2025年10月1日，新版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱“藥典”）即將正式實施，其中0952黏附力測定法的更新尤為引人關注。新版藥典對貼膏劑、貼劑的持粘力測定提出了更嚴格的技術要求，旨在提升藥品臨床使用的安全性和穩定性。山東泉科瑞達儀器設備有限公司推出的CZY-6HA持粘性測試儀，憑借其智能化設計、精準化測量和標準化適配，成為藥企及質檢機構應對新規的核心工具，全面滿足藥典對持粘力測定的規范要求。

CZY-6HA持粘性測試儀

藥典0952持粘力測定標準解讀

新版藥典0952明確規定，持粘力測試需通過“懸掛砝碼法”進行：將試樣粘貼于不銹鋼試驗板上，下端懸掛規定重量的砝碼，在恒溫恒濕環境中記錄試樣完全脫落的時間或規定時間內的位移量。該方法需滿足以下核心要求：

1. 試驗裝置標準化：試驗板采用1.5~2.0mm厚不銹鋼板，表面粗糙度≤0.4μm；砝碼重量誤差≤1%。
2. 環境控制：樣品需在1825℃、40%70%濕度條件下預處理2小時以上。
3. 數據采集與分析：支持時間法（記錄脫落時間）或位移法（測量位移量），結果以多組數據算術平均值為準。
4. 自動化與溯源性：儀器需具備自動計時、數據存儲、權限管理等功能，確保實驗可重復、可追溯。

CZY-6HA持粘性測試儀的技術適配性

CZY-6HA持粘性測試儀專為滿足藥典0952標準設計，從硬件到軟件均實現精準對標，具體優勢如下：

1. 嚴格遵循藥典試驗裝置規范

• 試驗板與砝碼：采用符合GB 4851和藥典標準的不銹鋼試驗板（尺寸60×40×1.5mm），砝碼精度達±1%，確保加載力值穩定可靠。
• 壓輥設計：配備2000g±50g標準壓輥，滾壓三次以消除氣泡，模擬真實粘貼場景。

2. 智能化操作與數據管理

• 觸控屏+一鍵操作：工業級觸控界面支持參數快速設置，簡化實驗流程。
• 多工位測試：6工位同步測試設計，顯著提升檢測效率，適用于批量樣品篩查。
• 自動計時與感應系統：配合高精度感應開關，砝碼下落時自動停止計時，精度達毫秒級，避免人為誤差。
• 數據存儲與分析：支持逾千條數據存儲，自動統計最大值、最小值、平均值及對數還原值，并可選配微型打印機輸出報告。

3. 環境適應性與合規性

• 溫濕度監控：實時顯示并記錄實驗環境溫濕度曲線，確保實驗條件符合藥典預處理要求（18 ~ 25℃，40% ~ 70%RH）。
• 權限管理：四級用戶權限分級，防止非授權操作，滿足GMP/GLP實驗室管理規范。

4. 多模式測試靈活適配

支持時間法（記錄脫落時間）與位移法（測量位移量）雙模式，用戶可根據樣品特性自由切換，滿足不同劑型（如醫用貼膏、壓敏膠帶、不干膠標簽等）的檢測需求。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

結語：以技術創新助力藥典合規

隨著2025版藥典0952的實施，持粘力測定成為貼膏劑質量控制的關鍵環節。CZY-6HA持粘性測試儀憑借其標準化設計、智能化操作與高精度測量，為藥企提供了一套科學、高效的檢測解決方案。山東泉科瑞達儀器設備有限公司將持續深耕檢測技術，以專業設備賦能藥品質量提升，助力行業高質量發展。

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