2025年版《中國藥典》四部通則4022《玻璃平均線熱膨脹系數測定法》的實施，對藥用玻璃容器的熱膨脹性能檢測提出了更高要求。作為新一代智能化檢測設備，山東泉科瑞達研發的XRPZ-02線熱膨脹系數測定儀憑借高精度控溫、微米級位移測量及全流程自動化功能，全面匹配藥典技術規范，為藥包材行業提供高效、合規的解決方案。以下從核心指標和技術設計兩方面，解析其如何確保符合藥典標準。

XRPZ-02線熱膨脹系數測定儀

一、核心性能參數：全面對標藥典4022要求

1. 高精度溫控系統：±1℃控溫精度，滿足藥典嚴苛要求
   藥典4022明確要求溫度控制精度需達到±1℃，且升溫速率為5±1℃/min。XRPZ-02采用PID智能溫控技術，搭配多點鉑電阻溫度傳感器，確保加熱爐內溫度均勻性，控溫精度穩定于±1℃以內。其升溫速率可在0-20℃/min范圍內靈活調節，既滿足藥典標準，又適應不同玻璃材料的測試需求（如硼硅玻璃與鈉鈣玻璃的差異化升溫需求）。
2. 微米級位移測量：0.1μm分辨率，捕捉細微長度變化
   藥典4022規定位移測量分辨率需不低于0.1μm/100mm。XRPZ-02配備激光干涉式位移傳感器，分辨率高達0.1μm，系統誤差＜0.5%，可精準捕捉玻璃試樣在升溫過程中的微小長度變化（ΔL）。結合石英支架的軸向對準設計，避免因樣品偏移導致的測量偏差，確保數據可靠性。
3. 標準化升溫流程：程序控溫與恒溫修正雙模式
   藥典4022推薦兩種測試方法：
   • 升溫試驗：以5±1℃/min速率從20℃升至300℃，實時記錄長度變化；
   • 恒溫試驗：300℃恒溫20分鐘后修正儀器熱膨脹誤差。
     XRPZ-02支持雙模式切換，內置預設程序可一鍵啟動升溫或恒溫測試，并自動修正儀器自身熱膨脹對結果的影響，符合藥典對數據準確性的要求。

4. 自動化功能：自動校準、審計追蹤與GMP合規
藥典強調檢測過程的可追溯性與合規性。XRPZ-02具備：

• 自動校準功能：定期使用內置標準塊校準傳感器，減少人工干預誤差；
• 審計追蹤系統：記錄操作日志與數據修改痕跡，滿足GMP多級權限管理需求；
• 智能報告生成：實時繪制溫度-膨脹曲線，自動生成符合藥典格式的檢測報告，避免人工計算失誤。

XRPZ-02線熱膨脹系數測定儀

二、技術設計優化：適配藥典檢測全流程需求

1. 樣品適配性廣：兼容多種規格玻璃容器
   藥典要求樣品優先取自瓶身中部，尺寸為直徑5-6mm、長度25-100mm的圓棒或管狀試樣。XRPZ-02設計可調式石英支架，支持直徑2-50mm、長度150-200mm的玻璃樣品直接測試（可定制更短或更長規格），覆蓋安瓿瓶、輸液瓶等常見藥用玻璃容器的檢測需求。
2. 環境穩定性：抗干擾設計提升數據重復性
   藥典4022強調實驗室需恒溫（25±1℃）且避免氣流干擾。XRPZ-02采用雙層隔熱爐體與主動散熱結構，隔離外部環境波動；同時配備防震底座，降低機械振動對位移測量的干擾，確保同一批樣品兩次測定結果偏差≤0.2×10?? K?1。
3. 智能化操作：7寸觸控屏與數據全生命周期管理
   XRPZ-02搭載7寸工業級觸摸屏，支持參數設置、曲線監控與數據導出。測試數據可存儲于本地，支持USB傳輸，并兼容LIMS系統對接，滿足藥企數字化管理需求。

三、行業價值：助力藥包材質量升級

XRPZ-02的推出不僅解決了藥典4022對檢測設備的技術挑戰，更推動了藥用玻璃行業的標準化進程：

• 保障藥品安全：通過精準測定中硼硅玻璃（COE≈5.0×10?? K?1）、高硼硅玻璃（COE≈3.3×10?? K?1）等材料的熱膨脹系數，確保包裝容器在高溫滅菌、低溫儲存中的穩定性；
• 提升檢測效率：全自動化測試流程縮短單次實驗時間至1小時內，支持三次平行測試取均值，減少人為操作誤差；
• 接軌國際標準：技術參數對標ISO 1095-1995等國際規范，助力國內藥包材企業出口認證。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

結語

XRPZ-02線熱膨脹系數測定儀以“高精度硬件+智能化軟件”為核心，全面滿足2025版藥典4022對溫度控制、位移測量、自動化流程及數據合規性的要求。其技術革新不僅提升了藥用玻璃檢測的準確性與效率，更為藥品包裝的安全性與行業高質量發展提供了堅實支撐。

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