山東
一、檢測要求概述
根據YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》標準，易折安瓿的折斷力是衡量其易折性和安全性的重要指標。該標準對折斷力的檢測方法、設備精度、測試步驟以及結果判定等均提出了明確要求。
二、檢測設備要求
1.儀器精度：
- 測量范圍需滿足0-200N，精度不低于0.1N。
- 測試速度應為10mm/min±0.5mm/min。
- 測試設備需具備數據采集和分析功能，能夠記錄力-位移曲線。
2.試驗裝置：
- 力作用于兩支架的中間，方向與安瓿軸線成90°。
- 支架距離需根據安瓿規格進行調整，例如3ml安瓿支架距離為36mm（18+18），20ml安瓿支架距離為60mm（22+38）。
三、檢測步驟
1.樣品準備：
- 隨機抽取同一批次的安瓿瓶樣品，確保預刻痕無缺損或污染。
- 清潔安瓿瓶表面，剔除有裂紋或缺陷的樣品。
2.儀器校準：
- 使用標準砝碼校準測試儀，確保傳感器精度誤差≤±1%。
3.測試操作：
- 將安瓿瓶垂直固定在夾具中，預刻痕位于上下夾具中心線。
- 啟動設備，以10mm/min的恒定速率施加垂直拉力，直至瓶體斷裂。
- 儀器自動記錄最大折斷力值（單位：牛頓，N）。
4.結果判定：
- 折斷力數值需符合標準表2中的規定值。
- 斷面應平整，不得有尖銳凸起、豁口以及長度超過肩部的裂紋。
易折安瓿折力試驗裝置
四、注意事項
- 刻痕對準：對于刻痕易折安瓿，加力部件需定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會增大。
- 環境控制：測試環境需保持溫濕度穩定，避免氣流或振動干擾傳感器讀數。
- 設備維護：定期清潔夾具接觸面，防止殘留玻璃碎屑干擾測試。
五、總結
易折安瓿折力試驗裝置在YBB00332002-2015標準下，需滿足高精度、高穩定性的檢測要求。通過規范的檢測步驟和嚴格的結果判定，確保安瓿瓶在臨床使用中的易折性和安全性。
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