疫苗股要“瑟瑟發抖”了嗎?
6月9日,小羅伯特·肯尼迪(RFK Jr.)領導的HHS發布公告,前所未有地宣布撤換美國CDC免疫實踐咨詢委員會(ACIP)所有17名現任成員。
此舉完全違背了這位HHS部長走馬上任前的承諾。2月,在其提名確認過程中,美國路易斯安那州共和黨參議員比爾·卡西迪(Bill Cassidy)透露,肯尼迪私下表示將“維持”ACIP,“不做任何改變”。隨后,卡西迪投出了影響肯尼迪提名的關鍵一票。
然而,事實證明,肯尼迪并沒有改變他在外界的“反疫苗”形象。
HHS計劃用“目前正在考慮的新成員”取代即將離任的ACIP專家,這正是Truist Securities分析師在肯尼迪接受參議院確認聽證會時所擔心的。
分析師指出,“用那些持反疫苗言論的人取代委員會成員,可能會改變公共衛生政策的方向”。如果整個環境持續惡化,那么以疫苗開發為生的藥企恐將在劫難逃。
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01
“大換血”
自從特朗普開啟美國總統第二任期,機構裁員就成了一個愈演愈烈的中心議題。
借助馬斯克領導的政府效率部(DOGE),特朗普政府希望大幅精簡人員,領導和CDC的HHS也概莫能外。
3月底,HHS便已計劃裁掉上萬名員工,逐漸將員工規模從8.2萬縮減到6.2萬,部門數量也將從28個減少到15個。區別于第一波主要靠成本驅動的裁員浪潮,此次關于ACIP的“大換血”,似乎已經進入新的階段。
“我們將讓委員會的17名現任成員退休,其中一些人是拜登政府在最后一刻任命的。如果不撤換現任成員,現任特朗普政府要到2028年才能任命大多數新成員。”
發表在《華爾街日報》的一篇評論文章中,肯尼迪解釋說,美國正面臨公眾信任危機。FDA局長馬蒂·馬卡里(Marty Makary)和CBER主任維奈·普拉薩德(Vinay Prasad)都持有類似觀點,不過,肯尼迪更傾向于將矛頭指向委員會。
ACIP負責評估美國疫苗的安全性、有效性和臨床需求,并將其調查結果提交給CDC。肯尼迪稱,該委員會一直飽受利益沖突的困擾,幾乎成了任何疫苗的“橡皮圖章”。
肯尼迪指責,因為利益關系,ACIP從未建議反對任何疫苗——即使是那些后來因安全原因被撤回的疫苗;它也未能對用于嬰兒和孕婦的疫苗產品進行嚴格審查。
一個被援引的例子是,1997年,8名ACIP成員就Rotashield疫苗(由惠氏推出)的指導方針進行投票,但產品后來因嚴重不良事件被撤回。肯尼迪提醒,其中4名成員與開發輪狀病毒疫苗的其他制藥公司有經濟關系。
按照評論文章的說法,制藥公司,包括那些負責疫苗營銷等公司向ACIP大多數成員提供了大量資金。而這背后,是一個狹隘、畸形的激勵機制和范式體系。為了徹底清除障礙,重建公眾對疫苗科學的信心,HHS必須對ACIP進行重組,啟用能獨立判斷、“不會直接為疫苗行業工作”的新成員班子。
實際上,CDC的動蕩已持續兩周。6月初,ACIP聯合負責人拉克希米·帕納吉奧塔科普洛斯(Lakshmi Panagiotakopoulos)遞交辭呈。隨后,STAT報道稱,ACIP的4名成員被終止特殊政府雇員身份。
STAT曝光該消息不到24小時,肯尼迪就宣布對ACIP進行全員清算。
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02
反疫苗者
帕納吉奧塔科普洛斯離職的導火索,是肯尼迪在5月底表示,CDC將不再建議健康兒童和孕婦接種COVID-19疫苗。
這個決定通過社交平臺發布,在一段視頻中,和肯尼迪站在一起的,還有FDA局長馬卡里、NIH院長杰伊·巴塔查里亞 (Jay Bhattacharya) 。外界認為,這一動態將肯尼迪的反疫苗傾向暴露無遺。
ACIP曾討論過,是否要將COVID-19疫苗接種建議從“普遍性”改為“基于風險”,并計劃在6月底進行投票。但肯尼迪繞過了修改CDC建議的傳統程序,在沒有進一步征求ACIP意見的情況下直接進行干預。
此外,將孕婦納入其中也令人意外,因為CDC所列出的導致COVID-19感染風險較高的潛在因素清單中,就包括“懷孕和近期懷孕”。
實際上,3月辭去CBER主任職務的彼得·馬克斯(Peter Marks),就指責肯尼迪散布有關疫苗的“錯誤信息和謊言”。再早前,,并專門為此聘請一位高級數據分析師——知名反疫苗人士戴維·蓋爾(David Geier)。
蓋爾一直宣揚疫苗接種與自閉癥有關的觀點,盡管支持這種說法的研究本身就被質疑。肯尼迪承諾,將在9月之前找到“自閉癥流行的原因”,這也引起公眾的警惕。
出任HHS部長之前,肯尼迪對于疫苗的攻擊就已人盡皆知。
底特律韋恩州立大學醫學院癌癥外科醫生大衛·戈爾斯基(David Gorski)關注肯尼迪的言論已超過15年,他表示,肯尼迪至少從2013年起就一直在疫苗問題上提及納粹和大屠殺。
2022年一次集會上,肯尼迪批評美國的疫苗接種強制令時說:“即使在希特勒的德國,你也可以翻越阿爾卑斯山到達瑞士。你可以像安妮·弗蘭克那樣躲在閣樓里。”盡管他后來不得不為此道歉,卻仍未改變疫苗技術等負面評價。
而在2023年的播客節目中,肯尼迪否認麻疹疫苗使得麻疹相關死亡人數下降,反而認為營養不良才是麻疹死亡的根本原因。
根據美國國家傳染病基金會的數據,“在美國,每五名未接種疫苗的麻疹患者中就有一人需要住院治療”。
鑒于近期美國麻疹疫情,肯尼迪公開轉變他對麻疹疫苗接種的立場。他在一篇文章里寫道:“預防麻疹傳播最有效的方法是接種麻疹疫苗。”
可這似乎并不代表這位反疫苗者的徹底改觀。
4月,肯尼迪談到麻疹疫情加劇時說:“麻疹疫苗含有大量流產胎兒的片段和DNA顆粒。”專家譴責他的言論具有誤導性。到5月,肯尼迪重申,“麻疹疫苗含有數百萬個來自胎兒組織的顆粒,以及數百萬個來自流產胎兒的人類DNA片段”。
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03
沖擊波?
