一、引言

2025版《中國藥典》0952黏附力測定法第四法明確了貼膏劑、貼劑黏著力的標準化測試方法，要求儀器需滿足壓輥系統、夾具適配性、數據精度及環境控制等核心參數。泉科瑞達推出的NZL-01藥典貼膏劑黏著力試驗機，嚴格遵循藥典要求，通過創新結構設計和智能化控制技術，成為藥企及檢測機構的理想選擇。以下從儀器結構與功能角度展開分析，并結合NZL-01的技術特點探討其行業應用價值。

二、黏著力測試儀的核心結構解析

根據藥典0952第四法規定，黏著力測試儀由壓輥、支架、夾具、傳感器及傳動系統組成，各部件均需采用不銹鋼材質以確保耐用性與清潔性。

1.壓輥系統

• 藥典要求：壓輥為圓柱體，外徑50 mm，總質量2000 g±20 g，通過滾軸與軸承固定，確保壓力均勻施加。
• NZL-01實現：采用精密不銹鋼壓輥，內置高精度砝碼模塊，確保質量誤差控制在±1%以內。壓輥表面經拋光處理，減少摩擦干擾，適配不同厚度貼劑的測試需求。

2.支架與拉桿

• 藥典要求：拉桿與支架呈90°角連接，支架兩側設鍥口支撐壓輥，支撐輪調節高度（直立時壓輥中心至底部30 mm±3 mm）。
• NZL-01優化：支架采用一體化鑄造工藝，提升結構穩定性；支撐輪配備微調旋鈕，可快速切換直立/放倒模式，適配不同測試場景，操作便捷性顯著提高。

3.夾具模塊

• 藥典要求：夾具分底板與壓板，底板為“工字型”設計，中央凸起矩形條與壓板空槽匹配，通過螺絲固定試樣，確保同一平面性。
• NZL-01創新：提供多規格夾具模塊（適配35 mm×60 mm至50 mm×70 mm試樣），底板與壓板采用磁吸快換設計，減少裝樣時間；夾具表面經防粘涂層處理，避免試樣殘留影響測試精度。

4.傳感器與傳動系統

• 藥典要求：傳感器需實時采集力值信號，傳動裝置控制壓輥恒速運行（前行600 mm/min，后退21 mm/min）。
• NZL-01技術：搭載0.5級高精度傳感器（分辨率0.001 N），配合無刷伺服電機與滾珠絲杠傳動系統，實現速度誤差≤0.5%，力值采集頻率達1000 Hz，確保數據動態捕捉無遺漏。

NZL-01藥典貼膏劑黏著力試驗機

三、NZL-01藥典貼膏劑黏著力試驗機的特色功能

1.智能化校準與環境控制

• 支持一鍵砝碼校準功能，自動繪制黏著力-信號值標準曲線（相關系數＞0.99），滿足藥典首次使用及異常數據復檢要求。
• 內置溫濕度傳感器，實時監控實驗室環境（18~25℃，40%~70% RH），數據嵌入測試報告，符合GMP追溯需求。

2.人性化操作界面

• 配備7寸高清觸控屏，菜單式操作界面支持參數設置（如測試速度、樣品尺寸）、數據查詢及報告打印，降低操作門檻。
• 提供“快速測試”模式，預設藥典標準參數，一鍵啟動全流程測試，提升效率。

3.安全與擴展性設計

• 雙重保護機制：過載防撞保護與緊急斷電功能，避免設備誤操作損壞。
• 可擴展定制夾具，適配凝膠劑、橡膠膏劑等多種劑型，兼容剝離強度、持黏力等復合測試需求。

四、藥典合規性與行業應用價值

NZL-01的設計完全符合藥典0952第四法的技術規范，其黏著力測試結果判定標準與藥典推薦范圍（橡膠膏劑30006000 mN，凝膠膏劑10002000 mN）精準匹配。以某藥企橡膠膏劑測試為例：

• 測試流程：試樣預處理2小時后裁剪為50 mm×70 mm，安裝于夾具并校準儀器。設定壓輥前行速度600 mm/min，后退速度21 mm/min，啟動測試。
• 結果分析：儀器自動記錄黏著力峰值，3片樣品平均值為4800 mN，符合藥典限值要求，且未出現脫膏或拉絲現象，判定合格。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

五、結語

泉科瑞達NZL-01藥典貼膏劑黏著力試驗機通過結構創新與智能化升級，不僅滿足2025版藥典對黏附力測定的嚴苛要求，更以高效、精準、安全的特點助力藥企提升質控效率。

以上內容由山東泉科瑞達儀器設備有限公司發布