當三生制藥以 12.5 億美元首付款刷新出海紀錄，石藥集團潛在 50 億美元交易震動市場，中國創(chuàng)新藥正憑 BD 交易熱潮闖入全球市場。支撐這 “爆單” 盛景的，有百濟神州 20 億美元研發(fā)投入鑄就的技術硬實力，有凱萊英憑借前沿合成技術構建的產(chǎn)業(yè)壁壘，頭部藥企與 CXO 企業(yè)的研發(fā)投入一路猛漲，已然成為改寫全球醫(yī)藥格局的關鍵力量。

創(chuàng)新藥出海加速：交易額與全球認可雙飆升

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中國創(chuàng)新藥板塊的爆發(fā)式增長，根本動力源于全球化商業(yè)變現(xiàn)模式的根本性突破。2025 年以來，國內(nèi)藥企與跨國制藥巨頭（MNC）的 license-out（對外授權）交易持續(xù)刷新紀錄，形成行業(yè)發(fā)展的核心驅動力。

三生制藥與輝瑞于 5 月達成的 PD-1/VEGF 雙抗交易成為標志性事件，其 12.5 億美元的首付款一舉打破國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀錄，潛在總付款更達 48 億美元。

圖源：三生制藥官網(wǎng)

這一交易并非孤例，數(shù)據(jù)顯示行業(yè) BD 交易已進入爆發(fā)期：2025 年一季度，中國藥企完成 33 筆對外授權，交易總額達 366 億美元，同比激增 258%；2024 年全年交易數(shù)量達 94 筆，總金額 519 億美元，同比增幅 26%。若從更長周期看，2024 年國產(chǎn)創(chuàng)新藥 BD 交易總金額與首付款已分別達 523 億美元和 41 億美元，雙雙創(chuàng)下歷史峰值。

近一個月大額交易頻現(xiàn)進一步點燃市場熱度。

5 月 30 日，石藥集團披露與第三方磋商三項潛在交易，涉及開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化授權，潛在總金額或達 50 億美元；6 月 2 日，翰森制藥附屬公司將 GLP-1/GIP 雙受體激動劑 HS-20094 的全球權益授予再生元，獲 8000 萬美元首付款及最高 19.3 億美元里程碑款；6 月 12 日，中國生物制藥透露正推進一筆標志性重磅對外授權，相關資產(chǎn)已與多家跨國藥企深度洽談。

截至 5 月 27 日，2025 年國產(chǎn)創(chuàng)新藥 BD 總金額已達 455 億美元，首付款 22 億美元，全年規(guī)模有望再創(chuàng)新高。

海外 BD 交易的爆發(fā)式增長，本質(zhì)上是中國創(chuàng)新藥技術價值獲得全球認可的直接體現(xiàn)。以 PD-（L）1 雙抗賽道為例，三生 / 輝瑞、BioNTech/BMS 等跨國合作持續(xù)驗證 “PD-1 Plus” 的產(chǎn)業(yè)趨勢 —— 這類藥物在末線及一線患者中均展現(xiàn)顯著無進展生存期（PFS）獲益，總生存期（OS）改善趨勢顯著，且泛腫瘤適應癥的 PFS 獲益在全球范圍內(nèi)極為稀缺。

隨著 K 藥專利 2028 年到期，MNC 為搶占時間窗口加速布局，形成 “搶藥” 現(xiàn)象，推動 BD 交易金額水漲船高。

圖源：國盛證券研究

值得一提的是，BMS和BioNTech巨額合作的贏家，除了BioNTech自己和其他受鼓舞的PD-L1/VEGF雙抗在研開發(fā)的玩家外，最大的潛在受益者必然是映恩生物。

映恩生物與 BioNTech 合作的 HER2 ADC（DB-1303/BNT323）已進入 HR+/HER2 低表達轉移性乳腺癌 III 期臨床，有望 2026 年在美國上市，成為首個出海的國產(chǎn) HER2 ADC。更值得關注的是，BioNTech 的 PD-L1/VEGF 雙抗與映恩 ADC 的聯(lián)合療法在鉑耐藥卵巢癌中 ORR 達 54%，安全性優(yōu)于單藥化療，被視為潛在 “最佳治療方案”（BIC）。

