優于標準治療！渤健與UCB創新療法3期試驗結果積極

渤健（Biogen）與優時比（UCB）今日公布了dapirolizumab pegol（DZP）在3期PHOENYCS GO研究的詳細結果。這是一款與聚乙二醇（PEG）偶聯、不含Fc片段、CD40配體靶向的人源化抗原結合片段（Fab’），用于治療中至重度系統性紅斑狼瘡（SLE）患者。在該研究中，DZP在第48周顯著改善了患者的疾病活動度，達成主要終點。此外，DZP在疲勞、疾病活動度等多個臨床指標上亦表現出積極療效。目前，一項旨在驗證PHOENYCS GO研究結果的第二項3期臨床試驗正在進行中。

在該研究中，DZP在多項疲勞相關的患者報告指標上均優于標準治療（SOC）組。在FACIT疲勞評分方面，DZP組較基線改善8.9分，而SOC組為5.2分（p=0.0024）。在新開發用于反映SLE患者疲勞體驗的FATIGUE-PRO疲勞量表中，在身體疲勞方面，DZP組與SOC組差值為7.6分，DZP組在心理與認知疲勞（差值5.6分）以及易疲勞性（差值7.8分）上亦均優于SOC組（p<0.05）。此外，在第48周，DZP組達到低疾病活動狀態（LLDAS）和疾病緩解（DORIS）的比例顯著高于SOC組，分別為40.9%對19.6%（p<0.0001）和19.2%對8.4%（p=0.0056），表明其在調控疾病活動和減少糖皮質激素使用方面具有潛在價值。

100%疾病控制率！潛在“first-in-class”抗體亮眼試驗結果公布

BioInvent International今日公布其抗TNFR2抗體BI-1808單藥治療皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）臨床2a期劑量擴展研究的最新積極數據。截至2025年5月15日，在九名可評估的CTCL患者中，疾病控制率（DCR）達到了100%。其中，一名患者實現完全緩解（CR），三名為部分緩解（PR），五名為疾病穩定（SD）。此外，在兩名可評估的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者中，一名達到部分緩解，另一名為疾病穩定。整體數據顯示，BI-1808單藥在T細胞淋巴瘤中展現出良好的抗腫瘤活性和強效的免疫介導效應。BI-1808也表現良好的安全性，所有治療相關不良事件均為輕度或中度（1-2級），未觀察到3級或以上的不良事件。該研究仍在持續招募患者，并將在后續進入劑量優化階段。

BI-1808是BioInvent腫瘤相關調節性T細胞（Treg）靶向項目的一部分，該療法通過抑制腫瘤微環境中高度表達的TNFR2，有望阻斷Treg介導的免疫抑制，從而促進抗腫瘤免疫反應。這一潛在“first-in-class”候選藥物目前正被開發用于實體瘤和血液腫瘤的治療，并已在單藥和聯合PD-1抑制劑pembrolizumab治療的臨床研究中表現出初步療效和良好的安全性。

12.5億美元！BioNTech再布局mRNA領域

BioNTech與CureVac今日聯合宣布，雙方已簽署最終協議，BioNTech以總計約12.5億美元收購CureVac。CureVac是一家處于臨床階段的生物技術公司，專注于開發基于mRNA的創新腫瘤和傳染病治療藥物。此次交易將整合雙方在技術上的互補優勢，進一步加強BioNTech在全球mRNA領域的布局。

通過本次收購，BioNTech將進一步加強其在mRNA癌癥免疫療法方面的研發、生產及商業化能力。此次戰略交易將補充BioNTech在mRNA序列設計、遞送系統和制造技術方面的既有專長，并有助于推進其兩項泛腫瘤項目、多個mRNA癌癥免疫療法候選藥物，以及雙特異性抗體BNT327（靶向PD-L1和VEGF-A）的開發。

參考資料：

[1] Dapirolizumab Pegol Phase 3 Data in SLE Presented at the Annual European Congress of Rheumatology (EULAR) Show Improvement in Fatigue and Reduction in Disease Activity. Retrieved from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/12/3098034/0/en/Dapirolizumab-Pegol-Phase-3-Data-in-SLE-Presented-at-the-Annual-European-Congress-of-Rheumatology-EULAR-Show-Improvement-in-Fatigue-and-Reduction-in-Disease-Activity.html

[2] BioInvent Presents Promising Phase 2a Monotherapy Data for BI-1808 in CTCL at EHA 2025. Retrieved June 12, 2025 from https://www.bioinvent.com/en/press/bioinvent-presents-promising-phase-2a-monotherapy-data-bi-1808-ctcl-eha-2025-2338950

[3] BioNTech Announces Strategic Transaction to Acquire CureVac in Public Exchange Offer. Retrieved June 12, 2025 from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-strategic-transaction-acquire-curevac-public

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