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心未來(lái)

近日，廣州易介醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“易介醫(yī)療”）宣布其易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253031246），適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。

#研發(fā)背景

外周動(dòng)脈血栓性疾病主要包括動(dòng)脈栓塞性和動(dòng)脈血栓形成疾病，大多數(shù)為急性發(fā)病，少量病人是亞急性或呈慢性起病。在外周動(dòng)脈中病變多累及四肢，表現(xiàn)肢體、器官和組織急性缺血或壞死。

下肢動(dòng)脈急性血栓形成治療方法主要包括抗凝治療，外科手術(shù)復(fù)通血流，介入手術(shù)復(fù)通血流，外科與介入復(fù)合手術(shù)復(fù)通血流，以及清創(chuàng)、截肢等。

目前得益于技術(shù)的進(jìn)展，腔內(nèi)治療的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

深靜脈血栓形成（DVT）是臨床上最常見(jiàn)，也是最棘手的外周血栓性疾病之一，是指深靜脈的血液發(fā)生凝固，形成血栓，引起相應(yīng)血管血液回流障礙的臨床綜合征。

當(dāng)血栓脫落后，栓子可順著血流進(jìn)入肺動(dòng)脈，引起致命性肺栓塞（PE），DVT與PE 統(tǒng)稱為靜脈血栓栓塞癥(VTE)。

質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)2021年VTE住院患者達(dá)180萬(wàn)人，VTE人群患病率達(dá)127.8/10萬(wàn)人，是繼缺血性心臟病和卒中之后位列第3的最常見(jiàn)血管疾病。

DVT的主要治療方式包括抗凝、導(dǎo)管接觸性溶栓、經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)（PMT）、手術(shù)取栓等。其中，PMT通過(guò)機(jī)械吸栓和/或?qū)Ч艹槲焖偾宄ǎ_通閉塞靜脈來(lái)緩解患肢癥狀，其治療受到越來(lái)越多臨床專家的認(rèn)可。

2021年歐洲ESVS指南將PMT作為早期血栓清除的Ⅱa級(jí)推薦，2023年我國(guó)《急性下肢深靜脈血栓形成腔內(nèi)治療專家共識(shí)》也將PMT推薦為血栓清除的首選外科治療方法。

#產(chǎn)品介紹

針對(duì)龐大的臨床治療需求，易介醫(yī)療的外周血栓抽吸導(dǎo)管應(yīng)運(yùn)而生。

易介醫(yī)療自主創(chuàng)新研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款具備“可調(diào)節(jié)”分離器的外周血管血栓清除裝置將進(jìn)一步提高取栓效率，該裝置包含已獲批上市的易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管和仍處于研發(fā)階段的易介靈梭?血栓分離器。

易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管

該產(chǎn)品由抽吸導(dǎo)管和附件組成。抽吸導(dǎo)管由導(dǎo)管座、應(yīng)力釋放管、管身和顯影環(huán)組成，導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂覆親水涂層。附件包括導(dǎo)入鞘、塑形針和短Y閥。

• 抗變形，耐負(fù)壓：獨(dú)有的復(fù)合編織導(dǎo)管制造工藝；

• 高效清栓：無(wú)創(chuàng)彎形頭端環(huán)向抽吸，實(shí)現(xiàn)360°高效清栓；

• 良好的到位性能：多節(jié)段斜口對(duì)接設(shè)計(jì)，遠(yuǎn)端親水涂層；

• 規(guī)格齊全：4 -12F，50-150cm，滿足不同血管部位血栓清除需求。

易介靈梭?血栓分離器

• 兩端顯影環(huán)+12條顯影絲，提高操作安全性；

• 針對(duì)堵在導(dǎo)管口的硬質(zhì)血栓，可通過(guò)手柄調(diào)節(jié)分離器網(wǎng)籃分離血栓，提高抽吸效率；

• 保持負(fù)壓抽吸，同時(shí)高密度籃反復(fù)擴(kuò)張有效清除導(dǎo)管內(nèi)及頭端血栓。

#公司介紹

易介醫(yī)療成立于2020年8月，位于廣州市黃埔區(qū)，集介入醫(yī)療器械研發(fā)，生產(chǎn)，制造和銷售為一體，是粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心孵化的首家企業(yè)。

易介醫(yī)療廣泛布局卒中治療缺血，出血及通路類產(chǎn)品，已有13款產(chǎn)品獲NMPA注冊(cè)證，2款產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)了南美、東亞、東南亞、中亞、中東地區(qū)商業(yè)化布局。

截至目前，易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管、Easypor?遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Speedpass?血栓抽吸導(dǎo)管、Easytork?神經(jīng)血管導(dǎo)絲、Speedflate?顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、EasyRadialmm輸送導(dǎo)管、EasyMax?Pro支撐導(dǎo)管、Speedpass 88?大口徑抽吸導(dǎo)管這8款產(chǎn)品先后獲得NMPA批準(zhǔn)上市。

今年2月，易介醫(yī)療神經(jīng)介入抽吸、經(jīng)橈、通路產(chǎn)品解決方案在河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟神經(jīng)介入類醫(yī)用耗材接續(xù)帶量采購(gòu)全線中標(biāo)。

近日，國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科植入領(lǐng)軍企業(yè)廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司（股票代碼：301033，簡(jiǎn)稱“邁普醫(yī)學(xué)”）發(fā)布公告，擬通過(guò)發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式，向澤新醫(yī)療等10名交易對(duì)方購(gòu)買易介醫(yī)療100%股權(quán)，交易價(jià)格尚未確定。

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