一、垂直軸偏差測試的意義

鈉鈣玻璃模制藥瓶作為藥品包裝的核心容器，其幾何形狀精度直接影響生產線的填充效率、密封性能及運輸穩定性。垂直軸偏差（Vertical Axis Deviation）是衡量瓶體縱向對稱性的重要指標，若偏差過大，可能導致瓶體傾斜、封口不嚴甚至破裂，進而影響藥品安全。根據YBB00272002-2015《鈉鈣玻璃模制藥瓶質量標準》的要求，垂直軸偏差需嚴格控制在規定范圍內，以確保藥瓶在自動化生產線上的適配性與一致性。

二、YBB00272002-2015標準要求

1. 測試范圍：適用于鈉鈣玻璃模制藥瓶（如口服液瓶、注射劑瓶等），容量范圍覆蓋小口瓶與大口瓶。
2. 允許偏差限值
   • 根據瓶體高度與直徑不同，垂直軸偏差最大允許值通常為1.0~1.8mm（具體數值需參考標準附表）。

3. 測試方法：

• 采用接觸式測量技術，通過高精度位移傳感器或千分表，在瓶口外沿或指定位置旋轉360°，記錄最大值與最小值，計算偏差值。

三、測試方案：泉科瑞達ZPY-02電子軸偏差測量儀

為滿足YBB00272002-2015及2025版《中國藥典》4020標準的高精度檢測需求，山東泉科瑞達推出ZPY-02電子軸偏差測量儀，其技術特點與測試流程如下：

ZPY-02電子軸偏差測量儀

1. 儀器特點

• 高精度測量系統
  • 采用三爪自定心卡盤0.001mm分辨率的位移傳感器，旋轉同心度誤差 ≤0.005mm，確保微量偏差檢測的準確性。
  • 支持多規格藥瓶檢測（直徑3-160mm，高度5-400mm），覆蓋小口瓶、大口瓶及異形瓶。
• 智能化操作界面
  • 配備7寸高清觸控屏，一鍵啟動測試，自動記錄最大值、最小值并計算偏差值。
  • 生成可視化測量曲線，實時顯示偏差分布趨勢。
• 數據管理與合規性
  • 內置數據存儲模塊，支持500組測試數據保存，并可通過RS232接口導出至LIMS系統。
  • 可選配GMP合規軟件，實現多級權限管理、審計追蹤與電子簽名功能，滿足藥品生產數據可追溯性要求。
• 多功能擴展
  • 支持升級圓跳動測試模式，適用于安瓿瓶、西林瓶等特殊容器的檢測需求。

ZPY-02電子軸偏差測量儀

四、結語

垂直軸偏差測試是鈉鈣玻璃模制藥瓶質量控制的關鍵環節，泉科瑞達ZPY-02電子軸偏差測量儀憑借高精度傳感技術、智能化數據分析與合規化軟件支持，為藥企提供高效、可靠的解決方案。通過標準化檢測與工藝優化，企業可全面提升藥瓶幾何精度，保障藥品包裝安全，同時為行業技術升級提供有力支撐。

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