全球范圍內(nèi)，甲狀腺癌的發(fā)病率正在上升，2022年全球新增82萬人確診。超過90%的甲狀腺癌為治愈率較高的分化型甲狀腺癌，對(duì)于這部分患者，過去70年里，國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)治療都是在全甲狀腺切除術(shù)后進(jìn)行術(shù)后放射性碘治療，旨在清除潛在殘留癌細(xì)胞，這一治療需患者住院、避免與親友隔離。

但近年來，臨床實(shí)踐正在被改寫。已有多項(xiàng)觀察性研究表明，部分低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者術(shù)后治療可簡(jiǎn)化。HiLo和ESTIMABL試驗(yàn)支持放射性碘可降低劑量，進(jìn)一步表明，對(duì)于部分低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者（pT1a或pT1b腫瘤、N0或Nx[區(qū)域淋巴結(jié)受累無法評(píng)估]，R0切除，且無臨床顯著的不良組織學(xué)特征），可以避免術(shù)后放射性碘治療。

IoN試驗(yàn)納入了更廣泛的低風(fēng)險(xiǎn)患者，以進(jìn)一步驗(yàn)證降階治療策略。日前，這項(xiàng)研究結(jié)果重磅登上《柳葉刀》，結(jié)果表明，對(duì)于無不良特征的pT1、pT2和N0或Nx期甲狀腺癌患者，可以避免術(shù)后放射性碘治療，不影響術(shù)后無復(fù)發(fā)生存率（近98%）。

相比ESTIMABL2試驗(yàn)，本次研究結(jié)果支持將無需放射性碘治療的患者范圍擴(kuò)大到pT2且N0/Nx的患者，這意味著可避免術(shù)后治療的患者數(shù)量翻倍，全球至少有40萬例低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者可減輕治療負(fù)擔(dān)！

截圖來源：The Lancet

IoN試驗(yàn)由倫敦大學(xué)學(xué)院癌癥研究所（UCL Cancer Institute）學(xué)者領(lǐng)銜。這項(xiàng)多中心、非劣效性、隨機(jī)試驗(yàn)納入504例低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者（77%為女性），術(shù)后隨機(jī)分組接受僅隨訪（入組251例，實(shí)際249例的干預(yù)符合方案分配）或放射性碘治療（入組253例，實(shí)際231例的干預(yù)符合方案分配，首選劑量1.1 GBq）。患者每年進(jìn)行一次頸部超聲掃描，每6個(gè)月進(jìn)行一次血清甲狀腺球蛋白測(cè)定。

這些患者均在甲狀腺全切除術(shù)后達(dá)到R0切除（無殘留）；

乳頭狀癌甲狀腺分期為pT1a、pT1b、pT2、pT3（根據(jù)TNM7分期標(biāo)準(zhǔn)）或pT3a（根據(jù)TNM8分期標(biāo)準(zhǔn)），淋巴結(jié)狀態(tài)為N0、Nx或N1a；

濾泡狀甲狀腺癌為微浸潤(rùn)性疾病，分期為pT1b或pT2或pT3（根據(jù)TNM7分期標(biāo)準(zhǔn)）；

如果患者經(jīng)病理學(xué)家評(píng)估具有侵襲性特征，則被排除。

非放射性碘治療組和放射性碘治療組的中位隨訪時(shí)間分別為6.8年和6.6年，期間兩組分別發(fā)生8例和9例復(fù)發(fā)。

分析顯示，兩組5年無復(fù)發(fā)生存率幾乎一致：

• 所有入組患者：無治療組5年無復(fù)發(fā)生存率97.9%，治療組為96.3%，絕對(duì)差異0.5%，達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)非劣效性（P<0.033），證明省略治療不增加復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

• 符合方案的患者：無治療組5年無復(fù)發(fā)生存率97.9%，治療組為96.9%。

此外，兩類高風(fēng)險(xiǎn)亞群患者仍需警惕。

• pT3/pT3a期患者的復(fù)發(fā)率為9%（4例/46例），而pT1/pT2期患者的復(fù)發(fā)率為3%（13例/458例）。

• N1a淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（頸部中部受累）患者的復(fù)發(fā)率為13%（6例/47例），而N0/Nx患者的復(fù)發(fā)率為2%（11例/457例）。
  

盡管這兩類患者在放射性碘治療組和不治療組中的復(fù)發(fā)率無明顯差別，但因樣本量小，研究者暫不建議對(duì)其省略放射性碘治療。

圖片來源：123RF

兩組患者的不良事件發(fā)生率相似，主要為疲勞（25% vs 28%）、嗜睡（14% vs 14%）和口干（10% vs 9%），沒有患者死于甲狀腺癌。

論文指出，IoN和ESTIMABL2是兩項(xiàng)獨(dú)立的多中心隨機(jī)試驗(yàn)，共同提供了強(qiáng)有力且互補(bǔ)的證據(jù)，表明低風(fēng)險(xiǎn)分化型甲狀腺癌患者可以安全地避免放射性碘治療，減輕治療負(fù)擔(dān)。

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封面圖來源：123RF

參考資料

[1] Ujjal Mallick , et al., (2025). Thyroidectomy with or without postoperative radioiodine for patients with low-risk differentiated thyroid cancer in the UK (IoN): a randomised, multicentre, non-inferiority trial . The Lancet, DOI: 1 0.1016/S0140-6736(25)00629-4

[2] Dana M Hartl. (2025). Practice-changing evidence for low-risk differentiated thyroid cancer . The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00781-0

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