在醫藥包裝領域，藥用鋁箔作為直接接觸藥品的材料，其質量直接影響藥品的安全性和穩定性。根據《YBB00152002-2015藥用鋁箔》國家標準，藥用鋁箔需通過多項物理性能檢測，其中針孔度檢測與復合層粘合強度驗證是核心指標。本文將結合標準要求與檢測方法，解析泉科瑞達儀器在藥用鋁箔質量控制中的關鍵作用。

一、針孔度檢測：保障鋁箔阻隔性能

1. 標準要求與檢測意義
藥用鋁箔的針孔是影響其阻隔性能的關鍵缺陷。根據YBB00152002-2015標準，每平方米鋁箔中：

• 不得存在直徑＞0.3mm的針孔
• 直徑0.1~0.3mm的針孔不得超過1個
• 且針孔分布需無密集、連續或周期性特征。

針孔的存在會破壞鋁箔的密封性，導致氧氣、水蒸氣滲透風險增加，威脅藥品穩定性。因此，針孔度檢測是評估鋁箔完整性的重要手段。

2. 檢測方法與儀器配置
根據GB/T 22638.2標準，針孔檢測需在暗室環境下進行：

• 樣品制備：取10片尺寸為400mm×250mm（或卷幅全寬）的鋁箔試樣；
• 檢測設備：采用配備30W日光燈（透射光照度1000~1500lx）的針孔檢查臺，玻璃板襯黑紙以增強對比度；
• 觀測要求：觀察者視力需達5.0以上，距離試樣0.5m，使用10~20倍讀數顯微鏡測量針孔直徑。

泉科瑞達解決方案：SBG-80T鋁箔針孔度測試儀

• 高精度測量：物鏡放大倍率達100倍，測量格值≥0.01mm，確保針孔尺寸判定精準；
• 標準化環境：內置30W光源與遮光設計，符合GB/T 22638.2與YBB00152002-2015標準要求；
• 高效檢測：支持批量樣品快速篩查，避免人工誤差，提升檢測效率。

SBG-80T鋁箔針孔度測試儀

二、復合層粘合強度驗證：確保包裝密封性

1. 標準要求與檢測意義
藥用鋁箔的復合層（黏合層）需與PVC、PVDC等硬片材料形成牢固的熱封結合。YBB00152002-2015規定：

• 與PVC硬片熱合強度：≥7.0N/15mm；
• 與PVDC復合硬片熱合強度：≥6.0N/15mm。

粘合強度不足可能導致包裝密封失效，引發藥品泄漏或污染風險。因此，熱合強度測試是驗證鋁箔復合層性能的核心環節。

2. 檢測方法與儀器配置

• 熱封工藝模擬：采用熱封試驗儀設定溫度155℃±5℃、壓力0.2MPa、時間1秒；
• 剝離測試：將熱封后的鋁箔-PVC/PVDC試樣裁剪為15mm寬，以200mm/min±20mm/min速度進行180°剝離測試；
• 數據采集：記錄剝離過程中的峰值力值，計算平均熱合強度。

HSPT-01熱封試驗儀

泉科瑞達解決方案：HSPT-01熱封試驗儀 + ETT-01醫藥包裝撕拉力測試儀

• 精準熱封控制：HSPT-01可精確調節溫度、壓力與時間參數，復現實際生產條件；
• 高分辨率測試：ETT-01配備0.1N高精度傳感器，支持實時力值監測，確保數據可靠性；
• 自動化分析：軟件自動生成測試報告，符合GMP與藥典要求，便于質量追溯。

三、泉科瑞達儀器：藥用鋁箔質量控制的可靠伙伴

泉科瑞達深耕醫藥包裝檢測領域多年，其儀器設計嚴格遵循YBB00152002-2015與GB/T 22638.2標準，具備以下優勢：

1. 合規性：儀器參數（如光源強度、熱封條件）均對標國家標準，確保檢測結果權威性；
2. 智能化：支持數據自動存儲與導出，適配藥企數字化管理需求；
3. 穩定性：采用工業級元器件與精密機械結構，適應高頻率檢測場景。

ETT-01醫藥包裝撕拉力測試儀

結語

藥用鋁箔的針孔度與復合層粘合強度是保障藥品安全的關鍵指標。通過泉科瑞達SBG-80T鋁箔針孔度測試儀、HSPT-01熱封試驗儀及ETT-01撕拉力測試儀，企業可高效完成標準化檢測，全面把控鋁箔質量。

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