評論員/海歌

壟斷黑幕：從原料藥到注射液的吸血鏈條

2021年11月20日，天津一家高檔酒店的會議室里，一場改變無數(shù)患者命運(yùn)的密談?wù)谶M(jìn)行。自然人郭某某將津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、西安國康瑞金、仙琚制藥四家藥企高管召集在一起，達(dá)成“停止價格競爭、共同漲價”的口頭協(xié)議，并約定通過制造市場短缺假象同步抬高價格。為規(guī)避監(jiān)管，后續(xù)漲價細(xì)節(jié)由郭某某單獨(dú)對接四家企業(yè)秘密敲定，形成嚴(yán)密的壟斷網(wǎng)絡(luò)。

這一密謀迅速轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實中的價格災(zāi)難。地塞米松磷酸鈉原料藥價格從每公斤不足萬元飆升至最高3.8萬元，直接導(dǎo)致終端注射液價格從0.35元/支暴漲至98.76元/支，漲幅高達(dá)282倍。這種腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，在重癥感染搶救、休克治療及自身免疫性疾病中具有不可替代性，卻成為藥企牟取暴利的工具。更令人發(fā)指的是，這一壟斷行為貫穿2022-2024年新冠疫情高峰期，當(dāng)全球都在為重癥患者尋找“救命稻草”時，這些藥企卻在背后編織“價格陷阱”。

三重追責(zé)：反壟斷執(zhí)法的里程碑式突破

2025年6月13日，國家市場監(jiān)督管理總局開出反壟斷史上罕見罰單：四家企業(yè)合計被罰沒3.55億元，組織者郭某某被頂格罰款500萬元，四名直接責(zé)任人各罰60萬元，首次實現(xiàn)“組織者+企業(yè)+責(zé)任人”三重追責(zé)。這一處罰力度遠(yuǎn)超以往——聯(lián)環(huán)藥業(yè)被罰沒款占其2024年凈利潤的72.53%，津藥藥業(yè)因多次違法被從重處罰，彰顯“過罰相當(dāng)”原則。

此次執(zhí)法創(chuàng)新具有深遠(yuǎn)意義：一是突破“法人責(zé)任”局限，將個人追責(zé)制度化；二是對壟斷協(xié)議組織者實施頂格處罰，釋放“零容忍”信號；三是通過追溯違法所得和高額罰款，直接剝奪壟斷收益。正如北京中醫(yī)藥大學(xué)鄧勇教授指出，這種“全鏈條治理”不僅威懾涉事企業(yè)，更對整個醫(yī)藥行業(yè)形成警示。

系統(tǒng)性沖擊：患者、醫(yī)療體系與醫(yī)保基金的三重危機(jī)

1. 患者生命權(quán)的直接威脅

地塞米松注射液價格暴漲導(dǎo)致大量患者被迫減藥或停藥。北京某三甲醫(yī)院風(fēng)濕免疫科醫(yī)生透露，一位農(nóng)村患者因斷藥三個月導(dǎo)致關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形，最終喪失行走能力。在新冠治療中，該藥作為重癥患者的“保命底牌”，其價格失控直接影響救治成功率。世界衛(wèi)生組織研究表明，地塞米松可降低重癥患者20%死亡率，但壟斷導(dǎo)致的高價使這一“生命希望”變得遙不可及。

2. 醫(yī)療體系的連鎖崩潰

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購成本激增，某三甲醫(yī)院該藥年度采購費(fèi)用從不足10萬元激增至近3000萬元，擠占其他急需藥品預(yù)算。基層醫(yī)院因不堪重負(fù)被迫減少儲備，醫(yī)療資源配置失衡加劇。更嚴(yán)重的是，這種成本壓力通過醫(yī)保報銷渠道轉(zhuǎn)嫁至公共財政，業(yè)內(nèi)測算顯示，若壟斷持續(xù)三年，全國醫(yī)保基金將多支出超50億元。

3. 市場秩序的深度破壞

四家企業(yè)通過“兜底采購”和價格同盟，徹底扭曲原料藥市場競爭。他們以“虛假自用”“限制產(chǎn)能”等手段制造短缺，迫使下游制劑企業(yè)接受高價，形成“原料藥-制劑”價格傳導(dǎo)的惡性循環(huán)。這種行為不僅損害競爭對手利益，更破壞藥品研發(fā)創(chuàng)新的生態(tài)環(huán)境，導(dǎo)致行業(yè)陷入“壟斷牟利”而非“技術(shù)突破”的畸形發(fā)展軌道。

