一、背景與標(biāo)準(zhǔn)要求

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）固體藥用復(fù)合硬片因其優(yōu)異的阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度和加工性能，廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊等藥品的泡罩包裝。為確保材料在生產(chǎn)、運(yùn)輸及儲存過程中保持包裝完整性，《YBB00222005-2015》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了其核心物理性能指標(biāo)，其中拉伸強(qiáng)度是評估材料抗拉能力的關(guān)鍵參數(shù)。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，拉伸強(qiáng)度測試需遵循《拉伸性能測定法》（YBB00112003-2015），采用I型試樣，以100mm/min±10mm/min的空載速度進(jìn)行測試，縱向和橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。這一指標(biāo)直接關(guān)系到包裝材料在機(jī)械應(yīng)力下的穩(wěn)定性，防止因拉伸斷裂導(dǎo)致藥品泄漏或變質(zhì)。

二、泉科瑞達(dá)ETT-01智能電子拉力試驗機(jī)的技術(shù)優(yōu)勢

泉科瑞達(dá)ETT-01智能電子拉力試驗機(jī)作為一款高精度檢測設(shè)備，專為醫(yī)藥包裝材料設(shè)計，其技術(shù)特點(diǎn)與YBB00222005-2015標(biāo)準(zhǔn)要求高度契合：

1.精準(zhǔn)控速與高靈敏度測量

• 采用伺服驅(qū)動系統(tǒng)和預(yù)緊絲杠技術(shù)，試驗速度可在0.1~1000mm/min范圍內(nèi)無級調(diào)節(jié)，輕松滿足標(biāo)準(zhǔn)中100mm/min±10mm/min的測試需求。
• 配備高精度力值傳感器（精度優(yōu)于0.5級）和位移分辨率0.01mm的光柵編碼器，確保力值與形變數(shù)據(jù)的實時精準(zhǔn)采集。

2.多功能夾具與自動化操作

• 標(biāo)配30mm鉗口寬度夾具，支持I型試樣的標(biāo)準(zhǔn)化裝夾；針對特殊需求可定制非標(biāo)夾具，適配不同尺寸和形態(tài)的復(fù)合硬片樣品。
• 觸摸屏+計算機(jī)雙控制系統(tǒng)，支持參數(shù)一鍵設(shè)置、數(shù)據(jù)自動存儲及報告生成，符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求。

3.安全與智能化管理

• 電子限位保護(hù)、過載保護(hù)及急停開關(guān)設(shè)計，保障操作安全性；
• 支持DSM實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（選配），實現(xiàn)多級用戶權(quán)限管理和測試數(shù)據(jù)的云端存儲與分析。

泉科瑞達(dá)ETT-01智能電子拉力試驗機(jī)

三、ETT-01在PVC/PVDC復(fù)合硬片測試中的實踐應(yīng)用

• 試樣制備：按YBB00112003-2015標(biāo)準(zhǔn)裁剪I型試樣，確保縱向與橫向各至少5個樣本，避免邊緣毛刺影響結(jié)果。
• 設(shè)備校準(zhǔn)：開機(jī)后通過標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)力值傳感器，設(shè)置試驗速度為100mm/min，并確認(rèn)夾具間距符合試樣標(biāo)距要求。
• 裝夾與測試：將試樣平整裝夾于上下夾頭間，啟動設(shè)備后系統(tǒng)自動記錄力值-位移曲線，直至試樣斷裂。
• 數(shù)據(jù)分析：軟件自動計算平均拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率及標(biāo)準(zhǔn)偏差，生成符合標(biāo)準(zhǔn)的測試報告。

四、ETT-01助力藥包材行業(yè)質(zhì)量升級

泉科瑞達(dá)ETT-01不僅滿足YBB00222005-2015標(biāo)準(zhǔn)對拉伸強(qiáng)度的基礎(chǔ)測試需求，更通過以下創(chuàng)新功能提升行業(yè)應(yīng)用價值：

• 跨項目兼容性：除拉伸測試外，可擴(kuò)展剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、穿刺力等項目，一機(jī)多用降低企業(yè)成本。
• 智能診斷與預(yù)警：內(nèi)置設(shè)備自檢功能，實時監(jiān)測傳感器狀態(tài)；測試異常時自動報警并提示故障代碼。
• 法規(guī)合規(guī)性支持：預(yù)設(shè)ASTM、GB、ISO等國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)測試程序，確保數(shù)據(jù)全球通用。

山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司

五、結(jié)語

在醫(yī)藥包裝行業(yè)日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境下，泉科瑞達(dá)ETT-01智能電子拉力試驗機(jī)憑借其高精度、多功能和智能化特性，成為執(zhí)行YBB00222005-2015標(biāo)準(zhǔn)的理想工具。通過精準(zhǔn)量化材料力學(xué)性能，該設(shè)備不僅助力企業(yè)通過質(zhì)量認(rèn)證，更為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品競爭力提供數(shù)據(jù)支撐，切實保障藥品包裝的安全性與穩(wěn)定性。

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