文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

又有一家創新藥企發布了配售融資公告。

6月26日，信達生物發布的配售計劃顯示，公司擬以每股78.36港元的價格，向不少于6名機構投資者配售5500萬股新股。這一價格較前一日收盤價折讓4.9%，預計凈籌資約42.65億港元。其中，90%資金（約38.39億港元）將投入全球創新管線研發及國際化設施布局，剩余10%用于日常運營。

截圖來源于公司公告

信達生物曾在幾個月前的業績溝通會上明確表示，將加速推進國際化戰略，以支撐核心管線進入國際多中心臨床試驗（MRCT），目標是到2030年成為國際一流藥企。

歷經三年資本寒冬的中國創新藥，在2025年終于迎來破冰時刻——港股創新藥ETF從1月中旬至6月中旬漲幅一度突破70%，信達生物、科倫博泰等頭部企業股價翻倍，帶動板塊融資潮驟起：近一個月以來，已經有5家港股藥企啟動配售，信達生物更以約43億港元融資創下年內紀錄。

創新藥企業如此密集融資，究竟透露出了什么信號？

01

創新藥企融資配售潮涌現

港股創新藥企的配售融資潮始于2025年5月底，在6月達到高峰。多家頭部藥企密集啟動融資，甚至形成了行業級的資本動作。

5月下旬，先是榮昌生物拋出約8億港元的配售方案，打響了港股創新藥企融資潮“第一槍”。進入6月，行業熱度迅速攀升：科倫博泰、君實生物、信達生物、君圣泰醫藥等企業接連跟進，短短40天內，5家藥企通過港股市場募得超80億港元資金。

近期配售融資如此密集，背后究竟出于何種原因呢？

在政策端，2025年“兩會”首次設立丙類醫保目錄，聚焦CAR-T、ADC等臨床價值顯著但價格高昂的創新藥，通過“醫保局主導商保藥企協商定價”機制，形成“醫保?；?、商保補高端”的分層支付格局，破解了高價藥入院難題。

另外，國家藥監局6月推出“30日快速審批通道”，覆蓋全球同步研發品種和國際多中心臨床試驗，此舉將進一步激活研發效率。

而在市場端，歷經多年融資冰封與估值擠壓，中國創新藥在2025年終于迎來反轉，大額海外BD（對外授權）交易也成為點燃港股市場的重要因素之一。伴隨著恒瑞醫藥近百億港元IPO破冰、三生制藥60.5億美元BD刷新首付紀錄，行業寒冬的陰霾被逐漸吹散。

大額BD不僅是技術實力的背書，更是重構全球醫藥產業鏈分工的開始——中國藥企正從“代工者”升級為“重要參與者”。然而，唯有將BD資金轉化為全球專利布局、臨床數據壁壘和商業化能力的企業，才能在這場資本狂歡后真正立足國際舞臺。

但是創新藥研發成本極高，從實驗室分子設計到全球商業化的全鏈條，每一步都伴隨著巨額資金的持續投入。

以一款典型創新藥為例，從早期靶點發現與臨床前研究，到II期臨床試驗樣本量擴大和周期延長，再到決定商業化成敗的III期多中心臨床，累計成本往往突破10億美元。更遑論后續生產基地建設、商業化團隊搭建及專利訴訟防御，每一步都需要資金支持。

高投入背后還伴隨著高風險，臨床III期失敗率近四成，平均每8個進入臨床的項目，最終僅有1個能獲批上市，這種“九死一生”的行業特性，決定了創新藥企必須通過持續融資構建資金護城河。

因此，這種特性，讓資金成為藥企支撐創新藥研發的“血液”。

而在南下資金大幅涌入下，恒生創新藥ETF年內漲幅一度超過70%，估值修復恰好為行業打開了優質融資窗口：一方面，估值回升使企業能以更低股權稀釋比例獲取資金；另一方面，市場回暖吸引高盛、摩根士丹利等國際機構重返生物醫藥賽道，進而形成“估值修復-融資落地-研發加速”的正向循環。