制度困境：反壟斷法的局限性與救濟(jì)缺位

1. 法律威懾力不足

現(xiàn)行《反壟斷法》對藥品壟斷的罰款上限為企業(yè)上一年度銷售額的10%，而本案中3.55億元罰沒款僅占涉事企業(yè)壟斷期間非法獲利的三分之一。更關(guān)鍵的是，受害者（患者、醫(yī)保基金）缺乏直接索賠渠道，法律未明確壟斷行為的民事賠償機(jī)制。相比之下，美國達(dá)拉匹林漲價案中，藥企雖被迫降價，但患者集體訴訟仍獲巨額賠償，形成有效震懾。

2. 原料藥市場的結(jié)構(gòu)性缺陷

我國原料藥市場高度集中，超半數(shù)品類生產(chǎn)企業(yè)不超過3家，獨(dú)家生產(chǎn)占比達(dá)25%。這種“少數(shù)玩家控制命脈”的格局，加上生產(chǎn)審批周期長（需200個工作日）、環(huán)保成本高，天然易滋生壟斷。此次地塞米松磷酸鈉原料藥僅由四家企業(yè)供應(yīng)，為合謀創(chuàng)造了條件。

3. 監(jiān)管協(xié)同機(jī)制待完善

盡管國家醫(yī)保局2025年推出全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表，建立價格監(jiān)測和預(yù)警體系，但地方執(zhí)行力度不一。例如，施甸縣通過約談藥店督促降價，但全國范圍內(nèi)仍存在“掛網(wǎng)不掛價”“跨區(qū)域價差”等問題。此外，原料藥生產(chǎn)與制劑審批的監(jiān)管銜接不足，導(dǎo)致壟斷行為難以在早期發(fā)現(xiàn)。

破局之路：構(gòu)建立體化懲防體系

1. 法律升級：強(qiáng)化威懾與救濟(jì)

- 修訂《反壟斷法》，增設(shè)“民生必需品壟斷加重處罰”條款，將罰款比例提高至銷售額的30%-50%，并引入“終身行業(yè)禁入”制度。

- 建立壟斷民事賠償制度，允許患者、醫(yī)保基金通過集體訴訟索賠，參照美國“三倍損害賠償”原則，提高違法成本。

- 激活刑事追責(zé)機(jī)制，對導(dǎo)致患者死亡或重大健康損害的壟斷行為，以“非法經(jīng)營罪”“危害公共安全罪”追究刑責(zé)。

2. 監(jiān)管創(chuàng)新：全鏈條治理與動態(tài)監(jiān)測

- 建立原料藥生產(chǎn)與價格動態(tài)監(jiān)測平臺，對市場份額超50%的企業(yè)實行備案審查，強(qiáng)制公開產(chǎn)能、庫存及交易價格。

- 推動原料藥生產(chǎn)牌照向更多企業(yè)開放，降低市場準(zhǔn)入門檻，打破“獨(dú)家供應(yīng)”局面。對短缺藥探索“國家定點儲備+限價采購”模式，保障基礎(chǔ)供應(yīng)。

- 深化醫(yī)保支付方式改革，通過DRG/DIP付費(fèi)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用集采藥品，壓縮壟斷藥品生存空間。2025年遼寧省試點“集采三進(jìn)”（進(jìn)基層、民營、藥店），取消零差價限制但設(shè)定15%加價上限，值得推廣。

3. 行業(yè)自律：平衡創(chuàng)新與社會責(zé)任

- 藥企應(yīng)建立反壟斷合規(guī)體系，將價格管控納入高管考核，避免“逐利沖動”凌駕于生命倫理之上。例如，仙琚制藥在被罰后迅速調(diào)整價格、組織培訓(xùn)，可作為整改范本。

- 行業(yè)協(xié)會需加強(qiáng)自律，通過價格協(xié)商和技術(shù)協(xié)作促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，而非充當(dāng)壟斷同盟的“潤滑劑”。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會在維C反壟斷案中的角色，已為行業(yè)敲響警鐘。

結(jié)語：守護(hù)生命底線，重構(gòu)醫(yī)藥倫理

地塞米松注射液漲價282倍事件，撕開了醫(yī)藥行業(yè)逐利的遮羞布，暴露了壟斷對生命權(quán)的踐踏。3.55億元罰單雖重，但更需制度性變革來根治頑疾。當(dāng)藥品回歸治病救人的本質(zhì)，當(dāng)資本逐利與社會責(zé)任達(dá)成平衡，當(dāng)患者不再因藥價而絕望，我們才能真正實現(xiàn)“健康中國”的愿景。這場反壟斷風(fēng)暴只是開始，唯有持續(xù)的法律完善、監(jiān)管升級與行業(yè)自省，才能讓“救命藥”不再成為“要命藥”。

責(zé)編：李影

審核：劉坤

監(jiān)制：王占全