原料藥能做、該做的“試水探索”,美諾華都做了。
美諾華的“業績狂飆”,原料藥的“深耕厚植”
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7月3日,美諾華發布業績預增公告,預計2025年半年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為4600萬元到5200萬元,同比增加142.84%到174.52%。扣除非經常性損益事項后,歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為3062.52萬元到3662.52萬元,同比增加55.80%到86.33%。主要原因是本報告期內公司營業收入增加,毛利率提升所致。
蓋德視界注意到,美諾華的“狂飆提速是層級式、持續性攀升的”,且如無外界環境突變因素影響,其發展后勁亦是十足,絕非“曇花一現”。
首先是業績和盈利跨越式“攀漲”。與一季度業績對比,美諾華在二季度凈利潤增速有明顯提升,一季度公司營收2.76億元,同比增長5.22%;凈利潤金額2122.17萬元,同比增長51.12%。
其次是主要業務企穩,發展后勁十足。由于2025年半年報還未披露,這里以2024年的財報為依托進行詳解拆分:2024年美諾華旗下特色原料藥(含中間體)、制劑、CDMO(合同研發生產)三大板塊,年收入占比分別為57.74%、29.53%、8.87%。
其中,特色原料藥依然是主營,也是其最初能夠試水制劑和CDMO業務轉型的“托底”,作為企業基石業務既有“發展長青”的趨勢,一開始肯定不是大而全,而是細分且深耕帶來的沉淀優勢累積——在這一方面,美諾華厚植心血管、抗病毒、中樞神經類藥物,覆蓋沙坦類、普利類、他汀類等重磅品種的特色原料藥,同步開啟國際化戰略,這使得其成為國內出口歐美特色原料藥品種最多的企業之一,其中心血管領域的培哚普利全球市占率超50%。
據公開數據,目前美諾華30+品種通過歐盟CEP、美國FDA認證,歐洲出口品種數量國內領先。堅持走特色原料藥國際化路線,也使得美諾華與KRKA、默沙東、施維雅、吉瑞制藥等國內外制藥企業建立了長期深度穩定的合作關系,能持續為其原料藥基石業務的“企穩”護航。
與此同時,美諾華的“改革大刀”早早砍向了“降本環節”,2024年酶催化技術降低他汀類成本10%-15%,產能優勢持續發揮下,2024年非沙坦類原料藥收入增長25%,抵消集采價格壓力。
簡單總結,原料藥把握技術革新浪潮真的是一個機會,相關拓展閱讀:。
深刻點總結,瞄準特色原料藥細分領域,深耕厚植,建立企業競爭屏障,保證訂單來源后,再考慮擴規模、擴盤子,規模上來后持續技術迭代、降本提效,又能夯實發展基礎。
圖源:pexels
滿負荷生產,原料藥制劑一體化的成功“躍遷”
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特色原料藥國際化發展的基石打牢后,給美諾華帶來的系列連鎖利好效應不僅僅抵消原料藥受國內市場集采帶來的價格影響,更讓美諾華順利完成向原料藥制劑一體化發展的過渡。
美諾華透露的消息,API業務中,原有生產線基本滿負荷,今年浙美和安美新產能將逐步投入使用,預計新增產能對營收的拉漲幅度與去年相當,新產能也將隨匹配的新訂單的落地逐步被填滿。換句話說,“訂單很多,生產很忙,空不了,2025的營收增長預期穩了?!?/strong>
值得關注的是,美諾華第二大業務“制劑業務”原有生產線在2024年也是滿負荷生產,原料藥制劑一體化的雙線成功,這家企業真的做到了。
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根據公開資料,美諾華的自營制劑通過集采快速放量,已成為公司新的增長引擎,為業績增長帶來強有力的支撐。2024年,美諾華多款制劑產品陸續獲批,制劑業務營收4.05億元,同比增長83.52%,營收占比達到29.53%,相比2023年同期增加了11.37個百分點。
天風證券在研報中指出,美諾華的自營制劑業務有望通過國采續約、省采等多種形式的集采加速放量,帶動公司后續業績穩定增長。
根據去年披露的消息,美諾華的產品培哚普利叔丁胺片于2021年中選國采第四批后,在去年順利中選多個省份第一輪續標;第二輪續標在河北省繼續中選。鹽酸莫西沙星片、阿派沙班片中選十三?。▍^、兵團)聯盟藥品集中帶量采購;奧美沙坦酯中選十三?。▍^、兵團)聯盟藥品集中帶量采購以及山東省組織的續標采購恩格列凈片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊中選江蘇聯盟續標采購;纈沙坦片中選蘇陜聯盟續標采購;鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、恩格列凈片、普瑞巴林膠囊、纈沙坦片中選廣東聯盟集中帶量采購。
2017年上市以來,美諾華堅持“醫藥中間體、原料藥、制劑”一體化戰略,拓展延伸上游中間體和下游制劑業務,持續完善產業鏈布局,一直在擴增企業競爭優勢。這個路徑最理想的結局是國內國際雙市場“通吃”,目前走好第一步的“美諾華”,也正在走“第二步”,與歐洲仿制藥巨頭KRKA合資成立科爾康美諾華,加速中東歐市場布局。
圖源:Pixabay
CDMO的“臺階不好跨”,美諾華能否走通?
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去年11月,蓋德視界在《》一文中拋出結論:雖有成功案例,但CDMO已經不是原料藥突圍“轉型困局”的理想出路,同時文章也具體分析,為什么原料藥不好跨上“CDMO”的轉型臺階。這里就不再贅述分析了。
那么,美諾華的“CDMO”轉型之路能走通嗎?蓋德視界認為“正在走通”。
近年來,順著集采的東風,美諾華不斷豐富產品管線,積極拓展國內MAH客戶合作,持續推進制劑一體化CDMO戰略。與此同時,發揮公司國際化操盤經驗,積極擴展海外制劑CMO業務,制劑大客戶合作逐步深度綁定,引進高端品牌包裝生產線,最終成品出口。2024年,美諾華CDMO業務實現營收1.22億元;毛利率為31.85%,相比上年同期增加了5.49個百分點。
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目前來看,美諾華具備從中間體到制劑的全鏈條體系化服務能力,市場操盤獲取訂單的能力也合格,國際化資源積累更是助力,2024年CDMO收入占比8.87%,未來計劃拓展創新藥領域。
據了解,美諾華與默沙東簽訂10年期戰略協議,一期9個獸藥/寵物藥項目推進中;二期3個創新藥也在去年啟動開發工作,計劃在今年完成驗證。第三輪談判也啟動,預期新增創新藥及獸藥品種,以上對2025年CDMO收入貢獻或超2億元。此外,2024年新增12個合作項目,技術覆蓋mRNA脂質體、多肽合成。
美諾華CDMO體量雖小但“也算一片生機”,唯一需要預防的可能是對大客戶的依賴程度太高,存在單一化的市場風險,但其在創新藥、新技術方面的“試水”也可能打開另一扇“大門”。
結語
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綜上,原料藥能做、該做的“試水探索”,美諾華都做了,甚至還往創新藥跨界。但美諾華的穩健落地,有著一二十年的發展鋪路:當下的行業、產業環境已然迥異,原料藥突圍的較量是戰略眼光、戰略執行力的較量,更是積累沉淀與體系化能力的較量,內修日益重要,愿更多的原料藥企業能步步穩進,長成自己愿景模樣。
參考來源:
[1] 美諾華
[2] 覽富財經網
[3] 機構研報
[4] 藥鼎記
[5] 蓋德視界歷史報道
制作策劃
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撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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