短短六個月，中國藥企簽下50筆全球合作協議，交易總額近500億美元的背后，是中國創新藥從實驗室走向國際市場的艱難與榮光。

2025年6月，三生制藥一則公告震動了全球醫藥界——該公司自主研發的PD-1/VEGF雙抗SSGJ707以首付款12.5億美元、總金額超60億美元的價格，將海外權益授予輝瑞。這一數字刷新了中國創新藥單筆授權交易紀錄。

幾乎同時，石藥集團宣布與多家國際藥企就三項潛在授權合作進行深入磋商，每項交易金額可能高達約50億美元。消息公布后，石藥集團股價應聲上漲12%。

這只是2025年上半年中國創新藥出海浪潮的縮影。

據藥時代不完全統計，截至2025年6月30日，中國創新藥領域BD出海交易事件已超過50起，披露合作總金額合計高達484.48億美元，創下歷史新高。

中國創新藥企用半年時間，撕掉了“跟隨者”標簽，正式成為全球療法的定義者。

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01

爆發

2025年上半年的中國創新藥BD交易呈現爆發式增長態勢。

與2024年同期相比，交易數量和金額均實現大幅躍升。僅第一季度，國產創新藥授權出海交易就達29項，交易總額達347億美元，首付款為10.5億美元。

從交易地域分布看，美國依然是中國創新藥出海的第一大市場。2024年中國藥企達成的license-out交易中，與美國藥企直接相關的占比高達47%。2025年第一季度，美國市場以17起交易、占比42.5%繼續保持首位。

其中，信達生物通過“多區域授權”將創新藥物IBI3009在全球不同地區的開發及商業化權益拆分授予的戰略模式，以最大化產品價值和市場覆蓋。這一策略在2025年1月與羅氏達成的DLL3靶向ADC藥物IBI3009全球獨家授權中尤為典型

中國創新藥BD交易爆發并非偶然。一方面，跨國制藥巨頭面臨嚴峻的“專利懸崖”危機，急需補充有競爭力的新產品管線。另一方面，中國藥企的研發能力已達到全球領先水平，而研發成本僅為美國的30%-50%，在國際市場上具有極高性價比。

政策環境也在持續優化。2025年6月18日，證監會主席吳清在陸家嘴論壇上宣布，將在創業板啟動第三套標準，支持優質未盈利創新企業上市，同時重啟未盈利企業適用于科創板第五套標準上市。這將顯著改善國內藥企的融資環境。

2025年上半年中國創新藥BD交易關鍵指標

從細分領域看，ADC依然是2025年上半年中國創新藥出海的熱門賽道。交易數量位居首位，超過9筆；潛在交易總額達172.72億美元，占整體出海交易金額的三分之一以上。

ADC技術的爆發源于其臨床和商業價值的雙重驗證。截至目前，全球已有19款ADC藥物獲批上市，其中12款針對實體瘤。2024年全球ADC領域總銷售額已突破百億美元。僅第一三共與阿斯利康聯合開發的Enhertu一款產品，全年銷售額就達到34.8億美元。

中國在ADC領域已形成全球競爭力。據藥渡數據庫統計，目前國內參與ADC研發的企業已超過百家。在全球處于活躍狀態的ADC研發企業及產品數量排名Top10中，中國藥企占據7席。

2025年上半年的代表性ADC交易包括：信達生物將靶向DLL3的ADC藥物IBI3009授權給羅氏，交易金額達10.8億美元；映恩生物將EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418授權給Avenzo Therapeutics，交易金額達12億美元；石藥集團將靶向ROR1的ADC藥物SYS6005授權給Radiance Biopharma，交易金額達12.4億美元。

除ADC外，GLP-1類藥物在代謝領域掀起交易熱潮。

2025年初，先為達生物將GLP-1受體激動劑XW004和胰淀素受體激動劑AmylinRA授權給Verdiva Bio公司，交易金額24.7億美元；聯邦制藥將GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251授權給諾和諾德，交易金額達20億美元。

雙特異性T細胞銜接器（TCE）在自身免疫疾病領域展現出巨大潛力。2025年6月，和鉑醫藥與大塚制藥就BCMAxCD3雙特異性TCE達成全球戰略合作，和鉑醫藥將獲得4700萬美元首付款和高達6.23億美元的里程碑付款5。

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02

新大陸

雖然腫瘤管線仍占據中國創新藥出海交易的半壁江山，但2025年一個顯著趨勢是疾病領域偏向性的轉變。

據研究數據顯示，2024年腫瘤管線出海授權交易占比從2023年的72%下降至61%，而代謝內分泌、自身免疫兩大疾病領域的占比快速上升，由2023年的12%提升至25%。

