局部晚期頭頸鱗癌（HNSCC）的治療以手術和放化療為主，但一直面臨高復發率的挑戰?！缎掠⒏裉m醫學雜志》（

NEJM

截圖來源： The New England journal of medicine

這項代號為KEYNOTE-689的全球多中心、開放標簽3期研究中， 714例患者1:1隨機分為兩組：在標準治療（手術+輔助放療，伴或不伴順鉑）的基礎上，試驗組接受2個周期新輔助帕博利珠單抗和15個周期輔助帕博利珠單抗，對照組則僅接受標準治療。研究特別關注了PD-L1表達水平對療效的影響，采用綜合陽性評分（CPS，分數越高，表示表達PD-L1的細胞比例越高）進行分層分析。

在中期分析時，中位隨訪時間為38.3個月。在所有人群中，試驗組36個月無事件生存率為57.6%，顯著高于對照組的46.4%，疾病進展、復發或死亡風險降低27%（ HR 0.73；95%CI 0.58~0.92； 雙邊檢驗 P=0.008)。

在不同PD-L1表達水平的患者中，這一優勢在所有人群中保持一致：

• 在CPS≥10的人群中，試驗組和對照組的36個月無事件生存率分別為59.8%和45.9%，疾病進展、復發或死亡風險降低34%（ HR 0.66；95%CI 0.49~0.88；雙邊檢驗P=0.004 ）。

• 在CPS≥1人群中，試驗組和對照組的36個月無事件生存率分別為58.2%和44.9%， 疾病進展、復發或死亡風險降低30%（ HR 0.70；95%CI 0.55~0.89； 雙邊檢驗 P=0.003）。

值得注意的是，新輔助免疫治療并未影響手術完成率，兩組均有約88%的患者成功接受手術。

研究未發現新的安全信號。 試驗組44.6%的患者和 對照組42.9%的患者 出現3級及以上治療相關不良事件。 兩組治療相關死亡率分別為1.1%和0.3%，試驗組 3級及以上的 潛在免疫介導相關不良事件發生率為10%。

這項研究為局部晚期頭頸鱗癌的臨床實踐提供了重要依據，圍術期帕博利珠單抗聯合方案展現出明確的生存獲益，且不影響手術治療的可及性。

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封面圖來源：123RF

參考資料

[1] Ravindra Uppaluri, et al., (2025). Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Locally Advanced Head and Neck Cancer. The New England journal of medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa2415434.

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