甲流的治療藥物包含神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑、RNA聚合酶抑制劑等，其中RNA聚合酶抑制劑主要通過抑制病毒核糖核蛋白的PA、PB1和PB2亞基，進而抑制mRNA合成。既往研究顯示，對于甲流癥狀出現(xiàn)48小時的成人患者，使用RNA聚合酶PB2亞基抑制劑昂拉地韋有助于更快恢復健康。

近日，《柳葉刀-呼吸醫(yī)學》（

The Lancet Respiratory Medicine

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這是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照和活性藥物對照3期臨床試驗，在中國68家醫(yī)學中心開展，納入年齡18~64歲、患有流感樣疾病的患者702例。所有患者在首次臨床就診時甲型流感病毒（IAV）抗原篩查陽性、在出現(xiàn)癥狀后48小時內(nèi)伴有發(fā)熱（腋溫≥38.0℃）、至少伴有一種中度全身癥狀和一種呼吸道癥狀。研究人員將符合要求的患者以2：1：1比例隨機分配接受以下治療，治療均持續(xù)5天：

• 昂拉地韋組（349例）：600 mg昂拉地韋，每日一次，口服；

• 活性藥物對照組（奧司他韋，177例）：75 mg活性藥物對照，每日兩次，口服；

• 安慰劑組（176例）：口服安慰劑。

主要療效終點是昂拉地韋組和安慰劑組從開始治療到流感癥狀緩解所需的時間（TTAS）的差異。結(jié)果顯示，從開始治療到流感癥狀緩解所需的中位時間昂拉地韋組（38.83小時）比安慰劑組（63.35小時）更短，昂拉地韋組時間縮短了24.52小時（HR=1.53，95%CI：1.27~1.85，

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安全性方面，昂拉地韋組、安慰劑組和活性藥物對照的不良事件發(fā)生率分別為67%、55%和47%。雖然昂拉地韋組腹瀉（49%）發(fā)生率高于安慰劑組（23%）和活性藥物對照組（15%），但多數(shù)腹瀉為1級或2級，中位持續(xù)時間為2天，無需藥物干預即可緩解。

總之，這項大型3期臨床試驗表明，在治療成人急性無并發(fā)癥的甲流上，昂拉地韋快速緩解癥狀的療效顯著優(yōu)于安慰劑，與活性對照藥物效果相當，整體安全性可控。昂拉地韋可能是治療甲流的新選擇，未來可考慮探索與其他抗病毒藥物聯(lián)用的效果，為治療單純性甲流提供更多候選治療方案。

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參考資料

[1] Wu X, Li X, Lu H, et al. Efficacy and safety of onradivir in adults with acute uncomplicated influenza A infection in China: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled and oseltamivir-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(25)00046-3

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