2025年第一季度，共有8個代謝內分泌、自身免疫領域的出海項目達成，其中包括科倫博泰與和鉑醫藥將聯合開發的TSLP抗體HBM9378授權給Windward Bio AG，用于治療哮喘、COPD，交易金額9.7億美元；恒瑞醫藥將Lpa小分子抑制劑HRS-5346授權給默沙東，交易金額19.7億美元。

這種轉變背后有兩方面因素驅動：一方面，代謝內分泌和自身免疫領域擁有足夠大的市場空間；另一方面，這兩大領域都出現了“爆款”產品。在代謝領域，GLP-1類藥物因其顯著的減重效果引發全球關注；在自身免疫領域，TCE類療法展現出突破性潛力。

自身免疫疾病領域已成為藥企必爭之地。據醫藥魔方統計，2024年全球藥品銷售額TOP100中，自免領域19款藥物總收入高達998.85億美元。市場前景廣闊，臨床需求未滿足程度高，這些因素共同推動了跨國藥企在該領域的布局熱情。

2025年上半年中國創新藥出海的另一個顯著特征是交易模式的多元化創新。其中，NewCo模式作為兼具出海和融資屬性的新模式受到業內青睞。

所謂NewCo模式，是由投資基金等資本方主導，在海外成立新公司，中國本土藥企將藥物的海外權益授權給這個新公司，并提供產品和技術支持。

和鉑醫藥是這種模式的積極實踐者。2025年1月，該公司與科倫博泰合作，將TSLP單抗HBM9378授權給新成立的Windward Bio AG。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。

康諾亞則被業內稱為 “NewCo專業戶” 。2025年1月，該公司將靶向CD38的人源化單克隆抗體CM313授權給美國生物技術公司Timberlyne Therapeutics。作為交易的一部分，康諾亞獲得3000萬美元首付款，并獲得Timberlyne公司25.79%的股權，成為其最大股東。

NewCo模式的優勢在于讓本土藥企不僅可以獲得資金支持，還能夠獲得合作方股權，從而在產品后續研發乃至商業化階段參與國際資本市場的增值收益。這種模式特別適合那些擁有優質管線但缺乏國際化經驗和資源的中小型生物技術公司。

2025年上半年創新藥出海主要模式比較

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03

雙引擎

中國創新藥BD交易的火爆背后，是政策與資本的雙輪驅動。在政策層面，國家對創新藥的支持力度不斷加大。2015年啟動的藥品審評審批制度改革將新藥審核時間從3年壓縮至60天，而2025年國家藥監局進一步提出將創新藥臨床試驗審評時限縮短至30個工作日。

支付端改革也在同步推進。2025年1月，國家醫保局召開支持創新藥發展企業座談會，提出將著力完善 “1+3+n”多層次保障體系，拓寬創新藥支付渠道，探索建立丙類藥品目錄，引導惠民型商業健康保險將創新藥納入保障責任。

資本市場的支持同樣關鍵。科創板和港股18A等板塊為創新藥企業提供了便捷的融資渠道。

2025年上半年，隨著A股對未盈利創新企業上市標準的放寬，國內藥企融資環境進一步改善。

從企業經營狀況看，中國創新藥公司整體營收穩步增長，Biotech企業正逐步實現盈利。A股創新藥公司從2018年的300.7億元增長至2024年的628億元，2025年第一季度營收為166.8億元，同比增速21.51%；港股創新藥公司從2018年127.8億元增長至2024年的485.3億元，2024年同比增速17.32%。

值得關注的是，2024年中國主要創新藥企歸母凈利潤同比增長102.4%，近七年首次盈利達到2.25億元。百濟神州、信達生物等企業預計在2025年實現盈利，康方生物、君實生物等則有望在2026年扭虧為盈。這標志著整個行業正從早期高投入的研發探索期向管線成熟收獲期過渡。

2025年上半年，多家中國創新藥企通過高價值BD交易成為行業焦點。和鉑醫藥在上半年內斬獲第2筆與跨國制藥巨頭的BD交易，全年通過license-out、NewCo等方式總計達成了6筆交易，合作方向覆蓋ADC、單/雙/多抗、細胞治療、mRNA和AI等多個領域。

和鉑醫藥之所以能屢屢達成重磅BD交易，很大程度上歸因于其全球稀缺的技術平臺。該公司擁有全人源重鏈抗體HCAb平臺，能獨家生產僅重鏈抗體，解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題。技術優勢轉化為資本市場認可——2025年開年，和鉑醫藥成為港股18A板塊首個股價成功翻倍的Biotech，短短3個月股價上漲達8倍。

三生制藥則以60億美元的重磅交易刷新紀錄。該公司將自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ707在全球（不包括中國內地）的獨家權益授予輝瑞，其中首付款就高達12.5億美元。消息公布后，三生制藥股價單日暴漲32%。