國際會議集中爆發(fā)：技術突破登上全球舞臺

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中國創(chuàng)新藥的技術突破與國際化成果，在 2025 年國際學術會議中得到集中展現(xiàn)。美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，中國企業(yè)入選 73 項口頭報告，數(shù)量創(chuàng)歷史新高；抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）領域尤為突出，全球 184 項相關研究中 89 項來自中國，占比達 48.4%，彰顯在該賽道的全球領先地位。

信達生物在 ASCO 展示的全球首創(chuàng) PD-1/IL-2α-bias 雙特異性抗體 IBI363 數(shù)據(jù)備受矚目。其治療晚期非小細胞肺癌的 I 期臨床顯示，肺鱗癌患者中位無進展生存期（mPFS）達 9.3 個月，超越傳統(tǒng)二線治療總生存期（OS）數(shù)據(jù)，從腫瘤響應到長期生存獲益均展現(xiàn)突破性潛力，進一步夯實中國在 PD-（L）1 聯(lián)合療法領域的引領地位。

中國生物制藥在 ASCO 公布 45 項研究成果，其中 12 項口頭報告、4 項重磅研究（LBA）；樂普生物的 EGFR 靶向 ADC 藥物 MRG003 治療鼻咽癌的關鍵 IIb 期研究入選 LBA，成為國際化研發(fā)實力的重要佐證。

即將召開的 2025 年美國糖尿病協(xié)會（ADA）年會，成為中國創(chuàng)新藥在 GLP-1 領域展示實力的新舞臺。眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、來凱醫(yī)藥等企業(yè)受邀出席，聚焦 GLP-1 相關創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)。

博瑞醫(yī)藥的 GLP-1/GIP 雙靶點激動劑 BGM0504、甘李藥業(yè)的雙周制劑博凡格魯肽（GZR18）及基礎胰島素周制劑 GZR4 均將公布 II 期臨床成果；來凱醫(yī)藥的 ActRIIA 抗體 LAE102 首次披露人體研究數(shù)據(jù)，臨床前及 I 期試驗證實其顯著增肌減脂效果與安全性。

國際巨頭的布局同步印證中國創(chuàng)新藥的技術價值。禮來與 Juvena Therapeutics 達成 6.5 億美元合作，利用其 AI 平臺開發(fā)肌肉靶向藥物，并斥資 8.7 億美元與 Camurus 開發(fā)長效 GLP-1 分子；再生元以最高 19.3 億美元獲得翰森制藥 HS-20094 全球權益，意圖與自身肌肉保護機制結合。

ADA 年會上，禮來針對 Bimagrumab 聯(lián)合司美格魯肽的專題研討會時長 1.5 小時，將系統(tǒng)驗證增肌藥物在減肥領域的可行性，而國產(chǎn)同類藥物 LAE102 的臨床數(shù)據(jù)公布，有望為全球 GLP-1 產(chǎn)業(yè)鏈提供新的技術參照。

從 ASCO 到 ADA，中國創(chuàng)新藥在腫瘤免疫、ADC、代謝疾病等領域的研發(fā)進展，已從 “跟跑” 升級為 “并跑” 甚至 “領跑”。隨著臨床數(shù)據(jù)的持續(xù)釋放與 BD 交易的深度賦能，行業(yè)正加速從技術突破向全球化商業(yè)變現(xiàn)的全鏈條閉環(huán)邁進，在全球創(chuàng)新藥格局中確立不可忽視的中國地位。

研發(fā)投入飆升：頭部藥企與CXO共筑創(chuàng)新底座

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創(chuàng)新藥的全球化突破與研發(fā)成果落地，離不開企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)加碼與 CXO 產(chǎn)業(yè)鏈的底層支撐，二者共同構筑了行業(yè)向上的核心動能。

近年來，港股醫(yī)藥公司在研發(fā)投入領域呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢。2024 年，港股醫(yī)藥公司研發(fā)費用 TOP10 企業(yè)的投入總額達 418.28 億元，較 2023 年的 374.41 億元增長 11.7%，與 2022 年的 351.02 億元相比，更是實現(xiàn) 19.16% 的增幅，充分彰顯行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新重視程度的不斷提升。

