鈉鈣玻璃輸液瓶作為藥品包裝的核心材料，其物理性能直接影響藥品的安全性和穩定性。根據《YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶》標準及2025版《中國藥典》4017通則的要求，耐內壓力測試是評估玻璃容器抗壓強度的關鍵檢測項目。本文將結合標準技術要點，深入解析耐內壓力測定儀的工作原理、操作流程及泉科瑞達BPNY-02玻璃輸液瓶耐內壓力測定儀的技術優勢。

一、耐內壓力測試的標準要求與技術意義

1.1 標準核心要求

根據YBB00032005-2015及2025藥典4017通則，鈉鈣玻璃輸液瓶需通過以下測試：

• 增壓速率：0.58 MPa/s ±0.1 MPa/s（新版藥典要求），舊標準為0.4 MPa/s ±0.1 MPa/s。
• 測試模式：恒壓保壓試驗（升壓至目標值并保壓60秒）與恒速破裂試驗（持續增壓至破裂）。
• 結果判定：瓶體在規定壓力下無破裂或滲漏，且最大承壓值需滿足行業標準（通常≥0.5 MPa）。
• 試驗介質：溫度與室溫相差不超過±5℃的水，避免熱應力干擾。

1.2 技術意義

耐內壓力測試通過模擬輸液瓶在滅菌、運輸及儲存過程中可能承受的內部壓力，評估其抗壓強度。若玻璃瓶耐壓性能不足，可能導致瓶體破裂或微裂紋產生，進而引發藥品污染或失效。因此，精準的耐壓測試是保障藥品安全的關鍵環節。

二、BPNY-02耐內壓力測定儀的工作原理與操作流程

2.1 測試原理

耐內壓力測定儀通過向玻璃瓶內注入加壓介質（通常為水），逐步增加內部壓力直至瓶體破裂或達到保壓要求。設備通過高精度傳感器記錄壓力變化，分析瓶體的極限承壓能力及結構穩定性。

BPNY-02耐內壓力測定儀

2.2 操作流程（以GB/T 4546-2008及藥典4017為依據）

1.樣品準備：

• 選取未受機械或熱處理的輸液瓶，灌入與室溫相差±5℃的水。
• 確保瓶口清潔，避免密封不良導致泄漏。

2.設備校準：

• 啟動儀器后，校準壓力傳感器與控制系統，確保測量誤差＜0.5%FS。

3.測試執行：

• 恒壓保壓試驗：以0.58 MPa/s速率升壓至目標值（如0.8 MPa），保壓60秒，觀察是否破裂。
• 恒速破裂試驗：持續增壓直至瓶體破裂，記錄最大壓力值。
• 遞增性試驗：按設定步長（如0.1 MPa/步）逐步增壓，分析不同壓力下的破損率。

4.數據分析：

• 儀器自動生成測試報告，包括壓力曲線、破裂值、合格率等關鍵參數。

三、泉科瑞達BPNY-02玻璃瓶耐內壓測試儀的技術突破與創新設計

泉科瑞達BPNY-02玻璃瓶耐內壓測試儀專為2025版藥典4017通則設計，全面適配YBB00032005-2015標準，其技術優勢體現在以下方面：

3.1 雙速率控制，兼容新舊標準

• 精準增壓：支持0.4 MPa/s（舊標準）與0.58 MPa/s（新版藥典）雙速率切換，速率重復性誤差≤±2%。
• 伺服驅動系統：采用高精度伺服電機與數字壓力傳感技術，確保升壓過程平穩可控，分辨率高達0.0001 MPa。

3.2 多模式測試，覆蓋全場景需求

• 恒壓保壓試驗：快速篩選合格品，保壓時間誤差≤±2秒，自動判定結果。
• 恒速破裂試驗：評估材料強度極限，記錄首次破裂壓力值及破裂數量。
• 遞增性試驗：優化瓶體設計，分析不同壓力梯度下的破損分布。

3.3 智能化與安全設計

• 觸控操作：7寸高清觸控屏，支持中英文界面，一鍵啟動測試，實時顯示壓力曲線與結果。
• 數據管理：內置微型打印機，可存儲、查詢歷史數據；選配GMP軟件，實現審計追蹤與權限管理。
• 安全防護
  • 防爆防護罩與碎片收集箱設計，避免玻璃破裂時傷及操作人員。
  • 彈性密封裝夾：懸掛式夾具與彈性密封圈確保瓶口緊密貼合，杜絕介質泄漏。

3.4 高精度傳感器與廣泛適配性

• 傳感器性能：量程0-6 MPa，綜合誤差＜0.5%FS，滿足輸液瓶、西林瓶、飲料瓶等多規格容器檢測需求。
• 適配能力：可兼容50ml-1000ml不同尺寸輸液瓶，助力制藥、食品、質檢機構實現高效檢測。

山東泉科瑞達儀器設備有限公司

四、結語

泉科瑞達BPNY-02玻璃瓶耐內壓測試儀憑借其高精度、多模式、智能化的設計，成為鈉鈣玻璃輸液瓶耐內壓力測試的標桿設備。它不僅滿足YBB00032005-2015及2025藥典4017的技術升級需求，更為制藥企業、包裝材料供應商及質檢機構提供了高效、可靠的解決方案。

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