BMO資本市場分析師預測,ACIP“新任命的人員可能會對未來的接種建議提出更多批評”,造成疫苗市場的走低,影響默沙東、輝瑞、BioNTech等疫苗生產商的營收和股價。
不過,從現階段披露的信息看,分析師認為ACIP重組所帶來的負面影響都基本會被削弱,“這可能更多地代表著總體風險,而非該機構的真正根本性變革”。
至少在股價層面,6月9日,默沙東、輝瑞、BioNTech表現都以上漲收盤,只是盤后價有所下跌——默沙東跌幅0.1%,BioNTech跌幅0.34%,輝瑞跌幅0.21%。
但若要論及肯尼迪所強調的重建公眾信任,恐怕也并非易事,甚至還會進一步加劇信任危機。
混亂局面是肉眼可見的。5月底,HHS終止了與Moderna達成的7.6億美元mRNA禽流感疫苗合同,稱該技術“仍未得到充分測試”。幾天后,FDA又批準Moderna下一代COVID-19 mRNA疫苗。
除了疫苗,特朗普政府一直在努力糾正其《讓美國再次健康》報告中的錯誤,該報告被發現充斥著虛假引文。與此同時,7名前HHS雇員在6月對肯尼迪、馬卡里等人提起集體訴訟,聲稱引起自己被解雇的員工記錄“錯誤百出”。
這樣的失誤無法讓人們對政府行為產生信任。BioSpace的報道評價,在團結民眾、建立對醫療體系(尤其是疫苗監管)的信任上,肯尼迪的行動失敗了,他只會加劇美國的紛爭。
FDA疫苗和相關生物制品咨詢委員會成員保羅·奧菲特(Paul Offit)解釋說,肯尼迪“基本上是在告訴你,不僅不要相信政府,也不要相信政府建議所依據的科學依據”,“這絕對是錯的”。
美國疫苗懷疑論正處于歷史最高水平。根據ValuePenguin通過LendingTree開展的一項新調查,30%的美國人對疫苗持懷疑態度。這種擔憂在兒童疫苗接種方面尤為明顯,Gallup最近的一項民意調查發現,認為兒童疫苗極其重要的美國人比例,已從2019年的58%下降到2024年的40%。
可以說,信任危機導致兒童疫苗接種率相應下降,這反過來又為當前美國麻疹疫情埋下伏筆。此次疫情已導致美國三名未接種疫苗的人死亡,其中包括兩名兒童。奧菲特對比稱,這相當于過去25年麻疹死亡的總人數。
Jefferies分析師指出,美國市場的疫苗接種率可能會繼續下降,這直接會導致疫苗生產商的收入縮水,例如,Moderna在2025年實現15億至25億美元銷售額預期存在不確定性。
作為曾經在COVID-19期間扭虧為盈的Moderna,轉型遭遇HHS的當下改革,處境可謂舉步維艱。2024年,Moderna的銷售額同比暴跌一半以上,僅有32億美元。在2024年第四季度,這家公司也陷入了嚴重虧損——虧損11億美元,而去年同期的利潤為2.17億美元。
Moderna很可能并非孤例。而這個受沖擊名單會有多長,答案或許很快逐一揭曉。
據HHS稱,原定于6月25日至27日舉行的ACIP會議仍將舉行。會議議程將討論COVID-19疫苗、RSV疫苗等諸多議題。
參考資料:
1.RFK Jr.'s HHS ousts entire roster of CDC vaccine expert committee;Fierce Pharma
2.In ‘Bold’ Move, RFK Jr. ‘Retires’ All 17 Members of CDC’s Vaccine Committee;BioSpace
3.RFK Jr.: HHS Moves to Restore Public Trust in Vaccines;WSJ
4.Literally Just 12 Controversial Things RFK Has Said;BuzzFeed
5.Desperate Times, Desperate Measures? RFK’s Vaccine Campaign Only Breeds More Distrust;BioSpace
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