在眾多頭部藥企中，百濟神州以 20 億美元研發(fā)投入占據(jù)榜首，不僅領跑港股醫(yī)藥公司，在 A 股醫(yī)藥公司中也位居首位。高額投入持續(xù)鞏固其在腫瘤領域的領先地位，凸顯其在創(chuàng)新藥研發(fā)上的堅定決心與強勁實力。

圖源：百濟神州官網(wǎng)

石藥集團以 51.9 億元研發(fā)投入緊隨其后。2024 年的高投入為其創(chuàng)新藥研發(fā)提供有力支撐，在大分子領域，石藥集團打造了領先的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺，10 余個 ADC 產(chǎn)品進入不同臨床階段，并率先將 Claudin18.2、Nectin 4 及 ROR 1 等 ADC 授權海外公司；小分子領域中，借助 AI 技術設計篩選的 Lp (a)、MAT2A 等小分子藥物，也成功授權國際制藥公司。

中國生物制藥以 50.89 億元研發(fā)投入位列第三，擁有小分子、單抗、雙抗等多個技術平臺。公司以人工智能（AI）為核心驅動力，推進數(shù)字化戰(zhàn)略升級，完成 DeepSeek、ChatGPT 等前沿 AI 模型本地化部署，并與英矽智能、晶泰科技合作，挖掘 AI 在靶點篩選等領域的潛能。

復星醫(yī)藥以 36.44 億元研發(fā)費用排名第四，通過 PharmAID 決策智能體平臺，擁抱 AI 實現(xiàn)數(shù)字化轉型，支持藥物研發(fā)智能決策。

上海醫(yī)藥、翰森制藥等企業(yè)也依次憑借不同規(guī)模的研發(fā)投入，在行業(yè)中占據(jù)一席之地。

在 CXO 板塊，凱萊英作為 CDMO 龍頭表現(xiàn)突出。2025 年一季度，其 42.54% 的毛利率高于藥明康德的 42.26%，以及康龍化成（33.66%）、泰格醫(yī)藥（30.03%）等同行。

凱萊英憑借全球領先的連續(xù)反應技術等前沿合成技術，能夠合成幾乎所有小分子藥物。截至 2024 年底，公司擁有 487 項國內(nèi)外已授權專利，其中 183 項與連續(xù)反應技術相關。該技術使設備效率從 30% 提升至 75% 以上，節(jié)省 70% 設備占地與人力，縮減近 50% 生產(chǎn)成本。憑借這項獨特技術，凱萊英確實掙了不少錢。2021-2022年，凱萊英與輝瑞簽訂總計93.05億元的高毛利率特定抗病毒項目大訂單。

圖源：凱萊英官網(wǎng)

2020 - 2024 年，凱萊英研發(fā)費用總計 26.77 億元，年平均研發(fā)費用率 8.6%，高于藥明康德，持續(xù)研發(fā)投入筑牢技術領先根基。

藥明康德營業(yè)成本方面，總成本從2023年、2024年分別減少了10.92億元和13.66億元，成本逐年遞減。2023年、2024年研發(fā)費用分別減少了1.73億元和2.02億元，也呈逐年遞減趨勢。技術人員占比 80.73%，但同比人數(shù)減少 1.13%。

皓元生物研發(fā)費用超 2 億元，同比增長 1.26%，占總營收 10%。依靠 “分子砌塊 + CDMO” 雙輪驅動，其營收從 2022 年的 13.58 億元增至 2024 年的 22.7 億元，3 年增速達 67%，成功躋身 20 億 “營收俱樂部”。2024 年，其生命科學試劑板塊營收 14.99 億元，同比提升 32.41%，占公司收入約 66.0%，年末儲備超 13.9 萬種生命科學試劑。

