上海
基于DESTINY-Gastric01 、DESTINY-Gastric02 等多項2期研究結果，德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan）作為HER2陽性轉移性胃癌的二線和三線治療策略已得到證實。因此，德曲妥珠單抗在多個國家或地區獲批用于治療既往接受過曲妥珠單抗治療的HER2陽性轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌。在此背景下，有必要開展3期試驗來進一步明確德曲妥珠單抗作為二線治療策略的作用，以造福更廣泛的患者。
近期，《新英格蘭醫學雜志》（
NEJM）發表DESTINY-Gastric04研究結果顯示，在HER2陽性轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌患者中，德曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan）作為二線治療展現出顯著生存優勢，中位總生存期（OS）達14.7個月，較標準二線治療方案延長3.3個月。
截圖來源：
NEJM
DESTINY-Gastric04研究是一項國際、多中心、隨機、3期試驗，納入經活檢確認的HER2陽性、曲妥珠單抗治療后進展的轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌患者494例。研究人員隨機分配患者接受德曲妥珠單抗或標準二線治療（雷莫西尤單抗+紫杉醇）。
主要研究終點為OS。研究結果顯示，相較于標準二線治療組，德曲妥珠單抗組中位OS顯著延長（14.7個月vs.11.4個月），死亡風險顯著降低30%（HR=0.70，95%CI：0.55~0.90，
P=0.004）。
次要終點方面，德曲妥珠單抗展現出類似的治療優勢：
德曲妥珠單抗組無進展生存期（PFS）較標準二線治療組顯著延長，疾病進展或死亡風險顯著降低26%（HR=0.74，95%CI：0.59~0.92）；
德曲妥珠單抗組和標準二線治療組的客觀緩解率（ORR）分別為44.3%和29.1%。
安全性方面，兩組任何級別藥物相關不良事件發生率相近（93.0%
vs.91.4%），3級及以上不良事件發生率也相當（50.0%
vs.54.1%）。德曲妥珠單抗組13.9%的患者出現藥物相關間質性肺病或肺炎，但主要為1~2級（33例），僅1例為3級，相較而言，標準二線治療組藥物相關間質性肺病或肺炎發生率為1.3%，但包括2例3級和1例5級事件。
這項研究證實，在HER2陽性轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌的二線治療中，較現行標準二線治療方案，德曲妥珠單抗能顯著延長患者生存時間，且安全性可控。盡管需要關注間質性肺病風險，但該不良事件風險均為低級別。這些結果為這部分胃癌患者臨床治療提供了有力的證據，有望帶來新治療策略。
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參考資料
[1] Kohei Shitara, Eric Van Cutsem, Mahmut Gümü?, et al. Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer. Published May 31, 2025. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2503119
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