百時美施貴寶TYK2抑制劑達關鍵3期試驗主要終點

　　百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）今日公布關鍵3期POETYK PsA-1試驗（IM011-054）的積極數據，該試驗評估Sotyktu（deucravacitinib）在未接受過生物制品類疾病修飾性抗風濕藥（bDMARD）治療的成人活動性銀屑病關節炎（PsA）患者中的療效與安全性。分析顯示，試驗達到主要終點，第16周時Sotyktu組達到ACR20應答（疾病體征和癥狀改善≥20%）的患者比例顯著高于安慰劑組（54.2% vs 34.1%，p<0.0001）。Sotyktu治療16周期間的安全性與3期POETYK PsA-2試驗及中重度斑塊狀銀屑病（PsO）3期臨床試驗中報告的特征一致。

　　Sotyktu是一種口服選擇性別構酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑，具有獨特的作用機制。它通過結合TYK2的調控域實現高度選擇性，從而對TYK2及其下游功能進行別構抑制。Sotyktu在生理相關濃度下選擇性抑制TYK2，在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu目前已在多個國家和地區獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

　　治愈率近100%！FDA再度批準艾伯維肝炎療法

　　今日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）療法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的標簽擴展。此次更新將適應癥范圍擴大至用于治療急性或慢性丙型肝炎（HCV）3歲及以上的兒童和成人患者，這些患者無肝硬化或代償期肝硬化。根據新聞稿，此次批準使Mavyret成為首個獲批用于急性丙肝治療的DAA療法，該療法可在8周內實現達96%的治愈率。此外，此次標簽擴展使得患者可在確診時立即接受治療，為實現更早干預、提高治愈率及減少傳播風險提供有力支持，尤其對于兒科患者和難以隨訪的急性感染人群具有重要意義。

　　Mavyret由兩種主要成分組成，一種是glecaprevir，用于抑制NS3/4A蛋白酶；另一種是pibrentasvir，用于抑制NS5A蛋白。這款新藥每日只需服用一次，就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前，這款新藥曾獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于治療急性HCV患者。

　　改善肌肉健康，禮來達成研發合作

　　今日，Juvena Therapeutics宣布與禮來（Eli Lilly and Company）達成一項全球許可及多靶點研究合作協議，雙方將共同致力于發現、開發并商業化用于改善肌肉健康和身體組成的候選藥物。此次合作將依托Juvena自主開發的JuvNET平臺，這是一種全流程集成的人工智能（AI）驅動篩選平臺，專用于繪制干細胞分泌蛋白的圖譜。雙方將從Juvena專有的人類干細胞分泌蛋白庫中篩選靶向肌肉的候選藥物，以推動肌肉健康和身體組成的改善。

　　根據協議條款，Juvena將獲得首付款以及潛在的開發和商業化里程碑付款。Juvena將授予禮來對所識別的候選藥物的獨家許可，而禮來將負責后續的研究、開發和全球商業化工作。此次合作旨在加速創新療法的發現，為有肌肉質量下降或功能障礙風險的人群提供干預手段，有望在預防和改善肌肉功能退化方面帶來突破性進展。

　　超8億美元！諾和諾德達成小分子研發合作協議

　　Deep Apple Therapeutics今日宣布，已與諾和諾德（Novo Nordisk）達成一項研究合作及全球獨家許可協議，雙方將聯合開發靶向一種新型、非腸促胰島素類的G蛋白偶聯受體（GPCR）的口服小分子藥物，用于心臟代謝類疾病（包括肥胖癥）治療。根據協議，Deep Apple將利用其專有藥物發現平臺開展候選化合物的發現與優化，該平臺結合了機器學習驅動的虛擬篩選與冷凍電鏡（cryo-EM）支持的結構生物學，顯著提升了先導化合物生成與優化的速度、質量和創新性。

　　根據協議，諾和諾德將獲得所開發化合物在所有適應癥中的全球獨家開發、生產和商業化權利。雙方將共同制定研究計劃，Deep Apple會在進入IND支持性研究前向諾和諾德交接項目。Deep Apple將獲得首付款、研發費用及一系列里程碑付款，總金額最高可達8.12億美元。此次合作旨在通過創新技術推動GPCR靶點的突破性應用，為代謝疾病治療提供全新方案。

　　參考資料：

　　[1] Bristol Myers Squibb Presents Late-Breaking Data from Pivotal Phase 3 POETYK PsA-1 Trial Demonstrating Superiority of Sotyktu (deucravacitinib) Compared with Placebo in Adults with Psoriatic Arthritis. Retrieved June 11, 2025 from https://news.bms.com/news/details/2025/Bristol-Myers-Squibb-Presents-Late-Breaking-Data-from-Pivotal-Phase-3-POETYK-PsA-1-Trial-Demonstrating-Superiority-of-Sotyktu-deucravacitinib-Compared-with-Placebo-in-Adults-with-Psoriatic-Arthritis/default.aspx

　　[2] U.S. FDA Approves Expanded Indication for AbbVie's MAVYRET? (Glecaprevir/Pibrentasvir) as First and Only Treatment for People with Acute Hepatitis C Virus. Retrieved June 11, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-expanded-indication-for-abbvies-mavyret-glecaprevirpibrentasvir-as-first-and-only-treatment-for-people-with-acute-hepatitis-c-virus-302479246.html

　　[3] Juvena Therapeutics and Lilly Enter Research Collaboration Focused on Muscle Health. Retrieved June 11, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/11/3097451/0/en/Juvena-Therapeutics-and-Lilly-Enter-Research-Collaboration-Focused-on-Muscle-Health.html

　　[4] Deep Apple Therapeutics Announces Collaboration with Novo Nordisk to Discover and Develop Oral Therapeutics for Cardiometabolic Diseases. Retrieved June 11, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/deep-apple-therapeutics-announces-collaboration-with-novo-nordisk-to-discover-and-develop-oral-therapeutics-for-cardiometabolic-diseases-302478417.html

　　
免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

　　版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。