石藥集團雖然沒有正式公布交易細節，但已透露正與多家獨立第三方就三項潛在授權合作進行深入磋商，每項潛在交易金額合計可能達到約50億美元。市場對石藥集團的期待源于其在ADC領域的深厚布局。

科倫博泰在ADC領域繼續發力，其SKB264作為新一代TROP2 ADC在多個臨床研究中顯示出優異數據。2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，來自中國的73項口頭報告中，科倫博泰的研究成果引人注目。

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04

陰影

在出海熱潮中，價值評估問題日益凸顯。2025年6月2日，BioNTech與BMS就PD-L1/VEGF雙抗BNT327達成111億美元的交易引發業內廣泛討論。據悉，該藥物最初由普米斯研發（代號PM8002）。

2023年11月，BioNTech僅以5500萬美元首付款獲得全球權益。不到兩年時間，其估值飆升至111億美元，翻了七倍以上。

這種巨大落差引發了“中國資產被賤賣”的批評。雖然從商業角度看，早期技術轉讓必然伴隨較高風險溢價，但如此懸殊的價值差距確實反映了中國藥企在交易談判和全球價值認知方面仍有提升空間。

地緣政治風險也如影隨形。美國是中國創新藥出海的第一大市場，但當前美國政治環境中存在不利于藥價的因素。不過分析指出，BD交易本質是IP（知識產權）交易，根據《服務貿易總協定》（GATS）規定，BD相關收入被納入經常賬戶的服務貿易收入，與美國目前關注的貨物貿易逆差無關。

在協議制造端，關稅對BD協議中授權方（國內創新藥企）影響將非常小。不管是臨床用藥（相對小規模生產），還是后期商業化用藥（相對大規模生產），國內創新藥企均能夠在BD執行階段實現對潛在關稅的規避。

跨國制藥巨頭引進策略的變化也帶來新挑戰。伴隨定價機制變革，MNC戰略重心可能向高附加值產品線偏移，項目引進時將深度評估盈利模型穩定性，著重篩選具備顯著溢價空間的高毛利率產品或能在定價約束下維持商業價值的創新療法。

展望未來，中國創新藥行業前景廣闊。據東吳證券預測，到2030年中國創新藥市場規模（院內銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成）將突破20000億人民幣，年復合增長率達24.1%，相比2024年增長近264%。

技術層面，下一代療法已嶄露頭角。雙抗ADC、雙毒素ADC以及全新機制payload有望推動ADC領域進入新發展階段；CD3介導的TCE在自身免疫疾病領域潛力巨大；siRNA療法正在從肝病領域逐漸擴大至心血管等慢性病領域；通用型CAR-T和核素偶聯藥物（RDC）也將迎來突破910。

資本市場對中國創新藥的認可度持續提升。

中國創新藥在全球醫藥創新格局中的地位也發生根本性變化。根據醫藥魔方數據，2024年底在Top20熱門靶點上，中國在全球熱門靶點中的貢獻度最高，Top20靶點中有18個靶點的藥品數量在全球占比超過50%。

中國企業原研的FIC（首創新藥）數量已在2021年超過歐洲，位居全球第二，僅次于美國。

2025年ASCO年會成為中國創新藥展示實力的重要舞臺，共有來自中國的73項口頭報告，數量創下歷史新高。其中184項ADC管線相關研究中，89項來自中國，約占總體的48.4%；34項雙抗研究中，中國企業貢獻約49%。這些研究成果蘊藏著下一批超級BD交易的種子。

— 寫意評語—

全球醫藥創新的天平正在傾斜。

隨著中國藥企在2025年ASCO年會上展示73項口頭報告，占ADC和雙抗研究近半壁江山，世界開始重新評估東方的科研實力。

美國藥企高管們面臨專利懸崖的壓力，在中國尋找性價比更高的研發替代，而中國Biotech憑借僅美國30%-50%的研發成本，正源源不斷地產出具有國際競爭力的創新療法。

從上海張江到波士頓劍橋，從實驗室到全球市場，中國藥企的價值鏈正在重構。下一個十年，當人們追溯中國從 “制藥大國” 邁向 “制藥強國” 的轉折點，

2025年這50筆交易、484億美元的數字，必將成為歷史坐標中閃亮的注腳。

參考資料：

1. 超484.48億美元！2025年上半年中國創新藥出海交易數量達50筆；藥時代

2. 交易迎來大爆發 新華出海系列指數多數上揚；新華財經

3. 近7億美元，再攬MNC大單，中國的BD“頂流”又出手了；醫藥魔方

4. 4.55億美元，中國創新藥“狂飆”出海！；東方財富網

5. 國產創新藥BD趨勢轉變中；藥渡網

6. 創新藥行業專題研究報告：創新突破，出海拓疆；東吳證券

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