2025年6月12日，和元生物技術（上海）股份有限公司（“和元生物”，股票代碼：688238）與上海賽爾欣生物醫療科技有限公司（“賽爾欣生物”）正式簽署戰略合作升級協議，進一步拓展合作范圍。

賽爾欣生物專注于Treg細胞治療藥物研發，填補神經退行性疾病、自免疾病和代謝性疾病領域未滿足的臨床需求。

目前，國家藥監局藥品審評中心（CDE）正式批準上海賽爾欣生物醫療科技有限公司“人自體多克隆調節性T細胞注射液”臨床試驗申請（受理號：CXSL2500094），適應癥為ALS。作為全球首款通過鞘內注射Treg細胞治療ALS的創新療法，該突破性進展將有望扭轉全球數十萬ALS患者的生存現狀。

和元生物專注于為基因和細胞治療領域藥物開發者提供一站式的CDMO服務，從臨床前研究、CMC藥學研究、臨床樣品生產到商業化大規模生產，旨在賦能基因和細胞治療藥物研發。

目前和元生物擁有多條GMP載體與細胞生產線以及適應基因與細胞治療產品的凍干、灌裝一體化制劑灌裝線，可滿足不同規模的基因與細胞治療產品GMP生產要求，創新水平處于行業前列。除此之外，和元生物擁有先進的實驗設備和多樣化的分析技術及檢測平臺，覆蓋了基因和細胞治療藥物研發、生產及檢測各個環節，為客戶提供高質量的產品和服務。

和元生物創始人、董事長兼總經理潘謳東先生表示，“我們為合作伙伴賽爾欣生物的進展感到非常高興，此次戰略合作是雙方加速Treg細胞治療藥物臨床應用的重要節點。和元生物將充分發揮自身在細胞與基因治療 CDMO 領域的優勢，為賽爾欣生物提供全方位的支持，助力其創新療法順利推進臨床研究和商業化進程。

賽爾欣生物創始人兼 CEO 呂明啟先生表示，“非常高興能和和元生物升級戰略合作伙伴關系。和元生物在細胞與基因治療領域的專業能力和豐富經驗是賽爾欣生物創新療法能夠快速推進的重要保障。我們期待與和元生物攜手共進，共同推動 Treg 細胞療法在神經退行性疾病和自身免疫性疾病治療領域的應用，為全球患者帶來新的希望。

根據協議，和元生物將為賽爾欣生物就Treg細胞療法管線NP001提供 I/II 期臨床樣品生產服務，助力賽爾欣生物的創新療法持續推進臨床研究，加速商業化進程。雙方期待通過緊密合作，共同推動細胞治療領域的創新發展。