MVR-T3011為潛在同類最佳膀胱癌溶瘤免疫療法，有望改變全球膀胱癌治療格局。

據IPO早知道消息，6月25日，亦諾微醫藥Immvira Bioscience向港交所遞交招股書，花旗、中金為聯席保薦人。

亦諾微醫藥是全球唯一一家具備成熟的CMC及生產能力的生物技術公司，致力于通過自主知識產權的生物工程化技術，發現、開發、生產及商業化新型溶瘤免疫療法和工程化外泌體療法。

公司管線組合包括用于治療實體瘤的溶瘤免疫療法候選藥物和具臨床應用前景或可直接商業化的創新型工程化外泌體治療產品。

來源：公司招股書

亦諾微核心產品MVR-T3011是一種基于HSV-1的新型溶瘤免疫療法，其獨特之處在于將強效的腫瘤裂解與表達抗 PD-(L)1 抗體和 IL-12 相結合，靶向治療全譜系膀胱癌及包含頭頸鱗癌的更廣泛實體瘤類型。憑借自主優化的HSV-1骨架，MVR-T3011的復制能力提升了3個10級對數，支持多途徑給藥，包括腫瘤內給藥、膀胱內給藥及靜脈給藥，極大地拓展了其臨床適用性。

在臨床研究中，MVR-T3011展現出了卓越的療效和安全性。截至2025年4月30日，在高?？ń槊缡腿轭^狀NMIBC的I期研究者發起臨床研究中，MVR-T3011分別實現 3個月、6個月、9個月及12個月Kaplan-Meier估算無復發生存率 85.9%、77.3%、77.3%及 66.3%，這一持久療效優于Ferring的ADSTILADRIN?，后者是首個且唯一獲FDA批準的膀胱內基因療法。

此外，MVR-T3011還是全球首款通過系統靜脈給藥完成I期研究的基于溶瘤免疫的HSV-1產品，為治療轉移性腫瘤或局部遞送難以觸及的解剖學難治性腫瘤提供了新的可能。

亦諾微醫藥于2020年就MYR-T3011與上海醫藥達成授權合作，上海醫藥獲得MYR-T3011（腫瘤內注射）在大中華地區的獨家臨床開發和商業化權益。亦諾微保留該產品在大中華地區以外的開發和商業化權益。招股書顯示，根據協議，公司已收到上海醫藥的2000萬元首付款和3000萬元專利授權款項，此后達到特定里程碑后，公司還可獲得最高11億元的后續里程碑付款，及較高個位數至較低兩位數百分比的銷售分成。

另外，值得一提的是，亦諾微醫藥的OVPENS平臺是其創新產品研發的核心引擎。該平臺融合了溶瘤免疫療法與工程化外泌體開發，覆蓋從靶點驗證到IND申報和GMP合規生產的全流程。作為全球唯一將溶瘤免疫療法及工程化外泌體候選藥物納入同一研發-商業化框架的平臺，OVPENS可加速載體構建、有效載荷優化和臨床前評估，實現跨療法和疾病場景的快速迭代與高效推進。

OVPENS平臺的完善和拓展也帶動來了工程化外泌體領域的管線進展，公司的工程化外泌體產品組合涵蓋可直接商業化的功能美學產品和通過傳統臨床監管途徑的治療性候選藥物。

其中，MVR-EX103用于治療肌膚相關問題，尤其是內源性衰老相關肌膚問題；MVR-EX104可激發全面的毛發生長過程；MVR-EX105促進白色脂肪棕色化，同時刺激肌肉生長。針對上述美學類產品，公司擬通過INCI申報策略進行的注冊和商業化。外用型外泌體產品目前只需取得INCI命名，即可直接進入海外零售市場。

成立至今，亦諾微醫藥獲得了華蓋資本（持股比例10.50%，下同）、高瓴（9.81%）、勤智資本（6.98%）、杏澤資本（5.88%）、涌鏵資本、大灣區共同家園發展基金、同創偉業、上海生物醫藥基金、泰福資本、冪方健康基金、Octagon Capital等機構投資。

招股書顯示，公司C+輪投后估值為4.85億美元。

本文為IPO早知道原創

作者｜羅賓