在醫藥包裝領域，聚氯乙烯/低密度聚乙烯（PVC/LDPE）固體藥用復合硬片作為藥品泡罩包裝的核心材料，其物理性能直接關系到藥品的安全性和有效性。YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》標準對復合硬片的耐沖擊性能提出了嚴格要求——縱向和橫向試樣在指定條件下經受落球沖擊后，破損數量不得超過2片。山東泉科瑞達儀器設備有限公司推出的FBI-02型PVC硬片落球沖擊試驗儀，憑借其高精度設計和智能化功能，成為滿足該標準檢測需求的可靠工具。

一、標準背景與設備設計原理

YBB00232005-2015標準要求，耐沖擊性能測試需采用自由落體原理：通過規定質量的鋼球從特定高度自由落下，沖擊試樣中央部位，模擬運輸和儲存過程中可能遇到的機械沖擊。泉科瑞達FBI-02型試驗儀嚴格遵循這一原理，核心組件包括：

• 鋼球釋放裝置：支持25mm、28.6mm等多種鋼球選擇，高度調節范圍300~900mm，滿足不同厚度試樣的測試需求。
• 試樣夾持系統：跨距固定為100mm，確保試樣穩定夾持，避免因位移影響測試結果。
• 智能測量系統：自動記錄沖擊高度、鋼球質量及試樣破損狀態，數據可存儲或導出，便于質量追溯。

設備通過標準化設計，精準復現標準規定的測試條件，為藥企提供科學、可重復的檢測依據。

FBI-02型PVC硬片落球沖擊試驗儀

二、技術優勢：精準、高效、安全

1.多參數適配能力

• 鋼球質量與落球高度可靈活調節，覆蓋YBB00232005-2015中不同厚度（≤2mm）復合硬片的測試要求。
• 配備高精度傳感器，沖擊能量誤差控制在±1%以內，確保測試結果的高度一致性。

2.自動化操作與數據管理

• 觸摸屏界面直觀顯示測試參數，支持一鍵啟動試驗，減少人工干預，降低操作誤差。
• 自動化數據采集系統可生成完整報告，符合GMP和藥典要求的質量管理規范。

3.安全防護設計

• 設備配備透明防護罩和緊急停機按鈕，防止鋼球飛濺或意外接觸，保障操作人員安全。
• 試樣夾持裝置采用氣動壓緊技術，確保測試過程中試樣無位移，提升結果可靠性。

4.耐用性與維護便捷性

• 機械結構采用高強度合金材料，經久耐用；關鍵部件模塊化設計，便于日常維護與更換。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

三、結語

在藥品包裝安全日益受重視的當下，泉科瑞達FBI-02型PVC硬片落球沖擊試驗儀以精準、高效、安全的產品特性，助力企業全面把控藥用復合硬片的抗沖擊性能。

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