文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗，終于獲批上市了。

2024年4月，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗（商品名“馨可寧9”）III期主臨床試驗(yàn)完成揭盲并取得關(guān)鍵數(shù)據(jù)，8月正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)。在經(jīng)過(guò)10個(gè)月的審批和檢查后，2025年6月4日晚，萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，旗下產(chǎn)品馨可寧9于近日獲批上市，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。

截圖來(lái)源于公司公告

6月5日，萬(wàn)泰生物開(kāi)盤(pán)后股價(jià)直接漲停。截至當(dāng)日收盤(pán)，漲停板上封單數(shù)量仍高達(dá)近5萬(wàn)手，資金追捧熱度由此可見(jiàn)一斑。

在馨可寧9上市前，國(guó)內(nèi)的九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，被智飛生物代理的默沙東“佳達(dá)修9”獨(dú)家壟斷多年。此前因供需嚴(yán)重失衡，疫苗的稀缺性催生出獨(dú)特的社交符號(hào)——預(yù)約截圖、接種卡照片與醫(yī)院定位打卡，共同構(gòu)成了“健康中產(chǎn)”的社交認(rèn)證“三件套”。

萬(wàn)泰生物曾以馨可寧二價(jià)HPV疫苗的低價(jià)策略掀起行業(yè)價(jià)格戰(zhàn)，如今隨著九價(jià)HPV疫苗的獲批上市，在市場(chǎng)格局大變的背景下，這個(gè)疫苗巨頭瞄準(zhǔn)的可能不止是中產(chǎn)階層。

01

九價(jià)HPV疫苗供需反轉(zhuǎn)

默沙東的佳達(dá)修9于2018年在國(guó)內(nèi)獲批上市，并由智飛生物作為大陸市場(chǎng)的獨(dú)家代理商。在上市的前兩年，佳達(dá)修9的年批簽發(fā)量不足500萬(wàn)支，面對(duì)3.5億適齡女性的需求，催生出了極端的稀缺效應(yīng)。

在此背景下，2021年前后，部分城市公立醫(yī)院九價(jià)HPV疫苗預(yù)約排隊(duì)周期已長(zhǎng)達(dá)半年，一線城市部分熱門(mén)機(jī)構(gòu)排隊(duì)時(shí)間更是超過(guò)一年。而私立醫(yī)院?jiǎn)吾槂r(jià)格從原價(jià)1300元左右溢價(jià)至2000元，仍陷入“一苗難求”的供需僵局，甚至催生出了專(zhuān)業(yè)化代預(yù)約的黃牛產(chǎn)業(yè)鏈。

2022年起，在小紅書(shū)、微博等社交媒體平臺(tái)上，曬出“九價(jià)已接種”的打卡內(nèi)容開(kāi)始風(fēng)靡，“預(yù)約截圖+接種卡+私立診所定位”幾乎成了一種中產(chǎn)階層的身份標(biāo)識(shí)。在供需失衡的背景下，九價(jià)HPV疫苗被消費(fèi)主義裹挾，甚至有消費(fèi)者不惜前往境外預(yù)約接種。

這一狂熱現(xiàn)象，直到2023年才開(kāi)始逐步降溫。智飛生物披露的批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2023年九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量達(dá)到3655萬(wàn)支，較2022年時(shí)的1548萬(wàn)支翻了一倍多。隨著供應(yīng)量的增加，“一苗難求”的緊張局面得到了有效緩解。

供給激增的同時(shí)，消費(fèi)者對(duì)九價(jià)HPV疫苗的需求卻在萎縮。

萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗（商品名“馨可寧2”）于2020年正式投入市場(chǎng)，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。馨可寧2上市時(shí)的定價(jià)為329元/支，僅是同為進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗“希瑞適”（GSK出品）價(jià)格的57%。

憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，馨可寧2成功在早期站住了腳，并實(shí)現(xiàn)了與默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗的錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。

然而，隨著沃森生物的二價(jià)HPV疫苗（商品名“沃澤惠”）獲批上市，萬(wàn)泰生物和沃森生物于2023年開(kāi)始在政府采購(gòu)中展開(kāi)激烈競(jìng)價(jià)。兩款產(chǎn)品原價(jià)均為329元/支，但是到了2024年，政府采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)已經(jīng)被“卷”至20余元。

這種“腳踝斬”式降價(jià)對(duì)市場(chǎng)沖擊甚大 ，價(jià)格敏感型消費(fèi)者迅速轉(zhuǎn)向高性?xún)r(jià)比的二價(jià)HPV疫苗。此外，政府免費(fèi)接種政策進(jìn)一步放大了這一趨勢(shì)，比如山東、浙江、海南等超10個(gè)省份將國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入民生項(xiàng)目，為9-14歲女孩提供免費(fèi)接種。

供需反轉(zhuǎn)之下，九價(jià)HPV疫苗的熱度加速消退。以至于在2025年2月，默沙東宣布暫停向中國(guó)發(fā)貨至年中，以緩解智飛生物的庫(kù)存壓力。

在此背景下，萬(wàn)泰生物新獲批上市的九價(jià)HPV疫苗要如何突圍？

02

價(jià)格戰(zhàn)下業(yè)績(jī)暴降

萬(wàn)泰生物的前身為北京萬(wàn)泰生物工程公司，后來(lái)由于經(jīng)營(yíng)陷入困境，被鐘睒睒通過(guò)旗下養(yǎng)生堂有限公司收購(gòu)了大部分股權(quán)，鐘睒睒也就此成為公司實(shí)際控制人。天眼查顯示，當(dāng)下鐘睒睒對(duì)萬(wàn)泰生物直接、間接持股比例合計(jì)高達(dá)73.49%。

