臨床審批“加速鍵”啟動，政策或成創(chuàng)新藥東風

國家藥監(jiān)局于6月16日發(fā)布公告，擬優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批流程，推出多項措施以加速審評過程。對于符合要求的申請，將在30個工作日內(nèi)完成審批，以支持國家重點研發(fā)品種和國際多中心臨床試驗。這一舉措旨在縮短新藥上市時間，降低研發(fā)成本，并提升企業(yè)的創(chuàng)新積極性。然而，政策能否達到預(yù)期效果仍待觀察。

【民生調(diào)查局】10秒開方、偷換包裝……記者調(diào)查處方藥線上銷售亂象

近日，中國新聞網(wǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分電商平臺的處方藥銷售存在嚴重違規(guī)行為。患者可在沒有提供病歷或處方的情況下輕松購買藥物，醫(yī)生缺乏實質(zhì)性醫(yī)療評估，處方審核形同虛設(shè)。此外，一些平臺展示處方藥信息違規(guī)，并通過篡改包裝和名稱銷售未獲批藥品，如復(fù)方利多卡因乳膏被宣稱為男科用藥。本維莫德乳膏被仿冒為"本唯抑菌乳膏"銷售。此類行為違反藥品管理規(guī)定，嚴重威脅消費者用藥安全。

重磅！蘋果酸法米替尼首處落地，開啟宮頸癌靶免治療新紀元

2025年5月29日，恒瑞自主研發(fā)的蘋果酸法米替尼在中國成功獲批，并于6月14日由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授開出首張?zhí)幏?。該藥與卡瑞利珠單抗聯(lián)合用于未接受貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。然而，宮頸癌的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移仍是治療難點，患者五年總生存率僅17%，對新療法有效性的長期觀察仍需關(guān)注。

突發(fā)！甘肅一公立醫(yī)院停診，不再接受新患者，院領(lǐng)導(dǎo)透露原因…

甘肅白銀市平川區(qū)人民醫(yī)院于6月15日宣布停診，不再接受新患者。該決定是由于基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、運行困難及區(qū)域醫(yī)療資源優(yōu)化需求所致。醫(yī)院的醫(yī)護人員將分流至其他醫(yī)療機構(gòu)以繼續(xù)提供服務(wù)。停診前數(shù)月仍在招聘護士，引發(fā)了對決策過程的質(zhì)疑。盡管這是為了優(yōu)化當?shù)蒯t(yī)療資源，但也引發(fā)了對醫(yī)療市場競爭加劇的擔憂，尤其是小型醫(yī)院在大環(huán)境中掙扎求存的問題。