一、YBB00172002-2015 標準對厚度偏差的核心要求
根據《YBB00172002-2015 聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜、袋》標準,厚度偏差是藥用復合膜、袋質量控制的重要指標之一。標準明確要求:
- 膜的厚度偏差:單點厚度與標稱厚度的允許偏差范圍為±10%,平均厚度偏差同樣需控制在±10%以內。
- 袋的厚度偏差:平均厚度偏差不得超過±10%,以確保包裝材料的機械性能、阻隔性能及熱封強度符合藥品包裝需求。
厚度均勻性直接影響復合膜的物理性能(如剝離強度、水蒸氣透過量)及包裝密封性。若厚度偏差超標,可能導致藥品受潮、污染或包裝破損,威脅用藥安全。
二、厚度偏差檢測的標準化流程
依據GB/T 6672-86《塑料薄膜和薄片厚度的測定 機械測量法》及YBB00132002-2015 藥用復合膜、袋通則,檢測需遵循以下步驟:
- 樣品準備:選取平整、無褶皺的復合膜樣品,裁剪為矩形試樣(尺寸需適配測厚儀)。
- 環境調節:試樣需在溫度23±2℃、相對濕度45%-55%的標準環境中調節至少4小時,消除環境溫濕度對材料的影響。
- 儀器校準:使用標準量塊對測厚儀進行校準,確保測量精度。
- 多點測量:在樣品的不同區域(中心、邊緣、對角線)進行至少5點測量,記錄各點厚度值并計算平均值及偏差。
- 結果判定:對比標準要求,判定厚度偏差是否符合±10%的限值。
泉科瑞達薄膜測厚儀
三、泉科瑞達薄膜測厚儀:精準檢測厚度偏差的利器
在藥用復合膜厚度檢測中,泉科瑞達薄膜測厚儀憑借其高精度、高穩定性成為行業首選。以下是其技術優勢及應用價值:
1.0.1μm級超高分辨率,滿足嚴苛標準
泉科瑞達測厚儀采用先進的接觸式測量技術,分辨率達0.1μm(如 CHY-HS 型號),可精準捕捉復合膜微小厚度變化,確保檢測數據符合 YBB00172002-2015 對 ±10% 偏差的嚴格要求。其測量壓力控制在17.5±1kPa(符合 GB/T 6672 標準),避免因壓力過大導致薄膜變形而影響結果準確性。
2.自動化測量,提升效率與可靠性
- 自動進樣功能:配備自動進樣裝置(步距 0-1000mm,速度 0.1-99.9mm/s),支持一鍵多點測量,減少人工操作誤差。
- 數據智能分析:內置觸摸屏及微型打印機,實時顯示厚度平均值、最大值、最小值及標準偏差,生成可視化報告,便于質量監控與工藝優化。
3.符合多項國際標準,適配復雜場景
泉科瑞達測厚儀參考ISO 4593、GB/T 6672、ASTM D374等標準設計,支持定制化夾具和程序,可檢測聚酯(PET)、鋁箔(Al)、聚乙烯(PE)各層厚度及復合膜整體厚度,滿足藥用包裝材料的多樣化檢測需求。
泉科瑞達薄膜測厚儀
四、結語
YBB00172002-2015 標準對藥用復合膜厚度偏差的嚴格要求,凸顯了厚度控制在藥品包裝安全性中的核心地位。泉科瑞達薄膜測厚儀憑借0.1μm 級分辨率、自動化測量能力及多標準適配性,為藥用復合膜生產企業提供了高效、精準的質量監控解決方案。通過精準檢測厚度偏差,企業可優化生產工藝、降低次品率,最終保障藥品包裝的密封性、阻隔性能與用藥安全。
以上內容由山東泉科瑞達儀器設備有限公司發布
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.