一、測試背景與標準要求

藥用復合硬片（如聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯，PVC/PVDC）與藥用鋁箔的熱合強度是藥品包裝密封性能的關鍵指標，直接影響藥品在運輸、儲存及使用過程中的安全性與穩定性。根據《YBB00222005-2015》標準要求：

1. 測試條件：將復合硬片（尺寸100mm×100mm）與藥用鋁箔（YBB00152002-2015）疊合，在150℃±5℃溫度、0.2MPa壓力、1秒熱封時間內完成熱合。
2. 結果判定：從熱合部位裁取試樣，采用拉力試驗機測定熱合強度，平均值不得低于6.0N/15mm，且單個試樣不得低于5.0N/15mm。

二、測試方案設計

1. 樣品制備

• 材料準備：取PVC/PVDC復合硬片與藥用鋁箔各2片（尺寸100mm×100mm），確保表面無褶皺、污漬或破損。
• 熱合操作：使用泉科瑞達HSPT-01食品包裝熱封強度測定儀（適用于藥用材料測試），設定熱封溫度150℃±5℃、壓力0.2MPa、時間1秒，完成復合硬片與鋁箔的熱合。
  • 儀器優勢
    • 高精度溫控：雙PID控溫系統，溫度波動≤±1℃，確保熱封條件穩定。
    • 智能參數調節：支持壓力、時間數字化輸入，自動匹配熱封參數，避免人工誤差。
    • 安全設計：上下熱封頭獨立控溫，配備防燙傷防護罩，保障操作安全。

2. 試樣裁切

• 從熱合區域裁取寬度15mm±0.1mm、長度200mm的試樣，確保熱合線位于中央。
• 注意事項：裁切邊緣需光滑無毛刺，避免應力集中導致測試偏差。

3. 熱合強度測試

• 設備選擇：采用泉科瑞達ETT-01智能電子拉力試驗機（或兼容性設備），設定夾具間距100mm、拉伸速度300mm/min±30mm/min。
• 測試步驟
  1. 將試樣兩端夾持于拉力機上下夾具，確保熱合線與夾具中心線垂直。
  2. 啟動設備勻速拉伸至完全剝離，記錄最大剝離力值。
  3. 按公式計算熱合強度：
• 儀器優勢
  • 高分辨率傳感器：力值精度達0.001N，確保數據精準。
  • 智能化分析：自動記錄測試曲線、生成報告，支持數據導出與追溯。
  • 多重保護：限位保護與過載報警功能，延長設備使用壽命。

4. 數據統計與判定

• 測定6組試樣，取平均值。若平均值≥6.0N/15mm且單個值≥5.0N/15mm，則判定合格。
• 異常處理：若結果未達標，需排查熱封參數（如溫度、壓力）、材料匹配性或操作規范性。

三、泉科瑞達儀器的技術優勢

1.全流程覆蓋：

• HSPT-01熱封儀模擬實際生產熱封條件，確保測試結果與工藝參數直接關聯。
• ETT-01拉力機兼容多種藥包材測試（如剝離強度、拉伸性能），滿足多標準需求。

2.智能化升級：

• 7英寸觸控屏支持參數一鍵設定，歷史數據快速調取，適配GMP審計追蹤功能。

3.合規性保障：

• 設備符合《中國藥典》2025版通則4008及YBB系列標準，助力企業通過認證。

泉科瑞達HSPT-01熱封儀

四、結論

通過泉科瑞達HSPT-01熱封儀與ETT-01拉力試驗機的協同應用，可高效完成YBB00222005-2015標準下的藥用復合硬片熱合強度測試。該方案不僅確保數據準確性與重復性，還為企業優化熱封工藝、提升包裝密封性提供可靠技術支撐，助力藥品安全與質量管控邁向更高水平。

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