截圖來(lái)源于天眼查

萬(wàn)泰生物對(duì)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)始于2007年，彼時(shí)由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合攻關(guān)，前后歷經(jīng)近18年，項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入高達(dá)約10億元。

這么多資金砸進(jìn)去，萬(wàn)泰生物的九價(jià)HPV疫苗，能否和此前的二價(jià)HPV疫苗一樣上市后大賺呢？

馨可寧9作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗成功上市，與萬(wàn)泰生物此前推出的首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧2類(lèi)似，都打破了同價(jià)進(jìn)口疫苗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位。然而，與馨可寧2上市時(shí)的情形相比，如今的市場(chǎng)環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了顯著變化。

馨可寧2在2020年正式向市場(chǎng)推廣后，憑借自身的價(jià)格優(yōu)勢(shì)以及國(guó)產(chǎn)首苗的稀缺性，迅速打開(kāi)市場(chǎng)，產(chǎn)品在公立醫(yī)院滲透率快速提升，2020-2022年成為產(chǎn)品的“黃金收割期”。在這一爆款產(chǎn)品加持下，萬(wàn)泰生物的營(yíng)收，從2020年的20余億元暴增至2022年的110余億元。

然而，隨著2022年沃森生物的沃澤惠獲批上市，徹底終結(jié)了萬(wàn)泰生物的這場(chǎng)“盛宴”。作為第二款國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗，沃澤惠在2023年的政府采購(gòu)中展開(kāi)“自殺式競(jìng)價(jià)”，萬(wàn)泰生物被迫跟進(jìn)。

激烈的價(jià)格戰(zhàn)，也使得萬(wàn)泰生物的總營(yíng)收在2023年開(kāi)始出現(xiàn)大幅下滑，由上一年的111.85億元腰斬至55.11億元；到了2024年，更是暴降至22.45億元，基本上跌回到2020年的水平。

由此可見(jiàn)，在生物制藥行業(yè)，先發(fā)優(yōu)勢(shì)是企業(yè)構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵要素。而萬(wàn)泰生物盈利周期的長(zhǎng)短，本質(zhì)上取決于其能否持續(xù)保持技術(shù)研發(fā)與商業(yè)化落地的領(lǐng)先速度。

03

下沉市場(chǎng)或是關(guān)鍵

那么，同行的研發(fā)進(jìn)度如何呢？

目前，國(guó)內(nèi)多家藥企的九價(jià)HPV疫苗已進(jìn)入臨床后期階段，形成密集追趕態(tài)勢(shì)。

具體來(lái)看，康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗，在2025年2月完成了III期臨床試驗(yàn)的首次分析揭盲工作，按照計(jì)劃，將在2025年年底前向監(jiān)管部門(mén)提交上市申請(qǐng)，有望在2026年上半年獲得批準(zhǔn)上市。

瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗，也已完成訪視觀察環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)在2025年年底提交上市申請(qǐng)，上市時(shí)間預(yù)計(jì)在2026年下半年。

沃森生物和博唯生物的九價(jià)HPV疫苗，III期臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)中，有望在2027年獲得批準(zhǔn)上市。

在此背景下，萬(wàn)泰生物的市場(chǎng)窗口期已顯局促。盡管其馨可寧9于2025年6月率先獲批上市，成為全球第二款九價(jià)HPV疫苗，但康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物等企業(yè)的產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2026年陸續(xù)上市，價(jià)格戰(zhàn)或許將就此展開(kāi)。

因此，這一年時(shí)間的領(lǐng)先，或是萬(wàn)泰生物為數(shù)不多的紅利期。

但是在九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)，就連此前壟斷多年的默沙東都面臨需求萎縮的問(wèn)題，萬(wàn)泰生物想要在這一年的紅利期內(nèi)有所建樹(shù)，下沉市場(chǎng)或是關(guān)鍵。

事實(shí)上，九價(jià)HPV疫苗的接種率，呈現(xiàn)顯著的地域分化特征，一線城市與下沉市場(chǎng)形成鮮明對(duì)比。

在北上廣深等一線城市，由于經(jīng)濟(jì)水平較高、醫(yī)療資源集中，且年輕女性健康意識(shí)較強(qiáng)，九價(jià)疫苗接種率相對(duì)更高；相比之下，盡管縣域人群占我國(guó)總?cè)丝诘?1.5%，但受經(jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療資源分布及健康認(rèn)知等因素制約，下沉市場(chǎng)的九價(jià)HPV疫苗接種率顯著低于城市地區(qū)。

因此，延續(xù)二價(jià)HPV疫苗上市時(shí)的親民價(jià)格策略，吸引因默沙東進(jìn)口疫苗價(jià)格相對(duì)較高而猶豫的消費(fèi)群體，或是萬(wàn)泰生物當(dāng)下的關(guān)鍵發(fā)力點(diǎn)。

針對(duì)在業(yè)績(jī)下滑背景下，未來(lái)如何憑借新獲批上市的九價(jià)HPV疫苗打開(kāi)市場(chǎng)等問(wèn)題，源媒匯向萬(wàn)泰生物董秘辦發(fā)送了問(wèn)詢(xún)郵件，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

對(duì)于萬(wàn)泰生物而言，若無(wú)法在未來(lái)一年內(nèi)實(shí)現(xiàn)下沉市場(chǎng)的深度覆蓋，隨著2026年后多家藥企九價(jià)疫苗集中上市，其市場(chǎng)份額極可能被后續(xù)競(jìng)品分流，進(jìn)而錯(cuò)失國(guó)產(chǎn)替代的黃金窗口期。

留給鐘睒睒的時(shí)間不多了。

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