近年來，隨著預灌封注射器在疫苗、生物制劑及慢性病治療領域的廣泛應用，其核心組件——護帽的開啟性能成為保障臨床安全與效率的關鍵指標。2025年版《中國藥典》新增的“4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法”首次系統規范了非鎖定護帽拔出力及鎖定魯爾半剛性錐頭護帽旋開扭矩的檢測方法，對測試設備的精度、穩定性和適配性提出更高要求。泉科瑞達推出的全自動扭矩測試儀憑借其智能化設計、高精度傳感技術和靈活化適配能力，成為該領域檢測的標桿設備，為醫藥包裝質量管控提供強有力的技術支持。

一、行業需求驅動技術創新：藥典標準下的檢測挑戰

預灌封注射器護帽的旋開力直接影響臨床操作的安全性與藥品密封性。若扭矩過大，可能增加醫護人員操作難度甚至引發職業暴露風險；若過小，則可能導致無菌環境破壞，威脅藥品有效性。2025版藥典明確要求，鎖定魯爾半剛性錐頭護帽的旋開扭矩測試需采用轉速可控（20r/min）、示值誤差≤±1%的高精度設備，并記錄扭矩-角度曲線以確保數據可追溯性。這一標準填補了行業空白，但也對檢測設備的性能提出了嚴苛要求。

泉科瑞達全自動扭矩測試儀針對上述需求進行專項優化，通過智能化控制系統與模塊化夾具設計，完美適配預灌封注射器護帽的旋開力檢測場景，助力藥企高效通過藥典合規性認證。

泉科瑞達NJY-02H全自動扭矩測試儀

二、技術優勢：高精度、高適配與全自動化檢測

1. 高精度扭矩傳感，滿足藥典嚴苛標準
   設備搭載0.5級高精度扭矩傳感器，測量范圍覆蓋0.01N·m至50N·m（可定制），示值誤差嚴格控制在±1%以內，確保測試結果與藥典要求無縫對接。通過動態實時采樣技術，可精準捕捉護帽旋開瞬間的峰值扭矩，并生成力-位移/扭矩-角度曲線，為質量分析提供多維數據支持。
2. 模塊化夾具設計，靈活適配多種規格
   針對預灌封注射器護帽的多樣化設計（如不同尺寸魯爾鎖頭、半剛性錐頭等），泉科瑞達開發了可快速更換的夾具系統。用戶可根據樣品類型選擇適配夾具，實現從1mL至50mL規格注射器的穩定夾持，避免測試過程中因滑動或變形導致的數據偏差。
3. 全自動化操作，提升檢測效率與安全性
   設備支持一鍵啟動全流程測試，自動完成夾持、旋開、數據記錄及結果判定。內置過載保護故障自診斷功能，有效降低人為操作風險。同時，測試數據可實時上傳至云端管理系統，支持歷史記錄查詢與電子報告生成，滿足GMP法規對數據完整性的要求。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

結語
在醫藥行業對質量安全要求日益嚴格的背景下，泉科瑞達全自動扭矩測試儀以技術創新為核心，精準適配預灌封注射器護帽旋開力檢測需求，成為藥企應對藥典新規、提升市場競爭力的可靠伙伴。

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