禮來(lái)（Eli Lilly and Company）公司在2025年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)摘要當(dāng)中，公布了其在研減重多肽療法eloralintide（LY3841136）的1期概念驗(yàn)證研究亮眼結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該療法具有優(yōu)異的減重效果，接受該療法治療12周的肥胖或過(guò)重患者，其體重降幅最高可達(dá)11.3%。

這次所公布的是一項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1期試驗(yàn)，旨在評(píng)估eloralintide的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）。研究共納入100名過(guò)重或肥胖受試者，平均年齡44歲，其中29%為女性，身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）范圍為27至43 kg/m2。受試者被隨機(jī)分配至5個(gè)組別，接受安慰劑或eloralintide多劑量遞增治療。

結(jié)果顯示，eloralintide的平均半衰期為13.9至15.8天。藥物組最常見(jiàn)的不良事件為食欲下降（19%）、頭痛（12%）、疲勞（11%）和COVID-19感染（11%），而胃腸道相關(guān)不良事件發(fā)生率較低，包括腹瀉（10%）、惡心（8%）和嘔吐（4%）。大多數(shù)不良事件為輕度，未觀察到死亡事件，1例嚴(yán)重不良事件與eloralintide無(wú)關(guān)。

▲Eloralintide試驗(yàn)結(jié)果摘要（圖片來(lái)源：參考資料[1]）

在療效方面，在第12周時(shí)，eloralintide組患者的最小二乘均值體重百分比下降幅度達(dá)2.6%至11.3%，安慰劑組患者的體重則增加0.2%，結(jié)果顯示該療法具有明確的減重潛力，并支持eloralintide的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，后續(xù)將通過(guò)2期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證該療法的安全性與療效。

Eloralintide是一款每周一次皮下注射的選擇性長(zhǎng)效胰淀素受體激動(dòng)劑，具有良好的耐受性和明確的體重減輕效果。Eloralintide不同于其他胰淀素激動(dòng)劑，其設(shè)計(jì)目標(biāo)是在臨床中最大程度減少降鈣素相關(guān)活性。

根據(jù)行業(yè)媒體BioSpace報(bào)道，禮來(lái)公司目前正在開(kāi)展兩項(xiàng)eloralintide的2期臨床試驗(yàn)，其中一項(xiàng)預(yù)計(jì)將在本月完成，此外還在進(jìn)行四項(xiàng)1期研究。該藥物正在接受評(píng)估其作為單藥或與葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑tirzepatide聯(lián)用，用于伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者的治療。

參考資料：

[1] 882-P - Eloralintide, a Selective, Long-Acting Amylin Receptor Agonist for Obesity—Phase 1 Proof of Concept. Retrieved June 16, 2025 from https://eppro02.ativ.me/src/EventPilot/php/express/web/planner.php?id=ADA25

[2] Lilly Notches ‘Top-Tier’ Weight Loss Results for Phase I Amylin/Tirzepatide Combo. Retrieved June 16, 2025 from https://www.biospace.com/drug-development/lilly-notches-top-tier-weight-loss-results-for-phase-i-amylin-tirzepatide-combo

免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng)，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。 如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權(quán)說(shuō)明：歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)請(qǐng)?jiān)凇杆幟骺档隆刮⑿殴娞?hào)回復(fù)“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。