周一次的靜脈（IV）維持治療方案獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療處于輕度認知障礙或輕度癡呆階段的阿爾茨海默病患者（即早期阿爾茨海默病）。患者在經歷18個月每兩周一次的初始治療階段后，可考慮轉為每四周一次10 mg/kg的維持治療方案，或繼續接受每兩周一次10 mg/kg的治療。每四周一次的靜脈維持劑量治療可能更便于患者和照護者繼續阿爾茨海默病的治療；斑塊清除后，阿爾茨海默病的進展并不會停止；而且持續使用侖卡奈單抗治療還可以減緩疾病進展，并延長治療效益。

本次批準是基于2期研究（代號“201”）及其長期擴展研究（LTE）、以及Clarity AD研究（代號“301”）及其長期擴展研究的觀察數據的建模結果。模擬預測顯示，在經歷每兩周一次、長達18個月的治療后，轉為每四周一次的維持治療方案，仍可維持治療的臨床和生物標志物效益。

來自“201”試驗與其長期擴展研究之間停藥階段的數據表明，部分患者的治療中斷與正電子發射斷層掃描（PET）淀粉樣蛋白成像和血漿及腦脊液（CSF）生物標志物的重新積累有關，而且在停藥期間，這部分患者的臨床衰退速度又會變得和安慰劑組的水平一樣高。只有持續治療，才更有可能減緩疾病進展，并延長治療效益。

在Clarity AD主要試驗中，與試驗開始前相比，治療18個月后，侖卡奈單抗治療組的臨床癡呆評定量表（CDR-SB）總分（得分越低表示病情越嚴重）平均下降值為-1.21分，比安慰劑組（-1.66分）少下降了0.45分。在Clarity AD主要試驗及其長期擴展研究中，與試驗開始前相比，治療3年后，侖卡奈單抗組與自然病史匹配對照組相比，CDR-SB評分平均少下降了0.95分，這說明1年半過后的維持治療方案仍然能長期、進一步延緩疾病進展，為早期阿爾茨海默病患者提供了臨床意義上的顯著益處。

有朋友可能會問：“用藥1年半，只能延緩0.5分的認知功能下降，看上去好像不算高？”實際上，哪怕挽回0.5分也是意義重大的。如果一名阿爾茨海默病患者在記憶、社會活動及家庭/興趣愛好維度的CDR-SB評分從下降0.5分增加至下降1分，意味著這個人將從“認知輕微受損”發展到失去獨立性，例如無法獨處、記住最近事件、參與日常活動、完成家務、獨立生活或從事興趣愛好與智力活動的能力喪失。

展望未來，隨著科學家對阿爾茨海默病病理機制的深入研究以及更多創新藥物的研發，相信會有越來越多的精準的干預措施和個性化的治療方案，幫助延緩病程進展、實現病情的長期穩定控制。這將為眾多阿爾茨海默病患者及其家庭帶來生活質量的顯著提升。

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參考資料

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[4] 中華醫學會神經病學分會癡呆與認知障礙學組. 阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專家共識2024[J]. 中華神經科雜志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

[5] 劉雨輝, 等. 阿爾茨海默病藥物治療指南 [J]. 阿爾茨海默病及相關病雜志, 2025, 8(1): 8-16.

[6] FDA Approves LEQEMBI? (lecanemab-irmb) IV Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease. Retrieved Jun 6, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-leqembi-lecanemab-irmb-iv-maintenance-dosing-for-the-treatment-of-early-alzheimers-disease-302360329.html

[7] Christopher Dyck, et al., (2022). Lecanemab in Early Alzheimer’s Disease. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2212948.

[8] FDA批準侖卡奈單抗靜脈注射（IV）維持劑量用于治療早期阿爾茨海默病. Retrieved Jun 6, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/r9s0QC4ChRTcFDDQvlWnZA

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