在醫療領域，醫用貼膏劑作為藥物遞送和創面護理的重要工具，其粘附性能直接影響臨床療效與患者體驗。YY/T 0148-2006《醫用膠帶通用要求》作為行業核心標準，對醫用貼膏劑的剝離強度、持粘性及阻水性等關鍵性能提出了嚴格的技術規范。其中，電子剝離試驗機作為剝離強度測試的核心設備，其技術參數與操作流程需嚴格遵循標準要求，以確保測試結果的科學性與可靠性。本文將以YY/T 0148-2006為基礎，結合泉科瑞達電子剝離試驗機的實際應用，解析醫用貼膏劑剝離強度測試的技術要點。

一、YY/T 0148-2006對醫用貼膏劑剝離強度的核心要求

剝離強度是衡量醫用貼膏劑從皮膚或基材表面剝離所需力值的關鍵指標，直接影響其粘附穩定性與使用舒適度。根據YY/T 0148-2006標準，醫用貼膏劑的剝離強度需滿足以下要求：

1.測試條件：

• 試樣制備：貼膏劑需裁剪為25mm寬（或實際寬度）的條狀試樣，粘貼于厚度1.5～2.0mm、寬度50mm±1mm的不銹鋼板上，并使用2000g重壓輥滾壓三次以確保無氣泡。
• 測試速度：剝離速度需控制在270～330mm/min范圍內，且測試過程中剝離角度為180°。
• 力值范圍：測試儀器的量程需覆蓋剝離力的15%～85%，以避免測量誤差。

2.性能指標：

• 每1cm寬度的平均剝離力應不小于1.0牛頓，確保貼膏劑在臨床使用中既能牢固粘附，又不會因過高的剝離力造成皮膚損傷。

二、電子剝離試驗機的技術實現與操作要點

電子剝離試驗機作為剝離強度測試的核心設備，其性能需完全匹配YY/T 0148-2006的技術規范。以泉科瑞達研發的電子剝離試驗機DBL-01為例，其技術特點與操作流程如下：

電子剝離試驗機DBL-01

1. 設備核心功能

• 高精度力值采集：采用0.001N分辨率的高靈敏度傳感器，確保剝離力值的實時監測與記錄，滿足標準對15%～85%量程范圍的要求。
• 精準速度控制：支持1～500mm/min無級調速，剝離速度可設定為300mm/min±10mm/min，符合標準規定的測試速度范圍。
• 自動化數據處理：通過配套軟件自動生成剝離曲線與強度報告，減少人為誤差，提升測試效率。

2. 標準化測試流程

• 試樣預處理：將貼膏劑樣品置于（21±2）°C、相對濕度（60±15）%的標準環境中靜置16小時，消除環境因素對粘性的影響。
• 試樣粘貼與壓合：將試樣粘性面朝下貼合于不銹鋼板，使用2000g壓輥以60cm/min速度滾壓三次，確保粘接面無氣泡。
• 剝離測試：啟動設備后，以300mm/min速度勻速剝離試樣，記錄剝離過程中的最大力值及曲線變化。
• 結果計算：通過公式計算剝離強度（單位N/cm），即最大剝離力值除以試樣寬度。

三、泉科瑞達電子剝離試驗機的技術優勢

泉科瑞達作為專注醫療檢測設備研發的企業，其電子剝離試驗機在設計與性能上充分貼合YY/T 0148-2006標準要求：

1. 符合國際標準：設備通過EN 13726-3:2003等國際認證，確保測試結果的全球認可度。
2. 多場景適用性：除醫用貼膏劑外，還可用于膠粘帶、敷料、保護膜等多種材料的剝離強度測試，滿足企業多樣化需求。
3. 智能化操作：配備觸摸屏界面與自動化軟件，支持參數預設、數據存儲及導出功能，提升實驗室管理效率。
4. 高穩定性與耐用性：采用進口伺服電機與精密絲杠傳動系統，確保長期運行的穩定性與測試重復性。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

四、結語

YY/T 0148-2006標準對醫用貼膏劑的剝離強度提出了嚴格的技術要求，而電子剝離試驗機作為核心檢測工具，其性能與操作規范直接決定測試結果的可靠性。泉科瑞達電子剝離試驗機憑借高精度、智能化與多場景適配能力，為貼膏劑生產企業提供了高效、合規的解決方案。

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