就在2025年的3月份，中國睡眠研究會發布了《2025年中國睡眠健康調查報告》，這是關于國人睡眠狀況的第一份權威報告，報告中的數字也令人觸目驚心。

報告中指出，中國18歲以上成年人中，受到睡眠困擾的比例高達48.5%，各類困擾睡眠的問題包括入睡困難，夜間如廁，入睡后易醒以及早醒等問題。

統計數據顯示，大約有四分之一的人每天睡眠不足6小時，睡眠不足的問題，也嚴重影響了我們的身體健康。一項研究調查了近 8000 人的數據，結果表明，五六十歲左右的人如果每晚睡眠時間不足6小時，可導致大腦內的β淀粉樣蛋白的聚集，晚年罹患癡呆癥的風險更高。

對于睡眠不足的問題，我們首先應該注意培養良好的睡眠習慣，減少影響睡眠的不良因素影響，例如睡前不看電子產品，不進行刺激神經的活動，不攝入咖啡，濃茶等興奮性飲食等。

再現實生活中，還有很多朋友，在做好生活調理的前提下，仍然存在失眠問題，這種情況下，嚴重的失眠對人的身心健康都會造成巨大影響，特別是對于白天的工作和生活，也會受到嚴重影響，為了減少失眠，很多朋友會借助于抗失眠藥物來改善失眠問題。

傳統的抗失眠藥物，雖然也能夠讓人入睡，但其作用機理通常是通過對大腦產生鎮靜作用而產生促進睡眠作用的，此類藥物的優勢是能夠快速改善失眠問題，但缺點也很明顯，白天嗜睡困倦，影響注意力集中，長期用藥會形成依賴性和成癮性，停藥出現的戒斷反彈癥狀明顯等，都使很多朋友對這個鎮靜催眠類的藥物望而卻步。

好消息是，近年來一些新型作用機制的抗失眠藥物不斷涌現，展現出了更高的有效性和安全性。而今天介紹的主角——達利雷生，就是近日在國內獲批上市的一個全新機制的抗失眠藥物。

與傳統的鎮靜催眠藥不同，達利雷生屬于雙重食欲素受體拮抗劑。要明白它的作用機理，首先要了解食欲素系統在睡眠過程中的重要作用。科學研究發現，食欲素系統在大腦中起到了掌管覺醒的重要作用，而失眠患者的食欲素系統在夜間會異常活躍，如果能夠抑制這個系統，就能夠減少夜間的過度覺醒，從而達到改善睡眠的效果。

達利雷生就是通過阻斷食欲素神經肽A和食欲素神經肽B與其受體的結合，有效的減少了食欲素系統在夜間的過度活躍，從而有效控制了覺醒系統的激活，減少過度覺醒，有效地改善了患者的入睡和睡眠保持。更加難能可貴的是，達利雷生的這種改善作用，并不會改變原有的睡眠結構，更好地模擬了人類正常的睡眠周期。

早在2022年，達利雷生就已經在美國獲批上市，其海外的三期臨床研究數據顯示，達利雷生顯著縮短了用藥者的入睡時間，同時也顯著減少了用藥者入睡后的覺醒時間，特別是對于后半夜睡眠的改善作用尤其顯著。

在1到3個月的用藥周期內，達利雷生不管是在縮短入睡時間，改善睡眠維持還是患者自我報告總睡眠時間方面都得到了顯著的獲益作用，研究結果顯示，這個藥物50mg劑量的用藥組，不但改善了夜間的睡眠時長和睡眠質量，同時還改善了患者的日間功能，患者用藥后，白天沒有出現宿醉感，昏睡感等不適癥狀，不影響白天的工作生活和學習。

達利雷生在中國的三期臨床試驗是一項多中心隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，針對206名中國失眠患者的三期臨床試驗結果顯示，治療1個月后，失眠患者的入睡時間和夜間覺醒時間都顯著縮短，有效改善了失眠患者的睡眠質量。

在長期用藥效果方面，一項2023年發表的臨床研究顯示，達利雷生在失眠患者身上顯示出了長期的耐受性和安全性，在長達52周的用藥時間中，患者報告的總睡眠時間和日間功能得到了持續的改善，而且在研究結束時，該藥物帶來的日間功能改善作用，仍然具有持續性。

在安全性方面，國內外的三期臨床研究均顯示出了該藥物良好的安全性，三期臨床期間，使用該藥物的患者無嚴重不良反應，最常見的不良事件為咽喉炎和頭痛，但多數可耐受，而且該藥物在臨床使用過程中，未發現成癮性數據，患者在停藥后未發生戒斷反應，也沒有出現反跳性睡眠的狀況，這是該藥物相比鎮靜安眠類藥物的巨大優勢。

該藥物良好的改善睡眠效果和安全性，以及對于失眠患者日間功能的改善作用，預期藥物本身的特性有著密切的關系，達利雷生的藥物半衰期為8小時，正好與人體的正常睡眠周期符合，因此，在晚間睡前服藥后，藥物發揮效用的時間，正好是夜間，到了白天藥物作用減弱，也就不會對人體在白天的日常活動造成不良影響。

也正是基于其良好的安全性和全新的作用機制，該藥物并未像傳統的鎮靜安眠藥一樣被例如精神類藥品目錄，因此，從產品的可獲得性上，也得到了一定的提升。

總之，達利雷生在國內的獲批上市，對于國內失眠患者來說，無疑又增加了一款對抗失眠的利器，希望這個藥物能夠盡快生產上市，也能夠被納入醫保，以更經濟實惠的價格，造福于更多的失眠患者。

最后還是要提醒大家，藥物再好，也有它的適用人群和用藥安全風險，想要改善失眠，還是應該先從生活調理入手，從各方面調節改善，養成良好的睡眠衛生習慣，只有在生活調理干預無效的情況下，才應該結合具體請考慮使用藥物。

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參考文獻：

[1] Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. The Lancet Neurology, Volume 21, Issue 2, 125 - 139.

[2] Long-Term Safety and Tolerability of Daridorexant in Patients with Insomnia Disorder. CNS Drugs. 2023 Jan;37(1):93-106.