一、標準解讀:YBB00182004-2015的核心要求
根據《YBB00182004-2015鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》標準,鋁/聚乙烯復合硬片作為藥品包裝材料,其物理性能直接關系到藥品的阻隔性、密封性及運輸安全性。其中,剝離強度是衡量鋁箔(Al)與聚乙烯(PE)層間結合力的關鍵指標,標準要求剝離強度不得低于3.0 N/15mm。若剝離強度不足,可能導致包裝分層、藥物泄漏或受潮,嚴重影響藥品質量。
此外,標準還對熱合強度(≥5.0 N/15mm)、保護層黏合性(無明顯脫落)及耐熱性提出了明確要求,需通過專業儀器進行精準檢測。
二、剝離強度測試的重要性
剝離強度測試旨在模擬復合硬片在實際應用中受到外力分層時的抗破壞能力。例如,在藥品運輸過程中,包裝可能因振動、擠壓或溫度變化導致鋁層與PE層分離。通過測試剝離強度,可確保材料在極端條件下仍保持結構完整性,從而保護藥品安全。
傳統檢測設備需依賴單一功能儀器,而泉科瑞達MTT-01H剝離強度測定儀憑借其多功能集成設計,成為滿足YBB00182004-2015標準的理想選擇。
泉科瑞達MTT-01H剝離強度測定儀
三、泉科瑞達MTT-01H剝離強度測定儀的技術優勢
1.高精度測量與智能化操作
MTT-01H采用1級精度傳感器,力值分辨率達0.01N,確保剝離強度測試數據的穩定性與重復性。設備配備7寸高清觸控屏,用戶可一鍵設置測試參數(如剝離速度300mm/min),并自動記錄完整應力-應變曲線,滿足YBB00182004-2015對數據追溯性的要求。
2.多功能集成測試平臺
MTT-01H不僅支持剝離強度測試,還可擴展至熱合強度、穿刺強度、拉伸強度等多項檢測:
- 剝離強度測試:通過專用夾具固定試樣,模擬鋁層與PE層的垂直剝離過程,精準測量結合力。
- 熱合強度測試:搭配溫控模塊,可在155℃±5℃條件下進行PE層對封測試,驗證熱封工藝是否達標。
- 保護層黏合性測試:通過更換夾具,實現聚酯膠粘帶與保護層的快速剝離,觀察表面脫落情況。
3.安全與合規性設計
設備內置限位保護、過載保護及自動回位功能,避免誤操作導致設備損壞。同時,其測試數據可導出至計算機,生成符合GMP、FDA認證的報告,助力企業通過藥品包裝合規審核。
泉科瑞達MTT-01H剝離強度測定儀
結語
在藥品安全備受關注的當下,剝離強度測試儀的技術革新直接推動包裝材料的質量升級。泉科瑞達MTT-01H剝離強度測定儀以“一機多用”的優勢,為藥企提供高效、合規的檢測解決方案,助力醫藥包裝行業邁向智能化、標準化新時代。
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