一、測試背景與重要性

玻璃管制注射劑瓶廣泛應用于醫藥包裝領域，其內應力水平直接影響瓶體的機械強度和穩定性。過高的內應力可能導致玻璃瓶在運輸、儲存或使用過程中破裂，甚至影響藥品的質量和安全性。因此，對玻璃管制注射劑瓶進行內應力檢測是確保產品質量的關鍵環節。

二、測試標準

根據YBB00162003-2015《內應力測定法》標準，玻璃管制注射劑瓶的內應力測試需確保退火后的最大永久應力導致的光程差不超過40nm/mm。這一標準為制藥企業提供了明確的質量控制指標，確保玻璃瓶在實際使用中的安全性和可靠性。

三、測試方法與設備

1.測試方法：

• 定性測量：通過觀察偏振光場中的干涉條紋，快速判斷玻璃制品的內應力狀態。
• 定量測量：采用補償法測量光程差，結合壁厚測厚儀計算內應力數值。

2.設備要求：

• 偏光應力儀：如YLY-06S智能偏光應力儀，支持定性和定量兩種試驗模式，具備高精度測量能力（示值精度0.1nm，測量精度±3nm）。
• 其他功能：配備高分辨率顯示屏（1024×600dpi），支持數據存儲、統計和報告生成，滿足GMP數據可追溯性要求。

偏光內應力測試儀

四、測試流程

1.樣品準備：

• 選取退火后的玻璃管制注射劑瓶，確保樣品表面清潔、無明顯缺陷。
• 樣品需在實驗室內溫下放置30分鐘以上，避免人為接觸。

2.儀器校準：

• 開機后對偏光應力儀進行校準，確保偏振光場和顯示屏正常運行。

3.檢測操作：

• 將玻璃瓶置于偏振場中，旋轉檢偏振片觀察干涉條紋，儀器自動計算光程差并顯示應力值。

4.數據記錄與分析：

• 檢測結果自動存儲，系統生成統計報告，供質量管理部門審核。
• 根據標準要求，檢查光程差是否低于40nm/mm，判定樣品是否合格。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

五、測試結果的應用

通過偏光內應力測試，制藥企業可以有效控制玻璃管制注射劑瓶的內應力水平，確保其在高溫滅菌、機械沖擊等條件下的穩定性。此外，測試數據還可用于優化生產工藝，提升產品質量和一致性。

六、總結

玻璃管制注射劑瓶的偏光內應力測試是制藥行業質量控制的重要環節。通過采用符合YBB00162003-2015標準的偏光應力儀，企業能夠高效、準確地完成內應力檢測，確保產品符合嚴格的質量要求。

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