陽光諾和作為 CRO 企業(yè)，研發(fā)投入 1.72 億，同比增長 39.02%，占總營收 15.94%，專注多肽等前沿領域。

藥石科技投入 10,733.01 萬元研發(fā)費用，占全年營收 6.36%，從豐富多樣的酶庫、新酶設計和定向進化、酶的大規(guī)模發(fā)酵工藝等產(chǎn)業(yè)化能力三大維度構建護城河。常備 700 余種酶庫資源，實現(xiàn)規(guī)模化發(fā)酵。目前藥石科技已搭建了7L、100L和 500L等不同規(guī)模的高密度發(fā)酵裝置，發(fā)酵解決方案已實現(xiàn)規(guī)模化，單批次酶粉產(chǎn)能>10kg，其中有十余種酶類可實現(xiàn)500L以上大規(guī)模發(fā)酵工藝成熟，保障穩(wěn)定供應。

畢得醫(yī)藥 2018 - 2024 年研發(fā)費用從 1,383 萬元增長至 5,905 萬元，CAGR 達 27.37%。藥物分子砌塊業(yè)務收入大幅提升，2024 年占公司總收入 84.94%。

美迪西和成都先導研發(fā)費用縮減同比超 10%，美迪西受海外訂單影響，營收從 2022 年的 16.59 億降至 2024 年的 10.38 億，同比下降 37.4%，但 2024 年境外營收仍占近 4 成；成都先導因自研管線項目聚焦調(diào)整，研發(fā)費用同比 2023 年縮減 15.43%。

和元生物、南模生物研發(fā)費用分別為 0.47 億及 0.75 億，同比降幅約 6%，均占總營收 20% 左右。

政策支持與行業(yè)趨勢變革

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中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)離不開政策端的持續(xù)賦能。2024 年國務院出臺《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，從基礎研究到產(chǎn)業(yè)化全鏈條強化戰(zhàn)略支持，直接抬升市場發(fā)展天花板。2025 年政策紅利進一步釋放：國家醫(yī)保局推出首版丙類目錄覆蓋高價創(chuàng)新藥，6 月中辦國辦印發(fā)文件明確制定商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，支付體系的完善為行業(yè)注入強催化劑，推動醫(yī)藥板塊加速上行。

研發(fā)端格局正發(fā)生歷史性轉變。GlobalData 數(shù)據(jù)顯示，2024 年中國開展臨床試驗超 7100 項，首次超越美國（約 5900 項），標志著全球新藥研發(fā)主戰(zhàn)場上中美角色首次互換。

中國創(chuàng)新藥憑借研發(fā)人才、臨床試驗執(zhí)行、生產(chǎn)制造等全鏈條成本優(yōu)勢，疊加頭部藥企與 CXO 企業(yè)構建的一體化藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及 GMP 生產(chǎn)平臺，不僅加速自研管線迭代，更成為吸引國際合作的核心競爭力。

圖源：ifind，信達證券研發(fā)中心

BD 交易的爆發(fā)式增長形成正向循環(huán)：持續(xù)的海外授權既為研發(fā)提供資金保障，又提升中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥格局中的話語權，吸引國際資本深度參與。在此背景下，CXO 板塊迎來估值修復機遇：政策提振創(chuàng)新情緒、板塊估值與倉位處于歷史低位，負向預期充分消化；中長期看，多肽、寡核苷酸等新分子療法持續(xù)注入高景氣，疊加外部環(huán)境改善與新產(chǎn)能釋放，板塊增速有望迎來拐點，具備底部布局價值。

結語

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從 License-out 狂攬 500 億到臨床試驗數(shù)量首超美國，中國創(chuàng)新藥已從 “技術跟跑” 躍居 “全球并跑”。政策紅利與研發(fā)投入的雙輪驅動下，CXO 產(chǎn)業(yè)鏈正以成本優(yōu)勢與技術壁壘構建全球競爭力，這場由 BD 交易點燃的產(chǎn)業(yè)革命，終將重塑世界醫(yī)藥創(chuàng)新的核心坐標系。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡新聞

[2]瞪羚社

[3]證券時報

[4]飛鯨投研

[5]氨基觀察

[6]國瑞觀察

[7]醫(yī)藥魔方

[8]財富FORTUNE

[9]科創(chuàng)板日報

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡

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