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YBB00212005-2015固體藥用硬片標準規定的厚度偏差及檢測解決方案

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在藥品包裝領域,直接接觸藥品的包裝材料質量直接影響藥品的安全性與穩定性。根據《YBB00212005-2015 聚氯乙烯固體藥用硬片》國家標準,藥用硬片的厚度規格需控制在0.20-0.40 mm范圍內,且厚度允許偏差為±0.02 mm。這一嚴格要求旨在確保硬片在泡罩包裝中具備良好的阻隔性、機械強度及熱封性能,從而保障藥品在儲存、運輸和使用過程中的安全。



厚度偏差控制的重要性

藥用硬片作為直接接觸藥品的包裝材料,其厚度均勻性直接影響以下關鍵性能:

  1. 阻隔性:厚度不均可能導致水蒸氣、氧氣滲透率波動,加速藥品變質;
  2. 機械強度:局部過薄或過厚會降低抗沖擊性,增加運輸中破損風險;
  3. 熱封性能:厚度偏差可能引發熱封不牢或密封過度,導致包裝泄漏;
  4. 生產適配性:硬片需與泡罩成型設備匹配,厚度不穩易造成設備調整困難。

因此,精準檢測厚度偏差是藥用硬片生產與質檢的核心環節。

泉科瑞達薄膜厚度測量儀:精準賦能藥用硬片質量控制

針對YBB00212005-2015標準對厚度檢測的嚴苛要求,山東泉科瑞達儀器設備有限公司推出的CHY-02H薄膜厚度測量儀成為行業標桿解決方案。該設備基于機械接觸式測量原理,結合多項創新技術,全面滿足藥用硬片的高精度檢測需求:


泉科瑞達薄膜厚度測量儀

1. 超高精度:遠超標準要求

CHY-02H采用0.1 μm級分辨率(0.0001 mm)的高精度位移傳感器,其測量精度遠高于標準要求的±0.02 mm(即20 μm)。設備通過精密機械結構與智能算法優化,確保重復測量誤差低于0.1%,為厚度偏差分析提供可靠數據支持。

2. 智能化操作:提升檢測效率

  • 自動進樣系統:支持多點均勻采樣,減少人工干預,顯著提高檢測效率;
  • 觸控界面與數據管理:配備7英寸彩色觸摸屏,操作直觀;內置存儲芯片可保存500組數據,支持一鍵打印與導出,便于質量追溯;
  • 多模式適配:設備兼容手動與自動測試模式,可根據生產場景靈活切換。

3. 穩定性與合規性保障

  • 壓力恒定控制:測試壓力系統經過精密校準,確保測量過程中壓力均勻,避免因壓力波動導致的誤判;
  • 符合國際標準:設備設計嚴格遵循ISO 4593:1993(塑料薄膜厚度機械掃描法)及GB/T 6672標準,確保檢測結果全球通用;
  • 定制化功能:支持軟硬件定制,適配藥用硬片不同規格(如0.20-0.40 mm厚度范圍)的快速檢測需求。


山東泉科瑞達儀器設備有限公司

結語

YBB00212005-2015標準對藥用硬片厚度偏差的嚴格限定,凸顯了高精度檢測設備在藥品包裝領域的核心價值。泉科瑞達CHY-02H薄膜厚度測量儀憑借超高分辨率、智能化操作及合規性設計,不僅滿足標準要求,更為藥企提供了一套從生產監控到成品檢測的全流程解決方案。

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