▎藥明康德

口服小分子減重療法計劃推進至注冊性試驗

Rhythm Pharmaceuticals今日公布其在研藥物bivamelagon（LB54640）治療獲得性下丘腦性肥胖的2期臨床試驗取得積極的頂線數據。Bivamelagon是一種口服黑皮質素-4受體（MC4R）激動劑。數據顯示，該藥在為期14周的治療中顯著降低了患者的身體質量指數（BMI），具有統計學顯著性和臨床意義。

該試驗是一項雙盲、四組平行設計的安慰劑對照研究，共為期14周。分析顯示，600 mg劑量組（n=8）患者的BMI平均降低9.3%（p=0.0004）；400 mg組（n=7）降低7.7%（p=0.0002）；200 mg組（n=6）降低2.7%（p=0.0180）；而安慰劑組（n=7）BMI則上升了2.2%?；谶@些結果，Rhythm計劃向美國FDA申請2期試驗結束會議，以推進bivamelagon在獲得性下丘腦性肥胖適應癥中的注冊性研究。

100億美元！默沙東囊獲“first-in-class”療法

默沙東（MSD）與Verona Pharma今日共同宣布，雙方已達成最終協議，默沙東將以約100億美元的交易總額收購Verona Pharma。本次收購將使默沙東獲得“first-in-class”藥物Ohtuvayre（ensifentrine）。此次交易體現了默沙東以科學為導向的發展戰略，也進一步擴展了其在心肺疾病領域的產品管線和治療組合。

Ohtuvayre是一款選擇性磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）雙重抑制劑。該療法于2024年6月獲得美國FDA批準，用于成年慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者的維持治療。根據新聞稿，這是20多年來首個用于COPD治療的新機制吸入型藥物，兼具支氣管擴張和非類固醇抗炎作用。除了COPD適應癥外，Ohtuvayre目前也正在接受針對非囊性纖維化支氣管擴張癥的臨床試驗評估。通過收購Verona Pharma，默沙東有望加快推進Ohtuvayre的臨床應用和商業化進程。

穿越血腦屏障！諾華達成1.75億美元合作

維泰瑞?。⊿ironax）宣布與諾華（Novartis）達成一項戰略協議。根據協議條款，維泰瑞隆將授予諾華一項獨家選擇權，以收購其專有的“腦部遞送模組（Brain Delivery Module，BDM）”平臺。該平臺是一種差異化的血腦屏障穿透技術，旨在提高多種形式藥物的腦部遞送效率。同時，維泰瑞隆保留使用該平臺繼續開發選定項目的權利。

根據協議，諾華將在選擇權期限內對BDM平臺進行評估，并在行使選擇權后獲得該平臺的全球全部權利。若交易達成，維泰瑞隆有望獲得最高達1.75億美元的預付款及近期里程碑付款。本次合作標志著維泰瑞隆腦部遞送技術平臺的潛在轉化進程邁出關鍵一步，也反映了大型藥企對中樞神經系統疾病治療遞送技術的持續關注。

參考資料：

[1] Rhythm Pharmaceuticals Announces Oral MC4R Agonist Bivamelagon Achieved Statistically Significant, Clinically Meaningful BMI Reductions in Placebo-controlled Phase 2 Trial in Acquired Hypothalamic Obesity. Retrieved July 9, 2025 from https://ir.rhythmtx.com/news-releases/news-release-details/rhythm-pharmaceuticals-announces-oral-mc4r-agonist-bivamelagon

[2] Acquisition aligns with Merck’s science-led business development strategy and expands pipeline and portfolio of treatments for cardio-pulmonary diseases. Retrieved July 9, 2025 from https://www.merck.com/news/merck-to-acquire-verona-pharma-expanding-its-portfolio-to-include-ohtuvayre-ensifentrine-a-first-in-class-copd-maintenance-treatment-for-adults-and-expected-to-drive-growth-into-the-next-dec/

[3] Sironax Grants Novartis Exclusive Option to Acquire its Brain Delivery Platform While Retaining Rights to Advance Selected Therapeutic Assets. Retrieved July 9, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/sironax-grants-novartis-exclusive-option-to-acquire-its-brain-delivery-platform-while-retaining-rights-to-advance-selected-therapeutic-assets-302500323.html

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