作為禾元生物的核心產品，HY1001獲批上市將有效緩解我國人血清白蛋白長期依賴進口的局面。

本文為IPO早知道原創

作者｜Eric

在生物醫藥領域的激烈競爭中，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）正以其獨特的技術優勢和深厚的研發實力，逐漸嶄露頭角。即將上會的禾元生物，不僅在稻米造血技術上取得顯著進展，其背后更蘊含著一系列值得關注的創新亮點，為行業發展帶來新的思考與方向。

禾元生物自2006年成立以來，便專注于重組蛋白表達技術研究與產品開發。經過多年耕耘，公司構建起了一套完整且先進的技術體系，其中水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）和重組蛋白純化技術平臺（OryzPur）是其核心競爭力所在。

OryzHiExp平臺利用水稻胚乳細胞作為生物反應器，通過胚乳細胞特異性表達的啟動子、人工定點突變增強啟動子轉錄水平、蛋白定向儲存、內質網減負和密碼子優化等綜合技術，實現了重組蛋白在水稻胚乳細胞中的特異性表達與高效儲存。這一平臺的優勢在于，能夠將重組蛋白產量從傳統的mg級別大幅提升至30g級別，極大地提高了生產效率。相比傳統的原核或真核細胞等其他表達平臺更加安全，成本更低，環境更友好。

與之相輔相成的OryzPur平臺，則致力于重組蛋白的純化工作。該平臺能夠運用較為簡單的工藝，獲取高純度、高活性且低宿主蛋白和核酸殘留的重組蛋白，并且具備從mg級到kg級，乃至噸級的蛋白質純化規模化生產能力。在生物制藥領域，產品純度直接關系到藥品的安全性與有效性。禾元生物的OryzPur平臺能夠確保生產出的重組蛋白達到極高的純度標準，這對于像靶向蛋白/抗體藥、非靶向治療蛋白藥物等對純度要求苛刻的生物制藥產品來說，無疑是關鍵的質量保障。

禾元生物的技術優勢不僅體現在平臺構建上，更通過豐富的產品管線得以彰顯。除了備受關注的重組人白蛋白注射液（HY1001），公司還布局了多個處于不同研究階段的醫藥產品。

HY1001作為禾元生物的核心產品，其研發成功具有里程碑意義。目前臨床使用的人血清白蛋白藥物主要依賴人類血漿的分離提取，供給相對受限。而禾元生物通過水稻胚乳細胞表達平臺研發的重組人白蛋白，在Ⅲ期臨床研究中展現出與對照人血清白蛋白相當的療效以及良好的安全性。HY1001獲批上市將有效緩解我國人血清白蛋白長期依賴進口的局面。

禾元生物的創新成果對整個生物醫藥產業產生了深遠影響。從產業上游來看，其技術的應用為原料生產帶來了新的模式。傳統的生物醫藥原料生產，尤其是涉及血漿提取等方式，面臨著諸多限制。而禾元生物以水稻為基礎的生產模式，不僅擺脫了對血漿等稀缺資源的依賴，還降低了生產過程中的風險，為原料生產提供了更加綠色、安全和可持續的途徑。

在產業中游，禾元生物的產品管線豐富了生物醫藥企業的選擇。無論是在新藥研發還是現有藥物的生產優化中，其提供的重組蛋白產品和技術服務，都能夠幫助企業提高研發效率、降低研發成本。例如，在一些創新藥物的研發過程中，禾元生物的高質量重組蛋白原料可以作為藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑和醫療器械包埋劑等提高藥物的靶向性和療效，從而加速新藥的研發進程。

從產業下游的臨床應用角度出發，禾元生物的重組人白蛋白注射液等產品，為臨床治療提供了更多安全有效的選擇。以肝硬化低白蛋白血癥患者為例，HY1001的出現，為這一群體帶來了新的治療希望，有望改善他們的治療效果和生活質量。

禾元生物的成功并非一蹴而就，背后是多年持續不斷的研發投入與技術創新。自成立之初，公司便致力于攻克重組蛋白表達技術的難題。在研發過程中，面臨著諸多技術挑戰，如何提高重組蛋白在水稻胚乳細胞中的表達量、如何優化蛋白純化工藝以獲得高純度產品等。

為了解決這些問題，禾元生物組建了一支技術力量雄厚的研發團隊，他們通過不斷地實驗、優化和創新，逐步建立起了完善的技術平臺和研發體系。2022年至2024年，公司不斷加大研發投入，三年累計研發投入為38,638.37萬元。同時，禾元生物積極與國內外科研機構和高校開展合作，加強技術交流與合作研發，充分利用各方優勢資源，加速技術突破和產品研發進程。在國家“重大新藥創制”科技重大專項等政策的支持下，禾元生物得以在研發道路上穩步前行，不斷取得新的成果。

禾元生物憑借其獨特的技術平臺、豐富的產品管線、對產業的深遠影響以及深厚的研發底蘊，展現出了強大的發展潛力。在生物醫藥行業蓬勃發展的今天，禾元生物有望成為推動行業變革的重要力量，為全球患者帶來更多安全、有效的生物醫藥產品。