于是在行業回暖的背景下，信達生物等一眾創新藥企就出現了融資配售潮，以補充在研管線所需的資金。

02

核心產品面臨考驗

2011年，留美歸國的俞德超博士帶著“讓中國患者用得起高質量生物藥”的信念，在蘇州工業園區創立了信達生物。

創業初期，團隊在租借的辦公室里起步，憑借精準的戰略眼光鎖定PD-1單抗這一全球抗癌領域的制高點。2018年，信達生物以31.55億港元募資規模登陸港交所，成為當時港股未盈利生物科技公司最大IPO；同年12月，核心產品“信迪利單抗”獲批上市，成為國內第二款PD-1抑制劑。

2021年，在全球生物科技行業資本熱潮涌動，以及核心產品信迪利單抗商業化表現遠超預期的雙重驅動下，信達生物股價持續飆升，市值一度高達1500億港元。值得一提的是，信達生物在業內被譽為“創新藥二哥”，僅次于百濟神州，其也是蘇州生物醫藥行業市值最高的上市公司。

近年來，信達生物憑借精準的戰略布局和持續的創新投入，業績呈現快速增長態勢。

2021年至2024年，信達生物總營收從42.61億元躍升至94.22億元，同期凈利潤也從虧損30余億元大幅縮減至0.95億元。公司核心產品信迪利單抗，銷售額從28億元增長至38億元。這一增長，主要得益于該藥品在肺癌、肝癌、胃癌等7大癌種的醫保覆蓋，以及子宮內膜癌新適應癥的獲批和國際化拓展。

然而在即將扭虧之際，信迪利單抗作為信達生物的收入基石，正面臨PD-1賽道白熱化競爭的嚴峻考驗。

2024年石藥集團PD-1獲批上市并納入醫保，成為國內第五款醫保PD-1，未來或將直接沖擊信迪利單抗的市場份額。更嚴峻的是，替雷利珠單抗等競品，通過拓展大癌種適應癥（如肝癌、胃癌）持續擠壓市場空間，而信迪利單抗2025年新增的子宮內膜癌適應癥發病人群較小，增長動能較弱。

在此背景下，信達生物正通過多元化產品矩陣，降低對核心藥物信迪利單抗的依賴。

在代謝疾病領域，雙激動劑瑪仕度肽于2025年6月下旬正式上市，用于成人肥胖/超重患者的長期體重控制，目前已快速啟動商業化?，斒硕入氖菄鴥全@批上市的第五款減肥藥，也是首款國產雙靶點減重藥物。該藥上市后，將面臨來自諾和諾德等國際巨頭，以及華東醫藥等國內同行的雙重競爭壓力。

在腫瘤領域，達伯舒、捷帕力等多款新藥已陸續獲批上市，但這些新藥所處的成熟靶點競爭激烈，后續需通過療效優化、適應癥拓展和國際化分工來實現突破。

而在研管線里，IBI343雖在高表達胃癌中展現出較高客觀緩解率，但需直面阿斯利康/第一三共的III期臨床沖擊；IBI363獲FDA快速通道資格，卻難敵安進同類產品的III期數據優勢。代謝領域，四靶點減重藥IBI-3030雖屬全球首創，但多靶點協同機制的安全性與療效尚待臨床驗證，且面臨禮來相關產品的療效碾壓壓力。

國際化層面，國際多中心試驗管線年均耗資或超15億元，資金壓力仍在；子公司早期管線因缺乏歐美人群臨床驗證，技術轉化效率待考。這些競爭與短板，讓信達生物“去單一產品依賴”的轉型仍需突破多重關卡。

針對后續的進一步融資計劃，以及如何平衡短期資金需求與長期股東權益稀釋的矛盾等問題，源媒匯向信達生物官網投資者聯系郵箱發送了問詢郵件，截至發稿未獲回復。

信達生物此番配售融資，更多是在研發投入與管線競爭的雙重壓力下，為其創新藥布局的持續推進與轉型爭取喘息空間。

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